뇌졸중의 운동 심상 및 운동 실행 기반 BCI (BCI-MIME)
2022년 11월 23일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
아급성 허혈성 뇌졸중에서 운동심상과 운동실행 기반 뇌컴퓨터 인터페이스가 운동재활에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
뇌졸중 환자의 약 50%는 잔여 장애로 인해 독립적으로 생활할 수 없습니다.
BCI(Brain-Computer Interface)는 중추 연결과 말초 연결 사이의 다리를 설정하여 신경학적 리모델링을 용이하게 하는 폐쇄 루프 이론을 기반으로 합니다.
연구 결과에 따르면 모터 이미지를 기반으로 한 BCI 실시간 뉴로피드백 훈련 시스템이 환자의 운동 기능을 효과적으로 향상시킬 수 있음이 확인되었습니다.
그렇다면 모터 이미지가 모터 실행과 결합되면 이점이 더 클까요?
현재 결론은 혼합되어 있습니다.
또한 이전 연구와 예비 연구에서 전두엽 Fp1 및 Fp2 영역이 뇌졸중 후 운동 회복에 중요한 역할을 하며 운동 이미지, 운동 실행, 주의 및 기타 행동 과정에 관여한다는 사실을 발견했습니다.
따라서 우리는 전전두엽 뇌파도(EEG) 신호를 변조 대상으로 하는 모터 이미지 및 모터 실행을 기반으로 BCI 교육 시스템을 설계했습니다.
이것은 무작위 위약 대조 이중 맹검 임상 시험이었습니다.
테스트 그룹의 환자는 BCI 제어 상지 모터 이미지 + 상지 페달링 훈련을 수행했습니다.
통제군은 동일한 장비와 훈련 시나리오를 가지고 있었고, 환자들 역시 노력으로 상지 페달링 동작을 상상하도록 요청받았고, 환자들도 EEG 모자를 착용했지만 페달링 장비를 제어하지 않고 뇌파 신호만 기록되었습니다.
치료 3주 후, 두 그룹 모두에서 운동 및 인지 기능의 변화와 fNIRS 관련 뇌 네트워크 특성을 관찰했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ziwen Yuan, MD
- 전화번호: +862985324834
- 이메일: yuanziwen@xjtufh.edu.cn
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710049
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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연락하다:
- Ziwen Yuan, MD
- 전화번호: +862985324834
- 이메일: yuanziwen@xjtufh.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-79세;
- 2주에서 3개월 사이에 첫 번째 허혈성 뇌졸중 발병이 있는 환자;
- 상지 강도 등급 1-3의 편마비;
- 의식, 앉기 균형 수준 1 이상은 평가 및 치료와 협력할 수 있습니다.
- 환자 또는 위임 대리인은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애(MMSE<20), 화면 정보에 주의를 기울이고 이해할 수 없음
- 심한 통증, 경련 및 상지의 제한된 이동성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BCI
실험군은 BCI 제어 페달링 재활훈련 시스템으로 훈련을 받았다.
환자는 EEG 캡을 착용하고 상지 페달링 움직임을 상상하도록 지시 받았습니다.
환자의 움직임 의도가 클수록 모니터의 움직임 의도 지표 Mscore가 높아지고 페달링 속도가 빨라집니다.
또한 모니터의 움직임은 실제 움직임과 동기화되며 시스템은 환자의 성능에 따라 오디오 및 텍스트 피드백을 제공합니다.
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우리는 모터 이미지 및 모터 실행 기반 BCI 제어 페달링 재활 훈련 시스템을 설계했습니다.
환자는 EEG 캡을 착용하고 상지 페달링 움직임을 상상하도록 지시 받았습니다.
환자의 움직임 의도가 클수록 모니터의 움직임 의도 지표 Mscore가 높아지고 페달링 속도가 빨라짐
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가짜 비교기: 가짜 BCI
대조군은 실험군과 훈련 장비 및 시나리오는 동일하게 하였으며, 환자는 EEG 모자를 착용하고 상지의 페달링 동작을 상상하도록 지시하였다.
그러나 페달링 장비를 제어하지 않고 EEG 신호만 기록하도록 시스템을 변경했으며 장비에서 실시간으로 표시되는 Mscore 점수와 페달링 속도는 이전 사전 테스트 환자의 훈련 수행도에 대한 사전 설정 데이터, 즉 sham 뉴로피드백.
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훈련 장비는 동일하나 페달링 장비를 제어하지 않고 EEG 신호만 기록하도록 프로그램을 변경하였으며, 장비에서 실시간으로 표시되는 Mscore 점수와 페달링 속도는 이전 사전 검사 환자의 사전 설정된 훈련 수행 데이터였습니다. , 즉, 가짜 뉴로피드백.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 Fugl-Meyer 운동 기능 평가의 변화
기간: 등록 후 3주
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점수 범위는 0~66점으로 점수가 높을수록 상지의 운동기능이 좋은 것을 의미한다.
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등록 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 등록 후 3주
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Berg Balance Scale에는 14개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0-56점이며 점수가 높을수록 균형 기능이 좋습니다.
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등록 후 3주
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수정된 바델 지수
기간: 등록 후 3주
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수정된 Barthel 지수는 일상 생활 활동을 평가하기 위한 것입니다.
점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 기능이 좋습니다.
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등록 후 3주
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P300 대기 시간
기간: 등록 후 3주
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P300은 청각 유발 사건 관련 잠재력으로, 인지 과정과 관련된 신경 활동을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
대기 시간은 약 250ms-800ms입니다.
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등록 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 24일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
모터 이미지 및 모터 실행 기반 BCI에 대한 임상 시험
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza완전한
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di Sanità완전한
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Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은
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Queens College, The City University of New York완전한