유아에 대한 Owlet Smart Sock 3 정확도

이 전향적 관찰 연구는 유타 대학교 NICU에 입학한 영아를 대상으로 OSS3(미국 유타주 오울렛)와 Masimo SET®(미국 캘리포니아주 마시모 코퍼레이션)의 HR 및 SpO2 측정을 비교했습니다. 포함 기준은 모니터링 당시 체중이 1.7-2.5kg이고 일상적인 치료를 견딜 수 있는 의학적으로 안정적인 영아였습니다. 제외 기준은 중대한 기형, 선천적 기형 또는 의학적 불안정성을 가진 영아였습니다. 정맥 카테터(IV)가 있고 양쪽 발에 피부 병변이 있는 유아는 연구에서 제외되었습니다. 테스트 중인 무선 장치는 OSS3였습니다. 맥박 산소 측정기의 정확도를 검증하기 위한 황금 표준은 맥박 산소 측정기 센서 부위의 동맥 혈액 산소 포화도(SaO 2 )입니다. [6] 그러나 SaO2를 얻는 것은 영유아를 위한 침습적 동맥 혈액 검사입니다. 이러한 충돌을 피하기 위해 OSS3는 참조 FDA 승인 유선 맥박 산소 측정기 Masimo에 대해 테스트되었습니다.

이 연구는 University of Utah Institutional Review Board의 승인을 받았으며 학부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 측정하는 동안 OSS3와 마시모는 각 발에 하나의 장치로 영아에게 배치되었습니다. 연구 기기에서 얻은 데이터는 병원 전자 의료 기록에 기록할 수 없기 때문에 연구 기간 동안 병원 유선 맥박 산소 측정기(Philips, Amsterdam, Netherlands)를 영아의 한쪽 손에 계속 사용했습니다. OSS3 및 Masimo는 일치하는 HR 및 SpO 2 판독값으로 병원용 유선 맥박 산소 측정기에 대해 적절하게 보정되었습니다. 맥박 산소 측정 데이터는 조용한 영아에서 60분 동안 동시에 수집되었습니다. 두 장치(OSS3 및 Masimo)는 2초마다 지속적으로 HR(분당 비트, bpm) 및 SpO2(%)를 기록했습니다. 2개 장치의 데이터를 업로드하고 타임스탬프 측정값에 따라 비교했습니다. Pearson의 상관 계수(r), Bland-Altman, ARMS(Average Root Mean Square), PABAK(Prevalence and Bias Adjusted Kappa) 분석을 사용하여 쌍 데이터 일치를 비교했습니다.