Owlet Smart Sock 3 Precyzja dla niemowląt

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym porównano pomiary HR i SpO2 OSS3 (Owlet, Utah, USA) z Masimo SET® (Masimo Corporation, Kalifornia, USA) u niemowląt przyjętych na oddział noworodków Uniwersytetu w Utah. Kryteriami włączenia były niemowlęta, które ważyły ​​​​1,7-2,5 kg w czasie monitorowania i były medycznie stabilne, aby tolerować rutynową opiekę. Kryteriami wykluczającymi były: niemowlęta z istotnymi anomaliami, wrodzonymi deformacjami lub niestabilnością medyczną. Niemowlęta z cewnikiem dożylnym (IV) i zmianami skórnymi na obu stopach zostały wyłączone z badania. Testowanym urządzeniem bezprzewodowym był OSS3. Złotym standardem sprawdzania dokładności pulsoksymetru jest wysycenie krwi tętniczej tlenem (SaO 2 ) w miejscu czujnika pulsoksymetru. [6] Jednak uzyskanie SaO2 jest inwazyjnym badaniem krwi tętniczej u niemowląt. Aby uniknąć tego konfliktu, OSS3 został przetestowany z referencyjnym pulsoksymetrem przewodowym Masimo, zatwierdzonym przez FDA.

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Rewizyjną Uniwersytetu Utah, a rodzice uzyskali świadomą zgodę. Podczas pomiaru OSS3 i Masimo zostały umieszczone na niemowlętach z jednym urządzeniem na każdej stopie. Ponieważ danych uzyskanych z urządzeń badawczych nie można zapisać w szpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej, szpitalny przewodowy pulsoksymetr (Philips, Amsterdam, Holandia) nadal był używany na jednej z rąk niemowlęcia w okresie badania. OSS3 i Masimo zostały odpowiednio skalibrowane względem podłączonego do szpitala pulsoksymetru z dopasowanymi odczytami HR i SpO2. Dane pulsoksymetryczne zbierano jednocześnie przez 60 minut na cichych niemowlętach. Dwa urządzenia (OSS3 i Masimo) w sposób ciągły rejestrowały HR (uderzenia na minutę, bpm) i SpO2 (%) co dwie sekundy. Dane z 2 urządzeń zostały załadowane i porównane zgodnie z ich pomiarami ze znacznikiem czasu. Zgodność sparowanych danych porównano za pomocą współczynnika korelacji Pearsona (r), analiz Blanda-Altmana, średniego pierwiastka średniego kwadratowego (ARMS) oraz analiz Prevalence and Bias Adjusted Kappa (PABAK).