Owlet Smart Sock 3 Genauigkeit bei Säuglingen

Diese prospektive Beobachtungsstudie verglich die HF- und SpO2-Messungen des OSS3 (Owlet, Utah, USA) mit dem Masimo SET® (Masimo Corporation, Kalifornien, USA) bei Säuglingen, die auf der neonatologischen Intensivstation der University of Utah aufgenommen wurden. Die Einschlusskriterien waren Säuglinge, die zum Zeitpunkt der Überwachung 1,7–2,5 kg wogen und medizinisch stabil waren, um die Routinebehandlung zu tolerieren. Die Ausschlusskriterien waren: Säuglinge mit erheblichen Anomalien, angeborenen Missbildungen oder medizinischer Instabilität. Säuglinge mit einem intravenösen Katheter (IV) und Hautläsionen an beiden Füßen wurden von der Studie ausgeschlossen. Das getestete drahtlose Gerät war das OSS3. Der Goldstandard zur Validierung der Genauigkeit des Pulsoximeters ist die arterielle Blutsauerstoffsättigung (SaO 2 ) an der Sensorstelle des Pulsoximeters. [6] Der Erhalt von SaO2 ist jedoch ein invasiver arterieller Bluttest für Säuglinge. Um diesen Konflikt zu vermeiden, wurde das OSS3 mit dem von der FDA zugelassenen kabelgebundenen Pulsoximeter Masimo verglichen.

Die Studie wurde vom Institutional Review Board der University of Utah genehmigt und die Einverständniserklärung der Eltern eingeholt. Während der Messung wurden den Säuglingen OSS3 und Masimo mit einem Gerät an jedem Fuß angelegt. Da die von den Studiengeräten erhaltenen Daten nicht in der elektronischen Patientenakte des Krankenhauses aufgezeichnet werden können, wurde das kabelgebundene Pulsoximeter des Krankenhauses (Philips, Amsterdam, Niederlande) während des Studienzeitraums weiterhin an einer der Hände des Säuglings verwendet. OSS3 und Masimo wurden entsprechend gegen das kabelgebundene Pulsoximeter des Krankenhauses mit übereinstimmenden HF- und SpO 2 -Messwerten kalibriert. Pulsoximetriedaten wurden gleichzeitig für 60 Minuten bei den ruhigen Säuglingen gesammelt. Die beiden Geräte (OSS3 und Masimo) zeichneten kontinuierlich alle zwei Sekunden HR (Schläge pro Minute, bpm) und SpO2 (%) auf. Daten von den 2 Geräten wurden hochgeladen und gemäß ihren zeitgestempelten Messungen verglichen. Die Übereinstimmung der gepaarten Daten wurde unter Verwendung von Pearsons Korrelationskoeffizient (r), Bland-Altman, Average Root Mean Square (ARMS) und Prevalence and Bias Adjusted Kappa (PABAK)-Analysen verglichen.