Az Owlet Smart Sock 3 pontossága csecsemőkön

Ez a prospektív megfigyelési vizsgálat összehasonlította az OSS3 (Owlet, Utah, USA) HR és SpO2 méréseit a Masimo SET® (Masimo Corporation, California, USA) mérésével a Utahi Egyetem NICU-ra felvett csecsemőknél. A felvételi kritériumok azok a csecsemők voltak, akik a megfigyelés időpontjában 1,7-2,5 kg testsúlyúak voltak, és orvosilag stabilak voltak ahhoz, hogy elviseljék a rutinszerű ellátást. A kizárási kritériumok a következők voltak: jelentős anomáliákkal, veleszületett deformitásokkal vagy orvosi instabilitásban szenvedő csecsemők. A vizsgálatból kizárták azokat a csecsemőket, akik intravénás katéterrel (IV) rendelkeznek, és mindkét lábukon bőrelváltozások voltak. A tesztelt vezeték nélküli eszköz az OSS3 volt. A pulzoximéter pontosságának ellenőrzésének arany szabványa az artériás vér oxigénszaturációja (SaO 2 ) a pulzoximéter érzékelő helyén. [6] A SaO2 kinyerése azonban invazív artériás vérvizsgálat csecsemők számára. Az ütközés elkerülése érdekében az OSS3-at az FDA által jóváhagyott Masimo vezetékes pulzoximéterrel szemben tesztelték.

A tanulmányt a Utah Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Testülete hagyta jóvá, és a szülők beleegyezését kérték. A mérés során az OSS3-at és a Masimo-t a csecsemőkre helyezték, mindkét lábukon egy-egy eszközzel. Mivel a vizsgálati eszközökkel nyert adatok nem rögzíthetők a kórházi elektronikus kórlapban, a kórházi vezetékes pulzoximétert (Philips, Amszterdam, Hollandia) továbbra is a csecsemő egyik kezén használták a vizsgálati időszakban. Az OSS3-at és a Masimo-t megfelelően kalibrálták a kórházi vezetékes pulzoximéterrel, az egyező HR és SpO 2 leolvasásokkal. A pulzoximetriás adatokat egyidejűleg 60 percig gyűjtöttük csendes csecsemőkön. A két eszköz (OSS3 és Masimo) két másodpercenként folyamatosan rögzítette a szívfrekvenciát (ütés/perc, bpm) és az SpO2-t (%). A 2 készülék adatait feltöltöttük és összehasonlítottuk időbélyegzett méréseik alapján. A párosított adatmegállapodást Pearson korrelációs együttható (r), Bland-Altman, Average Root Mean Square (ARMS) és Prevalence and Bias Adjusted Kappa (PABAK) elemzések segítségével hasonlították össze.