Owlet Smart Sock 3 -tarkkuus vauvoille

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa verrattiin OSS3:n (Owlet, Utah, USA) HR- ja SpO2-mittauksia Masimo SET®:iin (Masimo Corporation, Kalifornia, USA) Utahin yliopiston NICU:hun hyväksyttyjen imeväisten osalta. Osallistumiskriteerit olivat pikkulapset, jotka painoivat 1,7-2,5 kg seuranta-ajankohtana ja jotka olivat lääketieteellisesti stabiileja sietämään rutiinihoitoa. Poissulkemiskriteerit olivat: lapset, joilla oli merkittäviä poikkeavuuksia, synnynnäisiä epämuodostumia tai lääketieteellinen epävakaus. Lapset, joilla oli suonensisäinen katetri (IV) ja joilla oli ihovaurioita kummassakin jalassa, suljettiin pois tutkimuksesta. Testattava langaton laite oli OSS3. Kultastandardi pulssioksimetrin tarkkuuden validoinnissa on valtimoveren happisaturaatio (SaO 2 ) pulssioksimetrin anturin kohdalla. [6] SaO2:n saaminen on kuitenkin invasiivinen valtimoveritesti imeväisille. Tämän ristiriidan välttämiseksi OSS3 testattiin FDA:n hyväksymään langalliseen Masimo-pulssioksimetriin verrattuna.

Utahin yliopiston instituutioiden arviointilautakunta hyväksyi tutkimuksen, ja vanhemmilta saatiin tietoinen suostumus. Mittauksen aikana OSS3 ja Masimo asetettiin vauvoille yksi laite kummallekin jalalle. Koska tutkimuslaitteista saatuja tietoja ei voida tallentaa sairaalan sähköiseen potilaskertomukseen, sairaalan langallista pulssioksimetriä (Philips, Amsterdam, Alankomaat) jatkettiin yhdessä vauvan kädestä tutkimusjakson ajan. OSS3 ja Masimo kalibroitiin asianmukaisesti sairaalan langallista pulssioksimetriä vastaan, ja HR- ja SpO 2 -lukemat vastaavat. Pulssioksimetriatietoja kerättiin samanaikaisesti 60 minuutin ajan hiljaisista vauvoista. Molemmat laitteet (OSS3 ja Masimo) tallensivat jatkuvasti sykettä (lyöntiä minuutissa, bpm) ja SpO2:ta (%) kahden sekunnin välein. Kahden laitteen tiedot ladattiin ja niitä verrattiin niiden aikaleimattujen mittausten mukaan. Paritietosopimusta verrattiin käyttämällä Pearsonin korrelaatiokerrointa (r), Bland-Altman-, keskimääräisen keskimääräisen neliön (ARMS) ja esiintyvyys- ja biasoitunut kappa (PABAK) -analyysejä.