Owlet Smart Sock 3 Précision sur les nourrissons

Cette étude observationnelle prospective a comparé les mesures HR et SpO2 de l'OSS3 (Owlet, Utah, États-Unis) avec le Masimo SET® (Masimo Corporation, Californie, États-Unis) chez des nourrissons admis à l'USIN de l'Université de l'Utah. Les critères d'inclusion étaient les nourrissons qui pesaient entre 1,7 et 2,5 kg au moment du suivi et qui étaient médicalement stables pour tolérer les soins de routine. Les critères d'exclusion étaient : les nourrissons présentant des anomalies significatives, des malformations congénitales ou une instabilité médicale. Les nourrissons avec un cathéter intraveineux (IV) et des lésions cutanées sur chaque pied ont été exclus de l'étude. L'appareil sans fil testé était l'OSS3. L'étalon-or pour valider la précision de l'oxymètre de pouls est la saturation en oxygène du sang artériel (SaO 2 ) au niveau du capteur de l'oxymètre de pouls. [6] Cependant, l'obtention de SaO2 est un test sanguin artériel invasif pour les nourrissons. Pour éviter ce conflit, l'OSS3 a été testé par rapport à l'oxymètre de pouls filaire Masimo de référence approuvé par la FDA.

L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'Université de l'Utah et un consentement éclairé a été obtenu des parents. Pendant la mesure, OSS3 et Masimo ont été placés sur les nourrissons avec un appareil sur chaque pied. Étant donné que les données obtenues à partir des dispositifs d'étude ne peuvent pas être enregistrées dans le dossier médical électronique de l'hôpital, l'oxymètre de pouls filaire de l'hôpital (Philips, Amsterdam, Pays-Bas) a continué à être utilisé sur l'une des mains du nourrisson pendant la période d'étude. OSS3 et Masimo ont été calibrés de manière appropriée par rapport à l'oxymètre de pouls filaire de l'hôpital avec des lectures de FC et de SpO 2 correspondantes. Les données d'oxymétrie de pouls ont été recueillies simultanément pendant 60 minutes sur les nourrissons calmes. Les deux appareils (OSS3 et Masimo) ont enregistré en continu la FC (battements par minute, bpm) et la SpO2 (%) toutes les deux secondes. Les données des 2 appareils ont été téléchargées et comparées en fonction de leurs mesures horodatées. La concordance des données appariées a été comparée à l'aide des analyses du coefficient de corrélation de Pearson (r), de Bland-Altman, de la moyenne quadratique moyenne (ARMS) et de la prévalence et du biais ajusté Kappa (PABAK).