Owlet Smart Sock 3 nøyaktighet på spedbarn

Denne prospektive observasjonsstudien sammenlignet HR- og SpO2-målingene av OSS3 (Owlet, Utah, USA) med Masimo SET® (Masimo Corporation, California, USA) hos spedbarn innlagt på University of Utah NICU. Inklusjonskriteriene var spedbarn som veide 1,7-2,5 kg ved overvåkingstidspunktet og var medisinsk stabile til å tolerere rutinemessig behandling. Eksklusjonskriteriene var: spedbarn med betydelige anomalier, medfødte deformiteter eller medisinsk ustabilitet. Spedbarn med intravenøst ​​kateter (IV) og hudlesjoner på begge føttene ble ekskludert fra studien. Den trådløse enheten som ble testet var OSS3. Gullstandarden for å validere pulsoksymeterets nøyaktighet er arteriell blodoksygenmetning (SaO 2 ) på pulsoksymetersensorstedet. [6] Men å få SaO2 er en invasiv arteriell blodprøve for spedbarn. For å unngå denne konflikten ble OSS3 testet mot det referanse FDA-godkjente kablede pulsoksymeteret Masimo.

Studien ble godkjent av University of Utah Institutional Review Board, og informert samtykke ble innhentet fra foreldre. Under målingen ble OSS3 og Masimo plassert på spedbarnene med en enhet på hver fot. Siden data innhentet fra studieenhetene ikke kan registreres i sykehusets elektroniske journal, fortsatte sykehusets kablede pulsoksymeter (Philips, Amsterdam, Nederland) å bli brukt på en av spedbarnets hender i løpet av studieperioden. OSS3 og Masimo ble riktig kalibrert mot sykehusets kablede pulsoksymeter med matchende HR- og SpO 2 -avlesninger. Pulsoksymetridata ble samlet inn samtidig i 60 minutter på stille spedbarn. De to enhetene (OSS3 og Masimo) registrerte kontinuerlig HR (slag per minutt, bpm) og SpO2 (%) hvert annet sekund. Data fra de 2 enhetene ble lastet opp og sammenlignet i henhold til deres tidsstemplede mål. Den sammenkoblede dataavtalen ble sammenlignet ved å bruke Pearsons korrelasjonskoeffisient (r), Bland-Altman, Average Root Mean Square (ARMS) og Prevalence and Bias Adjusted Kappa (PABAK) analyser.