Owlet Smart Sock 3 Precisión en bebés

Este estudio observacional prospectivo comparó las mediciones de FC y SpO2 del OSS3 (Owlet, Utah, EE. UU.) con el Masimo SET® (Masimo Corporation, California, EE. UU.) en bebés ingresados ​​en la UCIN de la Universidad de Utah. Los criterios de inclusión fueron lactantes que pesaron entre 1,7 y 2,5 kg en el momento del seguimiento y que estaban médicamente estables para tolerar la atención de rutina. Los criterios de exclusión fueron: recién nacidos con anomalías significativas, deformidades congénitas o inestabilidad médica. Se excluyeron del estudio los lactantes con catéter intravenoso (IV) y lesiones cutáneas en cualquiera de los pies. El dispositivo inalámbrico que se estaba probando era el OSS3. El estándar de oro para validar la precisión del oxímetro de pulso es la saturación de oxígeno en la sangre arterial (SaO 2 ) en el sitio del sensor del oxímetro de pulso. [6] Sin embargo, la obtención de SaO2 es un análisis de sangre arterial invasivo para bebés. Para evitar este conflicto, el OSS3 se probó con el oxímetro de pulso con cable de referencia aprobado por la FDA Masimo.

El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Utah y se obtuvo el consentimiento informado de los padres. Durante la medición, se colocaron OSS3 y Masimo en los bebés con un dispositivo en cada pie. Dado que los datos obtenidos de los dispositivos del estudio no se pueden registrar en la historia clínica electrónica del hospital, se siguió utilizando el pulsioxímetro cableado del hospital (Philips, Ámsterdam, Países Bajos) en una de las manos del bebé durante el período de estudio. OSS3 y Masimo se calibraron correctamente con el pulsioxímetro cableado del hospital con lecturas coincidentes de FC y SpO 2 . Los datos de oximetría de pulso se recolectaron simultáneamente durante 60 minutos en los bebés tranquilos. Los dos dispositivos (OSS3 y Masimo) registraron continuamente FC (latidos por minuto, ppm) y SpO2 (%) cada dos segundos. Los datos de los 2 dispositivos se cargaron y compararon de acuerdo con sus medidas con marca de tiempo. La concordancia de datos pareados se comparó utilizando el coeficiente de correlación de Pearson (r), Bland-Altman, promedio de raíces cuadráticas (ARMS) y análisis de prevalencia y Kappa ajustado por sesgo (PABAK).