Přesnost Owlet Smart Sock 3 na kojence

Tato prospektivní observační studie porovnávala měření HR a SpO2 OSS3 (Owlet, Utah, USA) s Masimo SET® (Masimo Corporation, Kalifornie, USA) u kojenců přijatých na NICU University of Utah. Kritériem pro zařazení byli kojenci, kteří vážili 1,7–2,5 kg v době sledování a byli z lékařského hlediska stabilní, aby tolerovali běžnou péči. Kritéria vyloučení byla: kojenci s významnými anomáliemi, vrozenými deformitami nebo zdravotní nestabilitou. Kojenci s intravenózním katetrem (IV) a kožními lézemi na obou nohách byli ze studie vyloučeni. Testované bezdrátové zařízení bylo OSS3. Zlatým standardem pro ověřování přesnosti pulzního oxymetru je saturace arteriální krve kyslíkem (SaO 2 ) v místě senzoru pulzního oxymetru. [6] Získání SaO2 je však pro kojence invazivní arteriální krevní test. Aby se předešlo tomuto konfliktu, byl OSS3 testován proti referenčnímu drátovému pulznímu oxymetru Masimo schválenému FDA.

Studie byla schválena Institucionální revizní radou University of Utah a od rodičů byl získán informovaný souhlas. Během měření byly kojencům umístěny OSS3 a Masimo s jedním zařízením na každé noze. Vzhledem k tomu, že data získaná ze studijních zařízení nelze zaznamenat do nemocničního elektronického lékařského záznamu, nemocniční drátový pulzní oxymetr (Philips, Amsterdam, Nizozemsko) byl během období studie nadále používán na ruce jednoho z kojenců. OSS3 a Masimo byly náležitě kalibrovány proti nemocničnímu drátovému pulznímu oxymetru s odpovídajícími hodnotami HR a SpO2. Data pulzní oxymetrie byla shromažďována současně po dobu 60 minut u tichých kojenců. Dvě zařízení (OSS3 a Masimo) nepřetržitě zaznamenávala HR (údery za minutu, bpm) a SpO2 (%) každé dvě sekundy. Data ze 2 zařízení byla nahrána a porovnána podle jejich měření s časovou značkou. Shoda párových dat byla porovnána pomocí Pearsonova korelačního koeficientu (r), analýz Bland-Altman, Average Root Mean Square (ARMS) a Prevalence and Bias Adjusted Kappa (PABAK).