Owlet Smart Sock 3 nøjagtighed på spædbørn

Denne prospektive observationsundersøgelse sammenlignede HR- og SpO2-målingerne af OSS3 (Owlet, Utah, USA) med Masimo SET® (Masimo Corporation, Californien, USA) hos spædbørn indlagt på University of Utah NICU. Inklusionskriterierne var spædbørn, der vejede 1,7-2,5 kg på overvågningstidspunktet og var medicinsk stabile til at tolerere rutinepleje. Eksklusionskriterierne var: spædbørn med betydelige anomalier, medfødte deformiteter eller medicinsk ustabilitet. Spædbørn med et intravenøst ​​kateter (IV) og hudlæsioner på begge fødder blev udelukket fra undersøgelsen. Den trådløse enhed, der blev testet, var OSS3. Guldstandarden for validering af pulsoximeterets nøjagtighed er arteriel blodiltmætning (SaO 2 ) på pulsoximetersensorstedet. [6] At opnå SaO2 er imidlertid en invasiv arteriel blodprøve for spædbørn. For at undgå denne konflikt blev OSS3 testet mod det reference FDA-godkendte kablede pulsoximeter Masimo.

Undersøgelsen blev godkendt af University of Utah Institutional Review Board, og informeret samtykke blev indhentet fra forældre. Under målingen blev OSS3 og Masimo placeret på spædbørnene med en enhed på hver fod. Da data opnået fra undersøgelsesudstyret ikke kan registreres i hospitalets elektroniske journal, fortsatte hospitalets kablede pulsoximeter (Philips, Amsterdam, Holland) med at blive brugt på en af ​​spædbarnets hænder i undersøgelsesperioden. OSS3 og Masimo blev kalibreret korrekt mod hospitalets kablede pulsoximeter med matchende HR- og SpO 2 -aflæsninger. Pulsoximetridata blev indsamlet samtidigt i 60 minutter på de stille spædbørn. De to enheder (OSS3 og Masimo) registrerede kontinuerligt HR (slag pr. minut, bpm) og SpO2 (%) hvert andet sekund. Data fra de 2 enheder blev uploadet og sammenlignet i henhold til deres tidsstemplede mål. Den parrede dataoverenskomst blev sammenlignet ved hjælp af Pearsons korrelationskoefficient (r), Bland-Altman, Average Root Mean Square (ARMS) og Prevalence and Bias Adjusted Kappa (PABAK) analyser.