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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05635682
오피오이드 유지 치료 과정에서 개인의 다른 평가 간의 관계 조사
오피오이드 유지 치료 과정에서 개인의 감각, 균형, 보행, 자세 및 반응 시간 간의 관계 조사
오피오이드 사용 장애는 임상적으로 심각한 고통이나 장애를 유발하는 오피오이드의 만성 사용입니다. 전 세계적으로 1,600만 명이 넘는 사람들이 오피오이드 중독자입니다. 오피오이드 사용 장애의 진단은 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5)을 기반으로 합니다. 개인의 오피오이드 사용 장애의 사회적 및 개인적 결과에도 불구하고; 오피오이드 사용에 대한 과도한 욕구, 오피오이드 내성 증가, 중단 시 금단 증후군으로 구성됩니다. 오피오이드의 예로는 헤로인, 모르핀, 코데인, 펜타닐 및 옥시코돈과 같은 합성 오피오이드가 있습니다.
많은 국가에서 오피오이드 사용 장애 치료의 주요 약리학적 접근 방식은 오피오이드 작용제를 사용하는 유지 요법입니다. 부프레노르핀과 날록손의 조합은 유지 요법에 사용되는 가장 효과적인 약제 중 하나입니다. 오피오이드 사용과 유지 요법의 영향으로 인해 이러한 개인은 감각 문제, 균형 및 보행 장애, 반응 시간 연장이 있습니다.
이 연구의 목적은 오피오이드 유지 요법을 받는 개인의 감각, 균형, 보행, 자세 및 반응 시간 간의 관계를 조사하고 이를 건강한 개인과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 연구 참여에 자발적으로 동의한 40명을 포함하여 DSM V 진단 기준에 따라 오피오이드 사용 장애를 받았고 진행 중인 18세에서 65세 사이의 80명을 대상으로 진행됩니다. 유지 치료의 40 건강한 개인. 12월
연구 범위 내에서 참가자의 인지 수준은 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)에 의해 평가됩니다.
관능평가는 고유수용감각, 가벼운 촉각, 진동감각, 2점 분별력 평가의 형태로 이루어집니다. 고유 감각 평가는 목과 몸통에 별도로 디지털 경사계를 사용하여 수행됩니다(J-Tech Dualer IQ, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, USA).
자세 평가는 New York Posture Analysis Method에 의해 수행됩니다.
Semmes Weinstein Monofilament Test(SWMT)는 발바닥의 촉각과 압력을 평가하는 데 사용됩니다. 테스트는 첫 번째 중족골 머리, 내측 발, 외측 발 및 발뒤꿈치에 적용됩니다. 각 구역에 대해 3회 반복이 수행됩니다. 테스트가 끝나면 4개 영역의 값을 더해 4개로 나누고 평균값을 계산합니다. 오른쪽 및 왼쪽 사지가 별도로 평가됩니다.
진동 감각을 평가하기 위해 128Hz diaposon이 사용됩니다. 테스트는 첫 번째 중족골 머리, 내측 발, 외측 발 및 발 뒤꿈치에 적용됩니다. 오른쪽 및 왼쪽 사지가 별도로 평가됩니다.
2점 분리감의 평가를 위한 Discriminator(Baseline® Discrimin-A-Gon 2-Point Discriminator, New York, USA)를 사용한다. 테스트는 첫 번째 중족골 머리, 내측 발, 외측 발 및 발 뒤꿈치에 적용됩니다. 오른쪽 및 왼쪽 사지는 별도로 평가됩니다.
균형과 걷기를 위해; 티네티 균형 및 보행 테스트가 적용됩니다. 반응 시간은 Nelson 발 테스트로 평가됩니다. 5회 측정하여 최고값과 최저값을 버리고 나머지 3회 측정값의 평균을 자를 떨어뜨린 거리로 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06490
- Gazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성,
- DSM V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V)의 진단 기준에 따라 오피오이드 사용 장애로 진단되고 유지 치료를 받고 있는 연구 그룹에 대해,
- 연구 참여에 자발적으로 동의하기 위해,
제외 기준:
- 전신 또는 신경계 질환이 있거나,
- 의사소통에 영향을 미칠 정도의 인지적 효과를 가지려면,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
오피오이드 사용 장애로 유지 요법을 진행 중인 개인
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발바닥 감각, 발 반응 시간, 머리 및 몸통 고유 감각, 자세, 균형 및 보행 평가
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대조군
건강한 사람들
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발바닥 감각, 발 반응 시간, 머리 및 몸통 고유 감각, 자세, 균형 및 보행 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발바닥 감각 -Tactile sense-
기간: 1 일
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전체 Semmes-Weinstein Monofilament 테스트 키트(North Coast Medical, San Jose, CA, USA)를 사용하여 촉각을 평가했습니다.
가장 작은(1.65) 모노필라멘트가 먼저 사용되었습니다.
시범 테스트는 평가 전에 눈을 뜨고 감고 각 어린이에게 테스트를 소개하기 위해 한 번 수행되었습니다.
모노필라멘트를 피부에 수직으로 유지하고 약간 기울어질 때까지 피부에 압착하고 압착 영역에서 1.5초 동안, 공기 중에서 1.5초 동안 유지했습니다.
아이에게 터치를 느꼈는지 표시하도록 요청했습니다.
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1 일
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발바닥 감각 - 진동 감각 -
기간: 1 일
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진동 감각을 평가하기 위해 128Hz 소리굽쇠(Baseline® Tuning Fork, New York, USA)를 사용했습니다.
진동의 지속 시간은 크로노미터로 측정되었으며, 포크가 어린이의 피부에 닿았을 때 시작되었고 어린이가 "다 끝났다"고 표시했을 때 멈췄습니다.
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1 일
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족저감각 - 2점식별감각 -
기간: 1 일
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2점 감별력 평가를 위해 판별기(Baseline®Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, New York, USA)를 사용하였다.
평가는 최대 거리에서 시작하여 아이가 두 지점을 구별할 수 없을 때까지 점차적으로 감소했습니다.
피험자가 두 지점을 3번 중 2번에서 1번으로 느꼈을 때 그 거리를 mm로 기록하였다.
가능한 한 동일한 압력을 가하기 위해 판별기의 양쪽 끝에 가벼운 압력을 동시에 가했습니다.
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1 일
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반응시간 - 발 반응시간 -
기간: 1 일
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반응시간은 Nelson's foot test로 평가하였다.
테스트를 위해 대상자는 발가락 끝 2.5cm, 뒤꿈치 부분 5cm로 벽에 기대어 앉습니다.
시험 진행자는 벽과 피험자의 발 사이에 반응 자를 잡고 피험자가 준비가 되면 자를 풀고 피험자는 넘어진 자를 발로 벽에 꽉 쥐어 잡습니다.
5회 측정하여 최고값과 최저값을 버리고 나머지 3회 측정값의 평균을 자를 낙하한 거리로 기록하였다.
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1 일
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고유 감각 - 목 고유 감각
기간: 1 일
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목 고유감각의 경우; 이중 디지털 경사계의 한쪽 끝은 7번째 경추 수준에 배치되고 다른 쪽 끝은 참가자 머리의 정점에 배치됩니다.
그 사람은 눈을 감으라는 요청을 받습니다.
목이 기준 각도에 도달한 후 10초 동안 기다리면 사람이 각도를 인지하는지 확인합니다.
그런 다음, 그 사람은 그의 머리를 똑바로 세운 다음 그가 그것을 인지할 때 배운 참조 각도를 반복하도록 요청받습니다.
목표물에서 벗어나는 각도의 절대값이 기록됩니다.
본 연구에서는 30° 목 굴곡을 목표 각도 값으로 채택하고 평가의 평균을 3회 평가하여 구하였다.
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1 일
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고유 감각-트렁크 고유 감각
기간: 1 일
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몸통 고유감각의 경우, 서 있는 자세에서 경사계의 첫 번째 부분은 촉진에 의해 위치 및 표시되는 S1 극돌기에 고정되고, 두 번째 부분은 T1 극돌기에 고정되며, T1 극돌기도 역시 결정되고 표시됩니다. 촉진, 사람의 눈이 감겨 있습니다.
몸이 기준 각도에 도달한 후 10초 동안 기다리면 사람이 각도를 인지하는지 확인합니다.
그런 다음, 대상자는 상체를 똑바로 세운 다음 인식하는 대로 배운 참조 각도를 반복하도록 요청받습니다.
목표물에서 벗어나는 각도의 절대값이 기록됩니다.
본 연구에서는 30° 몸통 굴곡을 목표 각도 값으로 받아들이고 3번 평가하여 평균값을 취하였다.
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1 일
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자세
기간: 1 일
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자세 평가는 New York Posture Analysis(NYPA)로 수행되었습니다.
NYPA는 다양한 신체 부위의 정렬이 해부학적 위치에 있는 개인에게 적합한지 여부를 평가하는 정량적 척도입니다.
NYPA는 13개의 별도 섹션에서 신체를 검사하고 이 섹션의 시각 자료를 사용하여 자세 평가를 채점하는 형식을 가지고 있습니다.
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1 일
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균형 및 보행-Tinetti 균형 및 보행 테스트
기간: 1 일
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균형과 걷기를 위해; Tinetti Balance 및 Gait Test가 적용되었습니다.
균형 검사는 앉은 자세의 균형, 서 있는 자세와 선 자세의 균형, 눈을 감고 떴을 때의 균형 평가, 360도 회전, 뻗기 평가를 포함합니다.
보행검사에서는 보행의 시작, 보폭, 보폭, 보폭대칭, 보폭의 연속성, 보행선 이탈, 몸통의 안정성 등을 평가한다.
문항은 0~2점 사이에서 점수가 매겨지며, 균형은 최대 26점, 걷기는 최대 9점, 총 최대 점수는 35점입니다.
총점이 18점 이하는 낙상 위험이 높음, 19~24점은 낙상 위험이 보통, 24점 이상은 낙상 위험이 낮음을 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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기타 연구 ID 번호
- 66442466-604.01.02
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