A különböző értékelések közötti kapcsolat vizsgálata egyéneknél az opioid fenntartó kezelési folyamatban
Az érzés, az egyensúly, a járás, a testtartás és a reakcióidő közötti kapcsolat vizsgálata egyénekben az opioid fenntartó kezelési folyamatban
Az opioidhasználati zavar az opioidok krónikus használata, amely klinikailag jelentős szorongást vagy károsodást okoz. Világszerte több mint 16 millió ember opioidfüggő. Az opioidhasználati zavar diagnózisa a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvén (DSM-5) alapul. Az opioidhasználati zavarok társadalmi és személyes következményei ellenére az egyéneknél; Ez az opioidok iránti túlzott vágyból, megnövekedett opioid toleranciából és a kezelés abbahagyása utáni elvonási szindrómából áll. Az opioidok példái közé tartozik a heroin, morfin, kodein, szintetikus opioidok, például fentanil és oxikodon.
Sok országban az opioidhasználati rendellenességek kezelésének fő farmakológiai megközelítése az opioid agonisták alkalmazásával végzett fenntartó terápia. A buprenorfin és naloxon kombinációja az egyik leghatékonyabb fenntartó terápia. Mind az opioidhasználat, mind a fenntartó terápia hatásai miatt ezeknek az egyéneknek érzékszervi problémái, egyensúly- és járászavarai, valamint elhúzódó reakcióidejük van.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az érzés, az egyensúly, a járás, a testtartás és a reakcióidő közötti kapcsolatot opioid fenntartó terápiában részesülő egyéneknél, és összehasonlítsa őket egészséges egyénekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot 80, 18 és 65 év közötti személy részvételével végzik el, köztük 40 olyan személy részvételével, akik önként vállalták a vizsgálatban való részvételt, és akik a DSM V diagnosztikai kritériumai szerint opioidhasználati rendellenességben szenvedtek, és folyamatban vannak. fenntartó kezelés, és 40 egészséges személy. december
A vizsgálat keretében a résztvevők kognitív szintjeit a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) értékeli.
Az érzékszervi értékelések propriocepció-érzékelés, fényérzékelés, rezgésérzékelés és kétpontos megkülönböztetés-értékelés formájában történnek. A propriocepciós értékeléseket digitális dőlésmérővel végzik el a nyak és a törzs külön-külön (J-Tech Dualer IQ, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, USA).
A testtartás értékelését a New York-i testtartáselemző módszerrel végezzük.
A Semmes Weinstein Monofilament Test (SWMT) a lábfej tapintásának és nyomásának értékelésére szolgál. A tesztet az első lábközépcsont-fejre, a középső lábfejre, az oldalsó lábfejre és a sarokra alkalmazzák. Minden zónában 3 ismétlés történik. A teszt végén a négy régió értékeit összeadjuk és négyre osztjuk, és kiszámítjuk az átlagértéket. A jobb és bal végtagot külön értékeljük.
Egy 128 Hz-es diapozont használnak a rezgésérzet értékelésére. A tesztet az első lábközépcsont-fejre, a középső lábfejre, az oldalsó lábfejre és a sarokra kell alkalmazni. A jobb és bal végtagot külön értékeljük.
A Discriminator (Baseline® Discrimin-A-Gon 2) a kétpontos elválasztás érzetének értékeléséhez – Point Discriminator, New York, USA) kerül felhasználásra. A tesztet az első lábközépcsont-fejre, a középső lábra, az oldalsó lábfejre és a sarokra kell alkalmazni. A jobb és a bal végtagot külön értékeljük.
Az egyensúlyért és a gyaloglásért; Tinetti egyensúly- és járásteszt kerül alkalmazásra. A reakcióidőt a Nelson lábteszt fogja értékelni. Öt mérés elvégzésével a legjobb és a legrosszabb értékek el lesznek vetve, és a fennmaradó három mérés átlaga lesz rögzítve a vonalzó leesésének távolságaként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfinak és 18-65 év közöttieknek,
- Azon vizsgálati csoport esetében, akiknél a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve V (DSM V) diagnosztikai kritériumai szerint opioidhasználati rendellenességgel diagnosztizáltak, és fenntartó kezelés alatt áll,
- Önként vállalni, hogy részt vesz a vizsgálatban,
Kizárási kritériumok:
- ha bármilyen szisztémás vagy neurológiai betegsége van,
- Olyan szintű kognitív hatás elérése, amely hatással lesz a kommunikációra,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Fenntartó terápia alatt álló egyének opioidhasználati zavarban
|
Talpérzés, láb reakcióidő, fej és törzs propriocepciók, testtartás, egyensúly és járás felmérések
|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges emberek
|
Talpérzés, láb reakcióidő, fej és törzs propriocepciók, testtartás, egyensúly és járás felmérések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Talpi érzés - Tapintási érzék
Időkeret: 1 nap
|
A tapintást egy teljes Semmes-Weinstein Monofilament tesztkészlettel (North Coast Medical, San Jose, CA, USA) vizsgáltuk.
Elsőként a legkisebb (1,65) monofilt használtuk.
A próbatesztet az értékelés előtt egyszer végezték el nyitott és csukott szemmel, hogy minden gyermekkel megismertessük a tesztet.
A monofilamentet a bőrre merőlegesen tartottuk, és addig nyomtuk a bőrbe, amíg enyhén meg nem töredezett, és 1,5 másodpercig tartottuk a nyomott területen és 1,5 másodpercig a levegőben.
A gyermeket arra kérték, jelezze, ha érezte az érintést.
|
1 nap
|
|
Talpi érzés - Rezgésérzékelés-
Időkeret: 1 nap
|
Egy 128 Hz-es hangvillát (Baseline® Tuning Fork, New York, USA) használtak a rezgésérzékelés értékelésére.
A rezgés időtartamát kronométer mérte, akkor indult el, amikor a villa hozzáért a gyermek bőréhez, és akkor állt le, amikor a gyermek jelezte, hogy "vége van".
|
1 nap
|
|
Talpérzés - Kétpontos megkülönböztetés-érzékelés
Időkeret: 1 nap
|
Egy diszkriminátort (Baseline®Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, New York, USA) használtunk a kétpontos megkülönböztetés értelmének értékelésére.
Az értékelést a maximális távolságtól kezdtük, és fokozatosan csökkentették, amíg a gyermek nem tudta megkülönböztetni a két pontot.
Amikor az alany a két pontot a három próba közül egynek érezte, a távolságot mm-ben jegyezték fel.
Enyhe nyomást egyidejűleg alkalmaztunk a diszkriminátor mindkét végén, hogy a lehető legegyenlőbb nyomást fejtsünk ki.
|
1 nap
|
|
Reakcióidő - Láb reakcióidő-
Időkeret: 1 nap
|
A reakcióidőt Nelson-láb teszttel értékeltük.
A teszt során az alany a falhoz ül úgy, hogy a lábujjhegy 2,5 cm-re, a sarokrész pedig 5 cm-re legyen.
A tesztadminisztrátor a reakcióvonalzót a fal és az alany lába közé tartja, majd amikor az alany készen áll, elengedi a vonalzót, és az alany a lábával a falhoz szorítva tartja a leesett vonalzót.
Öt mérést végeztünk, a legjobb és a legrosszabb értékeket elvetettük, a maradék három mérés átlagát pedig a vonalzó leesett távolságaként rögzítettük.
|
1 nap
|
|
Propriocepció - Nyak propriocepciója
Időkeret: 1 nap
|
A nyak proriocepciójához; A kettős digitális dőlésmérő egyik végét a 7. nyakcsigolya szintjén, a másik végét pedig a résztvevő fejének csúcsán kell elhelyezni.
A személyt megkérik, hogy csukja be a szemét.
A nyak referenciaszögbe állítása után 10 másodperc várakozással biztosítható, hogy a személy érzékelje a szöget.
Ezután megkérjük a személyt, hogy állítsa a fejét függőleges helyzetbe, majd ismételje meg a betanított referenciaszöget, ahogy észleli.
Feljegyezzük annak a szögnek az abszolút értékét, amelyben a céltól eltér.
Tanulmányunkban a 30°-os nyakhajlítást fogadjuk el célszögértéknek, és a kiértékelések átlagát 3 értékelés elvégzésével vettük.
|
1 nap
|
|
Propriocepció - Törzs propriocepció
Időkeret: 1 nap
|
A törzs propriocepciójához álló helyzetben a dőlésmérő első része a tapintással elhelyezkedő és megjelölt S1 tövisnyúlványon, a második rész pedig a T1 tövisnyúlványon van rögzítve, amelyet szintén meghatároz és jelöl. tapintással, és a személy szeme csukva van.
Miután a testet a referenciaszögbe hozták, 10 másodperc várakozással biztosítható, hogy a személy érzékelje a szöget.
Ezután megkérjük a személyt, hogy állítsa a törzsét függőleges helyzetbe, majd ismételje meg a betanított referenciaszöget, ahogy észleli.
Feljegyezzük annak a szögnek az abszolút értékét, amelyben a céltól eltér.
Vizsgálatunkban a 30°-os törzshajlítást fogadjuk el célszögértékként, és 3 értékelést végeztünk és az értékelések átlagát vettük fel.
|
1 nap
|
|
Testtartás
Időkeret: 1 nap
|
A testtartás felmérését a New York-i testtartás elemzésével (NYPA) végeztük.
A NYPA egy kvantitatív skála, amely felméri, hogy a különböző testszegmensek összehangolása megfelelő-e az anatómiai helyzetben lévő egyén számára.
A NYPA-nak van egy formája, amelyben a testet tizenhárom különálló szakaszban vizsgálják, és a testtartás értékelését az ezekben a szakaszokban található vizuális eszközök segítségével pontozzák.
|
1 nap
|
|
Egyensúly és járás-Tinetti Egyensúly és járás teszt
Időkeret: 1 nap
|
Az egyensúlyért és a gyaloglásért; Tinetti egyensúly- és járástesztet alkalmaztunk.
Az egyensúlyteszt magában foglalja az ülő egyensúlyt, az álló és az álló egyensúlyt, az egyensúly értékelését nyitott és csukott szemmel, a 360 fokos önmaga körüli forgatást és a benyúlás értékelését.
A járástesztben a járás megkezdését, a lépésmagasságot, a lépésszélességet, a lépésszimmetriát, a lépésfolytonosságot, a járásvonaltól való eltérést és a törzs stabilitását értékelik.
A kérdéseket 0-2 között pontozzák, az egyensúlyért maximum 26, a gyaloglásért maximum 9 pontot adnak, a maximális összpontszám 35.
A 18-as vagy annál kisebb összpontszám az esés magas kockázatát, a 19-24-es pontszám közepes, a 24-es vagy annál magasabb pontszám pedig az alacsony esés kockázatát jelzi.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 66442466-604.01.02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .