Undersøkelse av forholdet mellom ulike vurderinger hos individer i opioidvedlikeholdsbehandlingsprosess
Undersøkelse av forholdet mellom sansning, balanse, gang, holdning og reaksjonstid hos individer i opioidvedlikeholdsbehandlingsprosess
Opioidbruksforstyrrelse er kronisk bruk av opioider som forårsaker klinisk signifikant lidelse eller svekkelse. Mer enn 16 millioner mennesker verden over er opioidavhengige. Diagnosen opioidbruksforstyrrelse er basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). Til tross for de sosiale og personlige konsekvensene av opioidbruksforstyrrelse hos individer; Det består av et overdrevent ønske om å bruke opioider, økt opioidtoleranse og abstinenssyndrom når behandlingen seponeres. Eksempler på opioider inkluderer heroin, morfin, kodein, syntetiske opioider som fentanyl og oksykodon.
I mange land er den viktigste farmakologiske tilnærmingen i behandlingen av opioidbruksforstyrrelser vedlikeholdsterapi ved bruk av opioidagonister. Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson er et av de mest effektive midlene som brukes i vedlikeholdsbehandling. På grunn av effektene av både opioidbruk og vedlikeholdsbehandling har disse personene sensoriske problemer, balanse- og gangforstyrrelser og en forlenget reaksjonstid.
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom sansning, balanse, gang, holdning og reaksjonstid hos individer på opioidvedlikeholdsbehandling og å sammenligne dem med friske individer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført med deltakelse av 80 personer mellom 18 og 65 år, inkludert 40 personer som frivillig har sagt ja til å delta i studien, som har mottatt opioidbruksforstyrrelser i henhold til DSM V diagnostiske kriterier og er i ferd med å av vedlikeholdsbehandling, og 40 friske individer. des.
Innenfor studiens omfang vil de kognitive nivåene til deltakerne bli evaluert av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Sansevurderinger vil bli gjort i form av propriosepsjonssans, lett berøringssans, vibrasjonssans og topunktsdiskrimineringsvurdering. Propriosepsjonsvurderinger vil bli utført ved hjelp av et digitalt inklinometer for nakke og torso separat (J-Tech Dualer IQ, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, USA).
Holdningsvurderingen vil bli utført ved hjelp av New York Posture Analysis Method.
Semmes Weinstein Monofilament Test (SWMT) vil bli brukt til å vurdere berørings- og trykksansen på fotsålen. Testen vil bli brukt på det første metatarsalhodet, mediale fot, laterale fot og hæl. 3 repetisjoner vil bli utført for hver sone. På slutten av testen vil verdiene til de fire regionene legges til og deles i fire og gjennomsnittsverdien beregnes. Høyre og venstre ekstremitet vil bli evaluert separat.
En 128 Hz diaposon vil bli brukt for å vurdere følelsen av vibrasjon. Testen vil bli brukt på det første metatarsalhodet, medialfoten, lateralfoten og hælen. Høyre og venstre ekstremitet vil bli evaluert separat.
Discriminator (Baseline ® Discrimin-A-Gon 2) for vurdering av følelsen av to-punkts separasjon- Point Discriminator, New York, USA) vil bli brukt. Testen vil bli brukt på det første metatarsalhodet, medial fot, lateral fot og hæl. Høyre og venstre ekstremitet vil bli evaluert separat.
For balanse og gange; Tinetti balanse- og gangtest vil bli brukt. Reaksjonstiden vil bli vurdert av Nelson-fottesten. Ved å ta fem målinger vil de beste og dårligste verdiene bli forkastet, og gjennomsnittet av de resterende tre målingene vil bli registrert som avstanden linjalen falt på.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å være mann og mellom 18-65 år,
- For studiegruppen, diagnostisert med opioidbruksforstyrrelse i henhold til diagnosekriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM V) og under vedlikeholdsbehandling,
- Å frivillig godta å delta i studien,
Ekskluderingskriterier:
- Har noen systemisk eller nevrologisk sykdom,
- Å ha en kognitiv effekt på et nivå som vil påvirke kommunikasjon,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Personer i ferd med vedlikeholdsterapi med opioidbruksforstyrrelse
|
Plantarfølelse, fotens reaksjonstid, propriosepsjoner av hode og kropp, vurdering av holdning, balanse og gangart
|
|
Kontrollgruppe
Friske mennesker
|
Plantarfølelse, fotens reaksjonstid, propriosepsjoner av hode og kropp, vurdering av holdning, balanse og gangart
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar sensasjon - Taktil sans-
Tidsramme: 1 dag
|
Taktil sans ble vurdert ved bruk av et komplett Semmes-Weinstein Monofilament testsett (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
Det minste (1,65) monofilament ble brukt først.
Prøvetesten ble utført én gang før vurderingen med åpne og lukkede øyne for å introdusere testen for hvert barn.
Monofilamentet ble holdt vinkelrett på huden og presset inn i huden til det ble litt utslettet og holdt i 1,5 s i det pressede området og 1,5 s i luften.
Barnet ble bedt om å angi om han/hun kjente berøringen.
|
1 dag
|
|
Plantar sensasjon - Vibrasjonsfølelse-
Tidsramme: 1 dag
|
En 128 Hz stemmegaffel (Baseline® Tuning Fork, New York, USA) ble brukt for å vurdere vibrasjonsfølelsen.
Varigheten av vibrasjonen ble målt med et kronometer, startet når gaffelen berørte barnets hud og stoppet når barnet indikerte at "det er ferdig".
|
1 dag
|
|
Plantar sensasjon - Topunkts diskrimineringssans-
Tidsramme: 1 dag
|
En diskriminator (Baseline®Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, New York, USA) ble brukt for vurderingen av topunktsdiskrimineringsfølelsen.
Vurderingen ble startet på maksimal avstand og ble gradvis redusert til barnet ikke klarte å skille de to punktene.
Når forsøkspersonen følte de to punktene som ett av to av de tre forsøkene, ble avstanden notert i mm.
Lett trykk ble påført samtidig i begge ender av diskriminatoren for å påføre så likt trykk som mulig.
|
1 dag
|
|
Reaksjonstid - Fotens reaksjonstid-
Tidsramme: 1 dag
|
Reaksjonstiden ble evaluert med Nelsons fottest.
For testen sitter forsøkspersonen mot veggen med tåspissen 2,5 cm og hældelen 5 cm.
Testadministratoren vil holde reaksjonslinjalen mellom veggen og forsøkspersonens fot, og når forsøkspersonen er klar, slipper han linjalen og forsøkspersonen holder den falne linjalen ved å klemme den mot veggen med foten.
Fem målinger ble tatt og de beste og dårligste verdiene ble forkastet, og gjennomsnittet av de resterende tre målingene ble registrert som avstanden linjalen falt.
|
1 dag
|
|
Propriosepsjon-Neck proprioception
Tidsramme: 1 dag
|
For nakkeproriosepsjon; Den ene enden av det doble digitale inklinometeret er plassert på nivå med den syvende nakkevirvelen og den andre enden er plassert på toppen av deltakerens hode.
Personen blir bedt om å lukke øynene.
Etter at halsen er brakt til referansevinkelen, sikres det at personen oppfatter vinkelen ved å vente i 10 sekunder.
Deretter blir personen bedt om å bringe hodet til en oppreist stilling og deretter gjenta den innlærte referansevinkelen slik han oppfatter den.
Den absolutte verdien av vinkelen som den avviker fra målet registreres.
I vår studie vil 30° nakkefleksjon bli akseptert som målvinkelverdi og gjennomsnittet av evalueringene ble tatt ved å gjøre 3 evalueringer.
|
1 dag
|
|
Propriosepsjon-Trunk propriosepsjon
Tidsramme: 1 dag
|
For trunk propriosepsjon, i stående stilling, er den første delen av inklinometeret festet på S1 spinous prosessen, som er lokalisert og markert ved palpasjon, og den andre delen er festet på T1 spinous prosessen, som også bestemmes og markeres av palpasjon, og øynene til personen er lukket.
Etter at kroppen er brakt til referansevinkelen, sikres det at personen oppfatter vinkelen ved å vente i 10 sekunder.
Deretter blir personen bedt om å bringe overkroppen til en oppreist stilling og deretter gjenta den innlærte referansevinkelen slik han/hun oppfatter den.
Den absolutte verdien av vinkelen som den avviker fra målet registreres.
I vår studie vil 30° trunkfleksjon bli akseptert som målvinkelverdi, og det ble gjort 3 evalueringer og gjennomsnittet av evalueringene ble tatt.
|
1 dag
|
|
Holdning
Tidsramme: 1 dag
|
Holdningsvurdering ble gjort med New York Posture Analysis (NYPA).
NYPA er en kvantitativ skala som evaluerer om justeringen av ulike kroppssegmenter er passende for et individ i en anatomisk stilling.
NYPA har et skjema der kroppen undersøkes i tretten separate seksjoner, og holdningsvurderingen skåres ved hjelp av det visuelle i disse seksjonene.
|
1 dag
|
|
Balanse og gang-Tinetti Balanse og gangtest
Tidsramme: 1 dag
|
For balanse og gange; Tinetti balanse- og gangtest ble brukt.
Balansetesten inkluderer sittebalanse, stående og stående balanse, evaluering av balanse med åpne og lukkede øyne, 360 graders rotasjon rundt seg selv og evaluering av rekkevidde.
I gangtesten vurderes initiering av gang, trinnhøyde, trinnbredde, trinnsymmetri, trinnkontinuitet, avvik fra ganglinje og stammestabilitet.
Spørsmålene gis mellom 0-2, med maksimalt 26 poeng for balanse og maksimalt 9 poeng for gange, med en total maksimal poengsum på 35.
En totalscore på 18 eller mindre indikerer høy risiko for å falle, en score på 19-24 indikerer moderat fallrisiko, og en skåre på 24 og over indikerer lav risiko for å falle.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 66442466-604.01.02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .