阿片类药物维持治疗过程中个体不同评估之间关系的调查
阿片类药物维持治疗过程中个体感觉、平衡、步态、姿势与反应时间关系的调查
阿片类药物使用障碍是长期使用阿片类药物，导致临床上显着的痛苦或损害。 全世界有超过 1600 万人是阿片类药物成瘾者。 阿片类药物使用障碍的诊断基于精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5)。 尽管阿片类药物使用障碍对个人造成了社会和个人后果；它包括对使用阿片类药物的过度渴望、增加的阿片类药物耐受性和停药时的戒断综合征。 阿片类药物的例子包括海洛因、吗啡、可待因、合成阿片类药物如芬太尼和羟考酮。
在许多国家，治疗阿片类药物使用障碍的主要药理学方法是使用阿片类激动剂进行维持治疗。 丁丙诺啡和纳洛酮的组合是维持治疗中使用的最有效药物之一。 由于阿片类药物的使用和维持治疗的影响，这些人有感觉问题、平衡和步态障碍以及反应时间延长。
本研究的目的是检查接受阿片类药物维持治疗的个体的感觉、平衡、步态、姿势和反应时间之间的关系，并将其与健康个体进行比较。
研究概览
详细说明
这项研究将由 80 名年龄在 18 至 65 岁之间的人参与，其中包括 40 名自愿同意参加该研究的人，他们根据 DSM V 诊断标准接受了阿片类药物使用障碍，并且正在接受治疗维持治疗和 40 名健康人。 十二月
在研究范围内，参与者的认知水平将通过蒙特利尔认知评估 (MoCA) 进行评估。
感官评价将以本体感觉、轻触感、振动感和两点辨别评定的形式进行。 本体感受评估将分别使用颈部和躯干的数字测斜仪进行（J-Tech Dualer IQ，J-Tech Medical Industries，美国盐湖城）。
姿势评估将通过纽约姿势分析方法进行。
Semmes Weinstein 单丝测试 (SWMT) 将用于评估脚底的触觉和压力。该测试将应用于第一跖骨头、内侧足、外侧足和足跟。 将对每个区域执行 3 次重复。 测试结束时，将四个区域的值相加，分成四份，计算平均值。 将分别评估左右肢。
将使用 128 Hz 的介电子来评估振动感。 该测试将应用于第一跖骨头、内侧足、外侧足和足跟。 将分别评估左右肢。
将使用用于评估两点分离感的鉴别器 (Baseline® Discrimin-A-Gon 2-Point Discriminator, New York, USA)。 该测试将应用于第一跖骨头、内侧足、外侧足和足跟。将分别评估左右肢体。
平衡和行走；将应用 Tinetti 平衡和步行测试。 反应时间将通过纳尔逊足部测试进行评估。 通过进行五次测量，将舍弃最佳值和最差值，将剩余三个测量值的平均值记录为尺子落下的距离。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）、06490
- Gazi University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间的男性，
- 对于研究组，根据精神障碍诊断和统计手册 V (DSM V) 的诊断标准被诊断患有阿片类药物使用障碍并正在接受维持治疗，
- 自愿同意参加研究，
排除标准：
- 有任何全身或神经系统疾病，
- 要在影响沟通的水平上产生认知效果，
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
处于阿片类药物使用障碍维持治疗过程中的个体
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足底感觉、足部反应时间、头部和躯干本体感觉、姿势、平衡和步态评估
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控制组
健康的人
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足底感觉、足部反应时间、头部和躯干本体感觉、姿势、平衡和步态评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足底感觉-触觉-
大体时间：1天
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使用完整的 Semmes-Weinstein 单丝测试套件（North Coast Medical，San Jose，CA，USA）评估触觉。
首先使用最小的（1.65）单丝。
测试在评估前进行一次，睁眼闭眼向每个孩子介绍测试。
将单丝垂直于皮肤并压入皮肤，直到它略微凹陷并在受压区域保持 1.5 秒，在空气中保持 1.5 秒。
孩子被要求指出他/她是否感觉到触摸。
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1天
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足底感觉 - 振动感觉 -
大体时间：1天
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使用 128 Hz 音叉（Baseline® Tuning Fork，纽约，美国）评估振动感。
振动的持续时间是通过计时器测量的，当叉子接触到孩子的皮肤时开始振动，当孩子表示“已经完成”时停止振动。
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1天
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足底感觉-两点辨别感-
大体时间：1天
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鉴别器（Baseline®Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, New York, USA）用于评估两点鉴别意义。
评估从最大距离开始，逐渐减少，直到孩子无法区分这两个点。
当受试者感觉这两个点是三个试验中的两个点时，距离以毫米为单位记录。
在鉴别器的两端同时施加轻压以施加尽可能相等的压力。
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1天
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反应时间-足部反应时间-
大体时间：1天
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反应时间用纳尔逊足部测试评估。
测试时，受试者靠墙坐，脚趾尖 2.5 厘米，脚后跟部分 5 厘米。
测试管理员将反应尺放在墙壁和受试者的脚之间，当受试者准备好后，他将释放尺子，受试者通过用脚将倒下的尺子挤压在墙上来握住它。
进行了五次测量，丢弃了最好和最差的值，将其余三次测量的平均值记录为尺子下落的距离。
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1天
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本体感觉-颈部本体感觉
大体时间：1天
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对于颈部本体感觉；双数字测斜仪的一端置于第 7 颈椎水平，另一端置于参与者头顶。
该人被要求闭上眼睛。
将颈部置于参考角度后，等待 10 秒以确保此人感知角度。
然后，要求此人将头直立，然后在他感知到时重复教导的参考角。
记录偏离目标的角度的绝对值。
在我们的研究中，30°的颈部屈曲将被接受为目标角度值，并且通过进行3次评估取平均评估。
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1天
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本体感觉-躯干本体感觉
大体时间：1天
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对于躯干本体感觉，在站立位置，测斜仪的第一部分固定在 S1 棘突上，通过触诊定位和标记，第二部分固定在 T1 棘突上，也通过触诊确定和标记触诊，人的眼睛是闭着的。
将身体带到参考角度后，等待 10 秒以确保此人感知角度。
然后，要求此人将他/她的躯干置于直立位置，然后在他/她感知时重复教导的参考角度。
记录偏离目标的角度的绝对值。
本研究将躯干屈曲30°作为目标角度值，进行3次评价，取平均值。
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1天
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姿势
大体时间：1天
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姿势评估是通过纽约姿势分析 (NYPA) 完成的。
NYPA 是一种定量量表，用于评估各个身体部分的排列是否适合处于解剖位置的个体。
NYPA 有一个表格，其中在十三个单独的部分中检查身体，并使用这些部分中的视觉效果对姿势评估进行评分。
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1天
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平衡和步态-Tinetti 平衡和步态测试
大体时间：1天
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平衡和行走；应用了 Tinetti 平衡和步态测试。
平衡测试包括坐姿平衡、立站平衡、睁眼和闭眼平衡评估、绕自身360度旋转和伸手评估。
在步行测试中，评价步行的开始、步高、步宽、步对称性、步连续性、偏离行走线和躯干稳定性。
题目评分在0-2之间，平衡最高26分，行走最高9分，总分最高35分。
总分18分以下为高跌倒风险，19-24分为中度跌倒风险，24分及以上为低跌倒风险。
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1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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