オピオイド維持治療過程における個人の異なる評価間の関係の調査
オピオイド維持治療過程における個人の感覚、バランス、歩行、姿勢および反応時間の関係の調査
オピオイド使用障害は、臨床的に重大な苦痛または障害を引き起こすオピオイドの慢性使用です。 世界中で 1,600 万人以上がオピオイド中毒者です。 オピオイド使用障害の診断は、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) に基づいています。 個人のオピオイド使用障害の社会的および個人的な結果にもかかわらず。それは、オピオイドを使用したいという過度の欲求、オピオイド耐性の増加、および中止した場合の離脱症候群からなる. オピオイドの例には、ヘロイン、モルヒネ、コデイン、フェンタニルやオキシコドンなどの合成オピオイドが含まれます。
多くの国では、オピオイド使用障害の治療における主な薬理学的アプローチは、オピオイドアゴニストを使用した維持療法です。 ブプレノルフィンとナロキソンの組み合わせは、維持療法で使用される最も効果的な薬剤の 1 つです。 オピオイドの使用と維持療法の両方の影響により、これらの個人は感覚の問題、バランスと歩行の障害、および反応時間の延長を抱えています。
この研究の目的は、オピオイド維持療法を受けている個人の感覚、バランス、歩行、姿勢、および反応時間の関係を調べ、それらを健康な個人と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、18 歳から 65 歳までの 80 人が参加して実施され、そのうち 40 人は自発的に研究への参加に同意し、DSM V の診断基準に従ってオピオイド使用障害を受けており、進行中です。維持治療の、および40人の健康な個人。 12月
研究の範囲内で、参加者の認知レベルはモントリオール認知評価 (MoCA) によって評価されます。
官能評価は、固有受容感覚、軽い触覚、振動覚、二点弁別評価で行います。 固有受容評価は、首と胴体のデジタル傾斜計を別々に使用して実行されます（J-Tech Dualer IQ、J-Tech Medical Industries、ソルトレイクシティ、米国）。
姿勢評価は、ニューヨーク姿勢分析法によって行われます。
Semmes Weinstein Monofilament Test (SWMT) は、足裏の触覚と圧力を評価するために使用されます。このテストは、第 1 中足骨頭、内側足、外側足、およびかかとに適用されます。 ゾーンごとに 3 回繰り返します。 テストの最後に、4 つの領域の値が加算されて 4 つに分割され、平均値が計算されます。 右端と左端は別々に評価されます。
128 Hz ダイアポゾンを使用して、振動の感覚を評価します。 テストは、第 1 中足骨頭、内側足、外側足、およびかかとに適用されます。 右端と左端は別々に評価されます。
二点分離感覚の評価のためのディスクリミネーター（Baseline（登録商標）Discrimin-A-Gon 2）－Point Discriminator、ニューヨーク、米国）を使用する。 テストは、第 1 中足骨頭、内側足、外側足、およびかかとに適用されます。左右の四肢は別々に評価されます。
バランスとウォーキングに。 Tinettiバランスとウォーキングテストが適用されます。 反応時間は、ネルソン フット テストによって評価されます。 5 回測定して、最良値と最悪値を破棄し、残りの 3 回の測定値の平均を定規が落ちた距離として記録します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06490
- 募集
- Gazi University
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コンタクト：
- İdil Esin ÜNLÜ, MSc, PT
- 電話番号：+905065156622
- メール：idilesinyavuz@gmail.com
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コンタクト：
- İlke Keser, Prof, PT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～65歳の男性であること、
- 精神障害の診断および統計マニュアルV（DSM V）の診断基準に従ってオピオイド使用障害と診断され、維持治療を受けている研究グループの場合、
- 研究への参加に自発的に同意するには、
除外基準:
- 全身疾患または神経疾患を患っている、
- コミュニケーションに影響を与えるレベルでの認知効果を持つために、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
オピオイド使用障害で維持療法中の人
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足底感覚、足の反応時間、頭と体幹の固有感覚、姿勢、バランス、歩行の評価
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対照群
健康な人
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足底感覚、足の反応時間、頭と体幹の固有感覚、姿勢、バランス、歩行の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底感覚 -触覚-
時間枠：1日
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触覚は、完全な Semmes-Weinstein モノフィラメント テスト キット (North Coast Medical、San Jose、CA、USA) を使用して評価されました。
最も小さい (1.65) モノフィラメントが最初に使用されました。
試用テストは、各子供にテストを紹介するために、開眼と閉眼で評価の前に1回実行されました。
モノフィラメントを皮膚に対して垂直に保持し、わずかにへこむまで皮膚に押し込み、押し付けた領域で 1.5 秒間、空気中で 1.5 秒間保持しました。
子供は、触ったと感じたかどうかを示すように求められました。
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1日
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足底感覚～振動感覚～
時間枠：1日
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振動感覚の評価には、128 Hz の音叉 (Baseline® Tuning Fork、ニューヨーク、米国) が使用されました。
振動の持続時間はクロノメーターで測定され、フォークが子供の肌に触れたときに始まり、子供が「終わった」と示したときに停止しました。
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1日
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足底感覚 -二点弁別感覚-
時間枠：1日
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二点弁別感覚の評価には弁別器（Baseline® Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, New York, USA）を用いた。
評価は最大距離から開始し、子供が 2 つの点を区別できなくなるまで徐々に距離を減らしました。
被験者が 3 回の試行のうち 2 回に 1 回のように 2 点を感じたとき、その距離を mm で記録しました。
弁別器の両端に同時に軽い圧力を加えて、できるだけ均等な圧力を加えました。
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1日
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反応時間 -足の反応時間-
時間枠：1日
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反応時間はネルソンフットテストで評価した。
テストのために、被験者はつま先の先端が 2.5 cm、かかとの部分が 5 cm になるように壁に座ります。
試験管理者は壁と被験者の足の間に反応定規を保持し、被験者の準備が整ったら定規を放し、被験者は倒れた定規を足で壁に押し付けて保持します。
5 回測定し、最高値と最低値を切り捨て、残り 3 回の測定値の平均を定規の落下距離として記録しました。
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1日
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固有受容 - 首の固有受容
時間枠：1日
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首のプロリオセプション用。デュアル デジタル傾斜計の一方の端は第 7 頸椎のレベルに配置され、もう一方の端は参加者の頭の頂点に配置されます。
その人は目を閉じるように求められます。
首が基準角度になった後、10 秒間待機することで、人が角度を認識できるようになります。
次に、頭を直立させ、教えられた基準角度を認識しながら繰り返すよう求められます。
目標から逸脱した角度の絶対値が記録されます。
本研究では、30°の頸部屈曲を目標角度値として受け入れ、3 回の評価を行って評価の平均をとった。
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1日
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固有受容 - 体幹の固有受容
時間枠：1日
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体幹の固有受容については、立位で、傾斜計の最初の部分を S1 棘突起に固定し、触診によって位置を特定してマークし、2 番目の部分を T1 棘突起に固定します。触診し、人の目を閉じます。
体が基準角度になった後、10 秒間待機することで、人が角度を認識できるようになります。
次に、胴体を直立させ、教えられた参照角度を認識しながら繰り返すように求められます。
目標から逸脱した角度の絶対値が記録されます。
本研究では、体幹屈曲 30°を目標角度値として受け入れ、3 回評価を行い、評価の平均をとった。
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1日
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姿勢
時間枠：1日
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姿勢評価は、New York Posture Analysis (NYPA) を使用して行われました。
NYPA は、さまざまな身体セグメントの配置が解剖学的位置にある個人に適しているかどうかを評価する定量的尺度です。
NYPA は、身体を 13 のセクションに分けて検査する形式で、これらのセクションのビジュアルを使用して姿勢評価を採点します。
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1日
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バランスと歩行 - ティネッティ バランスと歩行テスト
時間枠：1日
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バランスとウォーキングに。 Tinetti Balance and Gait Test が適用されました。
バランステストには、座位バランス、立位・立位バランス、開眼・閉眼のバランス評価、自身を中心とした360度回転、到達評価が含まれます。
歩行テストでは、歩行の開始、ステップの高さ、ステップの幅、ステップの対称性、ステップの連続性、歩行ラインからの逸脱、および体幹の安定性が評価されます。
問題は 0 ～ 2 点で採点され、バランスは最大 26 点、ウォーキングは最大 9 点で、合計 35 点満点です。
合計スコアが 18 以下は転倒のリスクが高いことを示し、19 ～ 24 のスコアは転倒のリスクが中程度であることを示し、24 点以上は転倒のリスクが低いことを示します。
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1日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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