Enquête sur la relation entre différentes évaluations chez les personnes dans le processus de traitement d'entretien aux opioïdes
Enquête sur la relation entre la sensation, l'équilibre, la démarche, la posture et le temps de réaction chez les personnes en cours de traitement d'entretien aux opioïdes
Le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes est l'utilisation chronique d'opioïdes qui provoque une détresse ou une altération cliniquement significative. Plus de 16 millions de personnes dans le monde sont dépendantes aux opiacés. Le diagnostic de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes est basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5). Malgré les conséquences sociales et personnelles des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes chez les individus ; Il consiste en un désir excessif d'utiliser des opioïdes, une tolérance accrue aux opioïdes et un syndrome de sevrage à l'arrêt. Des exemples d'opioïdes comprennent l'héroïne, la morphine, la codéine, les opioïdes synthétiques tels que le fentanyl et l'oxycodone.
Dans de nombreux pays, la principale approche pharmacologique dans le traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes est le traitement d'entretien utilisant des agonistes des opioïdes. La combinaison de buprénorphine et de naloxone est l'un des agents les plus efficaces utilisés dans le traitement d'entretien. En raison des effets de l'utilisation d'opioïdes et du traitement d'entretien, ces personnes présentent des problèmes sensoriels, des troubles de l'équilibre et de la marche et un temps de réaction prolongé.
Le but de cette étude est d'examiner la relation entre la sensation, l'équilibre, la démarche, la posture et le temps de réaction chez les personnes sous traitement d'entretien aux opioïdes et de les comparer avec des personnes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée avec la participation de 80 personnes âgées de 18 à 65 ans, dont 40 personnes ayant volontairement accepté de participer à l'étude, qui ont reçu un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes selon les critères diagnostiques du DSM V et sont en cours de traitement. de traitement d'entretien, et 40 personnes en bonne santé. Déc.
Dans le cadre de l'étude, les niveaux cognitifs des participants seront évalués par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Des évaluations sensorielles seront effectuées sous forme de sens de la proprioception, du sens du toucher léger, du sens des vibrations et de l'évaluation de la discrimination en deux points. Les évaluations de la proprioception seront effectuées à l'aide d'un inclinomètre numérique pour le cou et le torse séparément (J-Tech Dualer IQ, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, États-Unis).
L'évaluation de la posture sera effectuée par la méthode d'analyse de la posture de New York.
Le test de monofilament Semmes Weinstein (SWMT) sera utilisé pour évaluer le sens du toucher et de la pression sur la plante du pied. Le test sera appliqué à la tête du premier métatarsien, au pied médial, au pied latéral et au talon. 3 répétitions seront effectuées pour chaque zone. A la fin du test, les valeurs des quatre régions seront additionnées et divisées en quatre et la valeur moyenne sera calculée. Les extrémités droite et gauche seront évaluées séparément.
Un diaposon 128 Hz sera utilisé pour évaluer la sensation de vibration. Le test sera appliqué à la tête du premier métatarsien, au pied médial, au pied latéral et au talon. Les extrémités droite et gauche seront évaluées séparément.
Un discriminateur (Baseline ® Discrimin-A-Gon 2) pour l'évaluation de la sensation de séparation en deux points - Point Discriminator, New York, USA) sera utilisé. Le test sera appliqué à la tête du premier métatarsien, au pied médial, au pied latéral et au talon. Les extrémités droite et gauche seront évaluées séparément.
Pour l'équilibre et la marche; Le test d'équilibre et de marche de Tinetti sera appliqué. Le temps de réaction sera évalué par le test du pied de Nelson. En prenant cinq mesures, les meilleures et les pires valeurs seront rejetées et la moyenne des trois mesures restantes sera enregistrée comme la distance à laquelle la règle est tombée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être un homme et avoir entre 18 et 65 ans,
- Pour le groupe d'étude, diagnostiqué avec un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes selon les critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux V (DSM V) et étant sous traitement d'entretien,
- Accepter volontairement de participer à l'étude,
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie systémique ou neurologique,
- Pour avoir un effet cognitif à un niveau qui affectera la communication,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
Personnes en cours de traitement d'entretien avec un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
|
Sensation plantaire, temps de réaction du pied, proprioceptions de la tête et du tronc, évaluation de la posture, de l'équilibre et de la marche
|
|
Groupe de contrôle
Personnes en bonne santé
|
Sensation plantaire, temps de réaction du pied, proprioceptions de la tête et du tronc, évaluation de la posture, de l'équilibre et de la marche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensation plantaire -Sens tactile-
Délai: Un jour
|
Le sens tactile a été évalué à l'aide d'un kit de test complet Semmes-Weinstein Monofilament (North Coast Medical, San Jose, Californie, États-Unis).
Le plus petit monofilament (1,65) a été utilisé en premier.
Le test d'essai a été effectué une fois avant l'évaluation avec les yeux ouverts et fermés pour présenter le test à chaque enfant.
Le monofilament a été maintenu perpendiculaire à la peau et pressé dans la peau jusqu'à ce qu'il soit légèrement bombé et maintenu pendant 1,5 s dans la région pressée et 1,5 s dans l'air.
On a demandé à l'enfant d'indiquer s'il avait senti le toucher.
|
Un jour
|
|
Sensation plantaire - Sens vibratoire-
Délai: Un jour
|
Un diapason de 128 Hz (Baseline® Tuning Fork, New York, USA) a été utilisé pour évaluer le sens des vibrations.
La durée de la vibration était mesurée par un chronomètre, commençait lorsque la fourchette touchait la peau de l'enfant et s'arrêtait lorsque l'enfant indiquait que "c'est fini".
|
Un jour
|
|
Sensation plantaire - Sens de discrimination en deux points-
Délai: Un jour
|
Un discriminateur (Baseline®Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, New York, USA) a été utilisé pour l'évaluation du sens de discrimination à deux points.
L'évaluation a commencé à la distance maximale et a progressivement diminué jusqu'à ce que l'enfant ne soit pas en mesure de différencier les deux points.
Lorsque le sujet sentait les deux points comme un sur deux des trois essais, la distance était notée en mm.
Une légère pression a été appliquée simultanément aux deux extrémités du discriminateur pour appliquer une pression aussi égale que possible.
|
Un jour
|
|
Temps de réaction - Temps de réaction du pied-
Délai: Un jour
|
Le temps de réaction a été évalué avec le test du pied de Nelson.
Pour le test, le sujet est assis contre le mur avec la pointe des orteils à 2,5 cm et la partie du talon à 5 cm.
L'administrateur du test tiendra la règle de réaction entre le mur et le pied du sujet, et lorsque le sujet sera prêt, il relâchera la règle et le sujet tiendra la règle tombée en la serrant contre le mur avec son pied.
Cinq mesures ont été prises et les meilleures et les pires valeurs ont été rejetées, et la moyenne des trois mesures restantes a été enregistrée comme la distance à laquelle la règle est tombée.
|
Un jour
|
|
Proprioception - Proprioception du cou
Délai: Un jour
|
Pour la prorioception cervicale ; Une extrémité de l'inclinomètre numérique double est placée au niveau de la 7ème vertèbre cervicale et l'autre extrémité est placée sur le sommet de la tête du participant.
On demande à la personne de fermer les yeux.
Une fois le cou ramené à l'angle de référence, on s'assure que la personne perçoit l'angle en attendant 10 secondes.
Ensuite, la personne est invitée à mettre sa tête en position verticale, puis à répéter l'angle de référence appris tel qu'elle le perçoit.
La valeur absolue de l'angle auquel il s'écarte de la cible est enregistrée.
Dans notre étude, une flexion du cou de 30° sera acceptée comme valeur d'angle cible et la moyenne des évaluations a été prise en faisant 3 évaluations.
|
Un jour
|
|
Proprioception-Proprioception du tronc
Délai: Un jour
|
Pour la proprioception du tronc, en position debout, la première partie de l'inclinomètre est fixée sur l'apophyse épineuse S1 qui se repère et se repère à la palpation et la deuxième partie se fixe sur l'apophyse épineuse T1 qui se repère et se repère également sur palpation, et les yeux de la personne sont fermés.
Une fois le corps amené à l'angle de référence, on s'assure que la personne perçoit l'angle en attendant 10 secondes.
Ensuite, la personne est invitée à ramener son torse en position verticale, puis à répéter l'angle de référence appris tel qu'elle le perçoit.
La valeur absolue de l'angle auquel il s'écarte de la cible est enregistrée.
Dans notre étude, une flexion du tronc de 30° sera acceptée comme valeur d'angle cible, et 3 évaluations ont été faites et la moyenne des évaluations a été prise.
|
Un jour
|
|
Posture
Délai: Un jour
|
L'évaluation de la posture a été effectuée avec le New York Posture Analysis (NYPA).
Le NYPA est une échelle quantitative qui évalue si l'alignement des différents segments du corps est approprié pour un individu dans une position anatomique.
La NYPA a un formulaire dans lequel le corps est examiné en treize sections distinctes, et l'évaluation de la posture est notée à l'aide des éléments visuels de ces sections.
|
Un jour
|
|
Balance and Gait-Tinetti Test d'équilibre et de marche
Délai: Un jour
|
Pour l'équilibre et la marche; Tinetti Balance and Gait Test a été appliqué.
Le test d'équilibre comprend l'équilibre assis, debout et debout, l'évaluation de l'équilibre avec les yeux ouverts et fermés, la rotation à 360 degrés sur lui-même et l'évaluation de l'atteinte.
Dans le test de marche, le début de la marche, la hauteur des pas, la largeur des pas, la symétrie des pas, la continuité des pas, la déviation par rapport à la ligne de marche et la stabilité du tronc sont évalués.
Les questions sont notées entre 0 et 2, avec un maximum de 26 points pour l'équilibre et un maximum de 9 points pour la marche, avec un score total maximum de 35.
Un score total de 18 ou moins indique un risque élevé de chute, un score de 19 à 24 indique un risque de chute modéré et un score de 24 et plus indique un faible risque de chute.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 66442466-604.01.02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .