Indagine sulla relazione tra diverse valutazioni negli individui nel processo di trattamento di mantenimento con oppioidi
Indagine sulla relazione tra sensazione, equilibrio, andatura, postura e tempo di reazione negli individui nel processo di trattamento di mantenimento con oppioidi
Il disturbo da uso di oppioidi è l'uso cronico di oppioidi che causa disagio o compromissione clinicamente significativi. Più di 16 milioni di persone in tutto il mondo sono dipendenti da oppiacei. La diagnosi di disturbo da uso di oppioidi si basa sul Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5). Nonostante le conseguenze sociali e personali del disturbo da uso di oppioidi negli individui; Consiste in un desiderio eccessivo di usare oppioidi, aumento della tolleranza agli oppioidi e sindrome da astinenza quando interrotto. Esempi di oppioidi includono eroina, morfina, codeina, oppioidi sintetici come fentanil e ossicodone.
In molti paesi, il principale approccio farmacologico nel trattamento del disturbo da uso di oppioidi è la terapia di mantenimento con agonisti degli oppioidi. La combinazione di buprenorfina e naloxone è uno degli agenti più efficaci utilizzati nella terapia di mantenimento. A causa degli effetti sia dell'uso di oppioidi che della terapia di mantenimento, questi individui hanno problemi sensoriali, disturbi dell'equilibrio e dell'andatura e un tempo di reazione prolungato.
Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra sensazione, equilibrio, andatura, postura e tempo di reazione in individui in terapia di mantenimento con oppioidi e confrontarli con individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto con la partecipazione di 80 persone di età compresa tra 18 e 65 anni, comprese 40 persone che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio, che hanno ricevuto un disturbo da uso di oppioidi secondo i criteri diagnostici del DSM V e sono in corso del trattamento di mantenimento e 40 individui sani. Dic.
Nell'ambito dello studio, i livelli cognitivi dei partecipanti saranno valutati dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Le valutazioni sensoriali saranno effettuate sotto forma di propriocezione, senso del tocco leggero, senso della vibrazione e valutazione della discriminazione a due punti. Le valutazioni della propriocezione verranno eseguite utilizzando un inclinometro digitale per il collo e il busto separatamente (J-Tech Dualer IQ, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, USA).
La valutazione della postura sarà eseguita con il New York Posture Analysis Method.
Il Semmes Weinstein Monofilament Test (SWMT) verrà utilizzato per valutare il senso del tatto e della pressione sulla pianta del piede. Il test verrà applicato alla testa del primo metatarso, al piede mediale, al piede laterale e al tallone. Verranno eseguite 3 ripetizioni per ogni zona. Alla fine del test, i valori delle quattro regioni verranno sommati e divisi in quattro e verrà calcolato il valore medio. Le estremità destra e sinistra saranno valutate separatamente.
Verrà utilizzato un diaposon a 128 Hz per valutare il senso della vibrazione. Il test verrà applicato alla testa del primo metatarso, al piede mediale, al piede laterale e al tallone. Le estremità destra e sinistra saranno valutate separatamente.
Verrà utilizzato il Discriminator (Baseline ® Discrimin-A-Gon 2) per la valutazione del senso di separazione dei due punti- Point Discriminator, New York, USA). Il test sarà applicato alla testa del primo metatarso, al piede mediale, al piede laterale e al tallone. Le estremità destra e sinistra saranno valutate separatamente.
Per l'equilibrio e la deambulazione; Verranno applicati Tinetti Balance e Walking Test. Il tempo di reazione sarà valutato mediante il test del piede di Nelson. Effettuando cinque misurazioni, i valori migliori e peggiori verranno scartati e la media delle restanti tre misurazioni verrà registrata come la distanza alla quale è caduto il righello.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06490
- Reclutamento
- Gazi University
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Contatto:
- İdil Esin ÜNLÜ, MSc, PT
- Numero di telefono: +905065156622
- Email: idilesinyavuz@gmail.com
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Contatto:
- İlke Keser, Prof, PT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere di sesso maschile e di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Per il gruppo di studio, con diagnosi di disturbo da uso di oppioidi secondo i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali V (DSM V) e in trattamento di mantenimento,
- Per accettare volontariamente di partecipare allo studio,
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi malattia sistemica o neurologica,
- Per avere un effetto cognitivo a un livello che influenzerà la comunicazione,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Soggetti in terapia di mantenimento con disturbo da uso di oppioidi
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Sensazione plantare, tempo di reazione del piede, propriocezioni della testa e del tronco, valutazione della postura, dell'equilibrio e dell'andatura
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Gruppo di controllo
Persone sane
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Sensazione plantare, tempo di reazione del piede, propriocezioni della testa e del tronco, valutazione della postura, dell'equilibrio e dell'andatura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensazione plantare -Senso tattile-
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il senso tattile è stato valutato utilizzando un kit di test monofilamento Semmes-Weinstein completo (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
Il monofilamento più piccolo (1,65) è stato utilizzato per primo.
Il test di prova è stato eseguito una volta prima della valutazione con gli occhi aperti e chiusi per presentare il test a ciascun bambino.
Il monofilamento è stato tenuto perpendicolare alla pelle e premuto nella pelle fino a quando non è stato leggermente bombato e tenuto per 1,5 s nella regione pressata e 1,5 s nell'aria.
Al bambino è stato chiesto di indicare se ha sentito il tocco.
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1 giorno
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Sensazione plantare - Senso di vibrazione-
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per valutare il senso della vibrazione è stato utilizzato un diapason da 128 Hz (Baseline® Tuning Fork, New York, USA).
La durata della vibrazione è stata misurata da un cronometro, è iniziata quando la forcella ha toccato la pelle del bambino e si è fermata quando il bambino ha indicato che "ha finito".
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1 giorno
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Sensazione plantare - Senso di discriminazione a due punti-
Lasso di tempo: 1 giorno
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Un discriminatore (Baseline®Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, New York, USA) è stato utilizzato per la valutazione del senso di discriminazione a due punti.
La valutazione è iniziata alla distanza massima e gradualmente è diminuita fino a quando il bambino non è stato in grado di differenziare i due punti.
Quando il soggetto sentiva i due punti come uno in due delle tre prove, la distanza veniva annotata in mm.
Una leggera pressione è stata applicata simultaneamente su entrambe le estremità del discriminatore per applicare la pressione più uguale possibile.
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1 giorno
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Tempo di reazione - Tempo di reazione del piede-
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il tempo di reazione è stato valutato con il test del piede di Nelson.
Per il test, il soggetto siede contro il muro con la punta del piede di 2,5 cm e la parte del tallone di 5 cm.
L'amministratore del test terrà il righello di reazione tra il muro e il piede del soggetto, e quando il soggetto sarà pronto, rilascerà il righello e il soggetto terrà il righello caduto schiacciandolo contro il muro con il piede.
Sono state prese cinque misurazioni e i valori migliori e peggiori sono stati scartati, e la media delle restanti tre misurazioni è stata registrata come distanza di caduta del righello.
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1 giorno
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Propriocezione-Propriocezione del collo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per proriocezione del collo; Un'estremità del doppio inclinometro digitale è posta a livello della settima vertebra cervicale e l'altra estremità è posta sull'apice della testa del partecipante.
Alla persona viene chiesto di chiudere gli occhi.
Dopo che il collo è stato portato all'angolo di riferimento, ci si assicura che la persona percepisca l'angolo aspettando 10 secondi.
Quindi, alla persona viene chiesto di portare la testa in posizione eretta e quindi ripetere l'angolo di riferimento insegnato mentre lo percepisce.
Viene registrato il valore assoluto dell'angolo al quale devia dal bersaglio.
Nel nostro studio, la flessione del collo di 30° sarà accettata come valore dell'angolo target e la media delle valutazioni è stata presa facendo 3 valutazioni.
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1 giorno
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Propriocezione-Propriocezione del tronco
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per la propriocezione del tronco, in posizione eretta, la prima parte dell'inclinometro è fissata sul processo spinoso S1, che è localizzato e segnato dalla palpazione, e la seconda parte è fissata sul processo spinoso T1, anch'esso determinato e segnato da palpazione e gli occhi della persona sono chiusi.
Dopo che il corpo è stato portato all'angolo di riferimento, ci si assicura che la persona percepisca l'angolo aspettando 10 secondi.
Quindi, alla persona viene chiesto di portare il proprio busto in posizione eretta e quindi ripetere l'angolo di riferimento insegnato mentre lo percepisce.
Viene registrato il valore assoluto dell'angolo al quale devia dal bersaglio.
Nel nostro studio, la flessione del tronco di 30° sarà accettata come valore dell'angolo target e sono state effettuate 3 valutazioni ed è stata presa la media delle valutazioni.
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1 giorno
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Postura
Lasso di tempo: 1 giorno
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La valutazione della postura è stata effettuata con la New York Posture Analysis (NYPA).
La NYPA è una scala quantitativa che valuta se l'allineamento dei vari segmenti corporei è appropriato per un individuo in una posizione anatomica.
Il NYPA ha un modulo in cui il corpo viene esaminato in tredici sezioni separate e la valutazione della postura viene valutata utilizzando le immagini in queste sezioni.
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1 giorno
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Equilibrio e andatura-Tinetti Test dell'equilibrio e dell'andatura
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per l'equilibrio e la deambulazione; È stato applicato il Tinetti Balance and Gait Test.
Il test dell'equilibrio comprende l'equilibrio da seduti, in piedi e in piedi, la valutazione dell'equilibrio con gli occhi aperti e chiusi, la rotazione di 360 gradi su se stessa e la valutazione del raggiungimento.
Nel test del cammino vengono valutati l'inizio del cammino, l'altezza e l'ampiezza del passo, la simmetria del passo, la continuità del passo, la deviazione dalla linea del passo e la stabilità del tronco.
Le domande hanno un punteggio compreso tra 0 e 2, con un massimo di 26 punti per l'equilibrio e un massimo di 9 punti per la camminata, con un punteggio massimo totale di 35.
Un punteggio totale di 18 o meno indica un alto rischio di caduta, un punteggio di 19-24 indica un rischio di caduta moderato e un punteggio di 24 e oltre indica un basso rischio di caduta.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 66442466-604.01.02
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