Undersökning av sambandet mellan olika bedömningar hos individer i opioidunderhållsbehandlingsprocess
Undersökning av sambandet mellan känsel, balans, gång, hållning och reaktionstid hos individer i opioidunderhållsbehandlingsprocess
Opioidanvändningsstörning är den kroniska användningen av opioider som orsakar kliniskt signifikant besvär eller funktionsnedsättning. Mer än 16 miljoner människor världen över är opioidmissbrukare. Diagnosen av opioidmissbruk baseras på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). Trots de sociala och personliga konsekvenserna av opioidanvändningsstörning hos individer; Det består av en överdriven önskan att använda opioider, ökad opioidtolerans och abstinenssyndrom när behandlingen avbryts. Exempel på opioider inkluderar heroin, morfin, kodein, syntetiska opioider som fentanyl och oxikodon.
I många länder är det huvudsakliga farmakologiska tillvägagångssättet vid behandling av störningar vid användning av opioid underhållsbehandling med opioidagonister. Kombinationen av buprenorfin och naloxon är ett av de mest effektiva medlen som används vid underhållsbehandling. På grund av effekterna av både opioidanvändning och underhållsbehandling har dessa individer sensoriska problem, balans- och gångstörningar och en förlängd reaktionstid.
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan känsel, balans, gång, hållning och reaktionstid hos individer på opioidunderhållsbehandling och att jämföra dem med friska individer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras med deltagande av 80 personer mellan 18 och 65 år, inklusive 40 individer som frivilligt har gått med på att delta i studien, som har fått opioidanvändningsstörning enligt DSM V diagnostiska kriterier och är i processen underhållsbehandling och 40 friska individer. dec.
Inom ramen för studien kommer deltagarnas kognitiva nivåer att utvärderas av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Sensoriska utvärderingar kommer att göras i form av proprioceptionssinne, lätt beröringssinne, vibrationssinne och tvåpunktsdiskrimineringsbedömning. Proprioceptionsbedömningar kommer att utföras med en digital lutningsmätare för nacke och bål separat (J-Tech Dualer IQ, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, USA).
Hållningsbedömningen kommer att utföras med hjälp av New York Posture Analysis Method.
Semmes Weinstein Monofilament Test (SWMT) kommer att användas för att bedöma känseln och trycket på fotsulan. Testet kommer att tillämpas på det första mellanfotshuvudet, mediala foten, laterala foten och hälen. 3 repetitioner kommer att utföras för varje zon. I slutet av testet kommer värdena för de fyra regionerna att läggas till och delas upp i fyra och medelvärdet beräknas. Höger och vänster extremitet kommer att utvärderas separat.
En 128 Hz diaposon kommer att användas för att bedöma känslan av vibration. Testet kommer att tillämpas på det första mellanfotshuvudet, mediala foten, sidofoten och hälen. Höger och vänster extremitet kommer att utvärderas separat.
Discriminator (Baseline ® Discrimin-A-Gon 2) för bedömning av känslan av tvåpunktsseparation – Point Discriminator, New York, USA) kommer att användas. Testet kommer att tillämpas på det första mellanfotshuvudet, mediala foten, laterala foten och hälen. Höger och vänster extremitet kommer att utvärderas separat.
För balans och promenader; Tinettis balans- och gångtest kommer att tillämpas. Reaktionstiden kommer att bedömas med Nelsons fottest. Genom att göra fem mätningar kommer de bästa och sämsta värdena att förkastas, och medelvärdet av de återstående tre mätningarna kommer att registreras som avståndet från vilket linjalen föll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara man och mellan 18-65 år,
- För studiegruppen, diagnostiserad med opioidanvändningsstörning enligt de diagnostiska kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM V) och under underhållsbehandling,
- Att frivilligt gå med på att delta i studien,
Exklusions kriterier:
- Har någon systemisk eller neurologisk sjukdom,
- Att ha en kognitiv effekt på en nivå som påverkar kommunikationen,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Individer i färd med underhållsbehandling med störning av opioidanvändning
|
Plantar känsla, fotens reaktionstid, huvud- och bålproprioceptioner, kroppsställning, balans och gångbedömning
|
|
Kontrollgrupp
Friska människor
|
Plantar känsla, fotens reaktionstid, huvud- och bålproprioceptioner, kroppsställning, balans och gångbedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plantar sensation -Taktilt sinne-
Tidsram: 1 dag
|
Taktil känsla bedömdes med användning av ett komplett Semmes-Weinstein Monofilament testkit (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
Det minsta (1,65) monofilamentet användes först.
Försökstestet utfördes en gång före bedömningen med öppna och slutna ögon för att introducera testet för varje barn.
Monofilamentet hölls vinkelrätt mot huden och pressades in i huden tills det var lätt utskuret och hölls i 1,5 s i det pressade området och 1,5 s i luften.
Barnet ombads att ange om han/hon kände beröringen.
|
1 dag
|
|
Plantar sensation - Vibrationskänsla-
Tidsram: 1 dag
|
En 128 Hz stämgaffel (Baseline® Tuning Fork, New York, USA) användes för att bedöma vibrationskänslan.
Vibrationens varaktighet mättes med en kronometer, startade när gaffeln rörde vid barnets hud och stannade när barnet angav att "det är slut".
|
1 dag
|
|
Plantar sensation - Tvåpunkts diskrimineringskänsla-
Tidsram: 1 dag
|
En diskriminator (Baseline®Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, New York, USA) användes för bedömningen av tvåpunktsdiskriminering.
Bedömningen påbörjades på maximalt avstånd och minskade gradvis tills barnet inte kunde särskilja de två punkterna.
När försökspersonen kände de två punkterna som en av två av de tre försöken noterades avståndet i mm.
Lätt tryck applicerades samtidigt vid båda ändarna av diskriminatorn för att applicera så lika tryck som möjligt.
|
1 dag
|
|
Reaktionstid - Fots reaktionstid-
Tidsram: 1 dag
|
Reaktionstiden utvärderades med Nelsons fottest.
För testet sitter försökspersonen mot väggen med tåspetsen 2,5 cm och häldelen 5 cm.
Testadministratören kommer att hålla reaktionslinjalen mellan väggen och försökspersonens fot, och när försökspersonen är redo släpper han linjalen och försökspersonen håller fast den fallna linjalen genom att klämma den mot väggen med foten.
Fem mätningar gjordes och de bästa och sämsta värdena förkastades, och medelvärdet av de återstående tre mätningarna registrerades som avståndet linjalen föll.
|
1 dag
|
|
Proprioception-Neck proprioception
Tidsram: 1 dag
|
För nackprorioception; Ena änden av den dubbla digitala lutningsmätaren placeras i nivå med den 7:e halskotan och den andra änden placeras på spetsen av deltagarens huvud.
Personen uppmanas att blunda.
Efter att nacken har förts till referensvinkeln säkerställs att personen uppfattar vinkeln genom att vänta i 10 sekunder.
Sedan uppmanas personen att föra huvudet till en upprätt position och sedan upprepa den inlärda referensvinkeln när han uppfattar den.
Det absoluta värdet av vinkeln med vilken den avviker från målet registreras.
I vår studie kommer 30° nackflexion att accepteras som målvinkelvärde och medelvärdet av utvärderingarna togs genom att göra 3 utvärderingar.
|
1 dag
|
|
Proprioception-Trunk proprioception
Tidsram: 1 dag
|
För bålproprioception, i stående position, är den första delen av lutningsmätaren fixerad på S1 spinous process, som är lokaliserad och markerad genom palpation, och den andra delen är fixerad på T1 spinous process, som också bestäms och markeras av palpation, och personens ögon är stängda.
Efter att kroppen har förts till referensvinkeln säkerställs att personen uppfattar vinkeln genom att vänta i 10 sekunder.
Därefter uppmanas personen att föra sin bål till en upprätt position och sedan upprepa den inlärda referensvinkeln som han/hon uppfattar den.
Det absoluta värdet av vinkeln med vilken den avviker från målet registreras.
I vår studie kommer 30° bålböjning att accepteras som målvinkelvärde, och 3 utvärderingar gjordes och genomsnittet av utvärderingarna togs.
|
1 dag
|
|
Hållning
Tidsram: 1 dag
|
Hållningsbedömning gjordes med New York Posture Analysis (NYPA).
NYPA är en kvantitativ skala som utvärderar om inriktningen av olika kroppssegment är lämplig för en individ i en anatomisk position.
NYPA har en form där kroppen undersöks i tretton separata sektioner, och hållningsbedömningen poängsätts med hjälp av det visuella i dessa sektioner.
|
1 dag
|
|
Balans och gång-Tinetti Balans och gångtest
Tidsram: 1 dag
|
För balans och promenader; Tinettis balans- och gångtest användes.
Balanstestet omfattar sittande balans, stående och stående balans, utvärdering av balans med öppna och slutna ögon, 360 graders rotation runt sig själv och utvärdering av räckvidd.
I gångtestet utvärderas initiering av gång, steghöjd, stegbredd, stegsymmetri, stegkontinuitet, avvikelse från gånglinjen och bålstabilitet.
Frågorna poängsätts mellan 0-2, med max 26 poäng för balans och max 9 poäng för gång, med ett totalt maxpoäng på 35.
Ett totalpoäng på 18 eller lägre indikerar en hög fallrisk, ett poäng på 19-24 indikerar en måttlig fallrisk och ett betyg på 24 och högre indikerar låg risk att falla.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 66442466-604.01.02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .