Investigação da Relação entre Diferentes Avaliações em Indivíduos em Processo de Tratamento de Manutenção com Opioides
Investigação da Relação entre Sensação, Equilíbrio, Marcha, Postura e Tempo de Reação em Indivíduos em Processo de Tratamento de Manutenção com Opioides
O transtorno do uso de opioides é o uso crônico de opioides que causa sofrimento ou prejuízo clinicamente significativo. Mais de 16 milhões de pessoas em todo o mundo são dependentes de opioides. O diagnóstico de transtorno por uso de opioides é baseado no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5). Apesar das consequências sociais e pessoais do transtorno do uso de opioides em indivíduos; Consiste em um desejo excessivo de usar opioides, aumento da tolerância aos opioides e síndrome de abstinência quando descontinuado. Exemplos de opioides incluem heroína, morfina, codeína, opioides sintéticos como fentanil e oxicodona.
Em muitos países, a principal abordagem farmacológica no tratamento do transtorno por uso de opioides é a terapia de manutenção com agonistas opioides. A combinação de buprenorfina e naloxona é um dos agentes mais eficazes usados na terapia de manutenção. Devido aos efeitos do uso de opioides e da terapia de manutenção, esses indivíduos apresentam problemas sensoriais, distúrbios do equilíbrio e da marcha e um tempo de reação prolongado.
O objetivo deste estudo é examinar a relação entre sensação, equilíbrio, marcha, postura e tempo de reação em indivíduos em terapia de manutenção com opioides e compará-los com indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado com a participação de 80 pessoas entre 18 e 65 anos, incluindo 40 indivíduos que concordaram voluntariamente em participar do estudo, que receberam transtorno por uso de opioides de acordo com os critérios diagnósticos do DSM V e estão em processo de tratamento de manutenção e 40 indivíduos saudáveis. dezembro
No âmbito do estudo, os níveis cognitivos dos participantes serão avaliados pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
As avaliações sensoriais serão feitas na forma de senso de propriocepção, senso de toque leve, senso de vibração e avaliação de discriminação de dois pontos. As avaliações de propriocepção serão realizadas usando um inclinômetro digital para pescoço e tronco separadamente (J-Tech Dualer IQ, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, EUA).
A avaliação postural será realizada pelo New York Posture Analysis Method.
O Teste do Monofilamento de Semmes Weinstein (SWMT) será utilizado para avaliar a sensação de tato e pressão na planta do pé. O teste será aplicado na cabeça do primeiro metatarso, medial do pé, lateral do pé e calcanhar. Serão realizadas 3 repetições para cada zona. Ao final do teste, os valores das quatro regiões serão somados e divididos em quatro e será calculado o valor médio. As extremidades direita e esquerda serão avaliadas separadamente.
Um diaposon de 128 Hz será usado para avaliar a sensação de vibração. O teste será aplicado na cabeça do primeiro metatarso, medial do pé, lateral do pé e calcanhar. As extremidades direita e esquerda serão avaliadas separadamente.
Será utilizado o Discriminador (Baseline® Discrimin-A-Gon 2) para a avaliação do sentido de separação de dois pontos – Point Discriminator, New York, USA). O teste será aplicado na cabeça do primeiro metatarso, medial do pé, lateral do pé e calcanhar. As extremidades direita e esquerda serão avaliadas separadamente.
Para equilíbrio e caminhada; Será aplicado o Teste de Equilíbrio e Caminhada de Tinetti. O tempo de reação será avaliado pelo teste do pezinho de Nelson. Ao fazer cinco medições, os melhores e piores valores serão descartados e a média das três medições restantes será registrada como a distância em que a régua caiu.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06490
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser do sexo masculino e ter entre 18 e 65 anos,
- Para o grupo de estudo, diagnosticado com transtorno por uso de opioides de acordo com os critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais V (DSM V) e em tratamento de manutenção,
- Para concordar voluntariamente em participar do estudo,
Critério de exclusão:
- Ter qualquer doença sistêmica ou neurológica,
- Para ter um efeito cognitivo em um nível que afete a comunicação,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Indivíduos em processo de terapia de manutenção com transtorno por uso de opioides
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Sensação plantar, tempo de reação do pé, propriocepções de cabeça e tronco, avaliações de postura, equilíbrio e marcha
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Grupo de controle
Pessoas saudáveis
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Sensação plantar, tempo de reação do pé, propriocepções de cabeça e tronco, avaliações de postura, equilíbrio e marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensação plantar -Sentido táctil-
Prazo: 1 dia
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O sentido tátil foi avaliado usando um kit completo de teste Semmes-Weinstein Monofilamento (North Coast Medical, San Jose, CA, EUA).
O menor monofilamento (1,65) foi usado em primeiro lugar.
O teste de tentativa foi realizado uma vez antes da avaliação com os olhos abertos e fechados para introduzir o teste a cada criança.
O monofilamento foi mantido perpendicular à pele e pressionado contra a pele até ficar ligeiramente abaulado e mantido por 1,5 s na região pressionada e 1,5 s no ar.
A criança foi solicitada a indicar se sentiu o toque.
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1 dia
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Sensação plantar - Sensação de vibração-
Prazo: 1 dia
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Um diapasão de 128 Hz (Baseline® Tuning Fork, Nova York, EUA) foi usado para avaliar a sensação de vibração.
A duração da vibração foi medida por um cronômetro, iniciada quando o garfo tocava a pele da criança e interrompida quando a criança indicava que “acabou”.
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1 dia
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Sensação plantar - Sentido de discriminação de dois pontos -
Prazo: 1 dia
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Um discriminador (Baseline®Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, New York, USA) foi utilizado para a avaliação do sentido de discriminação de dois pontos.
A avaliação foi iniciada na distância máxima e foi diminuindo gradativamente até que a criança não conseguisse diferenciar os dois pontos.
Quando o sujeito sentiu os dois pontos como um em duas das três tentativas, a distância foi anotada em mm.
Uma leve pressão foi aplicada simultaneamente em ambas as extremidades do discriminador para aplicar a pressão mais igual possível.
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1 dia
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Tempo de reação - Tempo de reação do pé-
Prazo: 1 dia
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O tempo de reação foi avaliado com o teste do pezinho de Nelson.
Para o teste, o sujeito senta-se contra a parede com a ponta do pé a 2,5 cm e a parte do calcanhar a 5 cm.
O aplicador do teste segurará a régua de reação entre a parede e o pé do sujeito e, quando o sujeito estiver pronto, soltará a régua e o sujeito segurará a régua caída apertando-a contra a parede com o pé.
Cinco medições foram feitas e os melhores e piores valores foram descartados, e a média das três medições restantes foi registrada como a distância que a régua caiu.
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1 dia
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Propriocepção - Propriocepção do pescoço
Prazo: 1 dia
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Para proriocepção cervical; Uma extremidade do inclinômetro digital duplo é colocada no nível da 7ª vértebra cervical e a outra extremidade é colocada no ápice da cabeça do participante.
A pessoa é solicitada a fechar os olhos.
Depois que o pescoço é levado ao ângulo de referência, garante-se que a pessoa perceba o ângulo esperando 10 segundos.
Em seguida, pede-se à pessoa que coloque a cabeça na posição vertical e, em seguida, repita o ângulo de referência ensinado conforme ele o percebe.
O valor absoluto do ângulo em que se desvia do alvo é registrado.
Em nosso estudo, a flexão do pescoço de 30° será aceita como o valor do ângulo alvo e a média das avaliações foi feita fazendo 3 avaliações.
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1 dia
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Propriocepção - Propriocepção do tronco
Prazo: 1 dia
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Para a propriocepção do tronco, na posição ortostática, a primeira parte do inclinômetro é fixada no processo espinhoso de S1, que é localizado e marcado pela palpação, e a segunda parte é fixada no processo espinhoso de T1, também determinado e marcado por palpação e os olhos da pessoa estão fechados.
Depois que o corpo é levado ao ângulo de referência, garante-se que a pessoa perceba o ângulo esperando 10 segundos.
Em seguida, a pessoa é solicitada a colocar o tronco na posição vertical e, em seguida, repetir o ângulo de referência ensinado conforme ele o percebe.
O valor absoluto do ângulo em que se desvia do alvo é registrado.
Em nosso estudo, será aceito 30° de flexão do tronco como valor do ângulo alvo, foram feitas 3 avaliações e feita a média das avaliações.
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1 dia
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Postura
Prazo: 1 dia
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A avaliação da postura foi feita com o New York Posture Analysis (NYPA).
A NYPA é uma escala quantitativa que avalia se o alinhamento de vários segmentos corporais é adequado para um indivíduo em uma posição anatômica.
A NYPA tem um formulário no qual o corpo é examinado em treze seções separadas, e a avaliação da postura é pontuada usando os recursos visuais dessas seções.
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1 dia
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Balance and Gait-Tinetti Balance And Gait Test
Prazo: 1 dia
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Para equilíbrio e caminhada; Foi aplicado o Teste de Equilíbrio e Marcha de Tinetti.
O teste de equilíbrio inclui equilíbrio sentado, equilíbrio em pé e em pé, avaliação do equilíbrio com os olhos abertos e fechados, rotação de 360 graus em torno de si e avaliação do alcance.
No teste de caminhada são avaliados o início da caminhada, a altura do passo, a largura do passo, a simetria do passo, a continuidade do passo, o desvio da linha de caminhada e a estabilidade do tronco.
As questões são pontuadas entre 0-2, com pontuação máxima de 26 pontos para equilíbrio e máxima de 9 pontos para caminhada, com pontuação máxima total de 35.
Uma pontuação total de 18 ou menos indica um alto risco de queda, uma pontuação de 19-24 indica um risco moderado de queda e uma pontuação de 24 ou mais indica um baixo risco de queda.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66442466-604.01.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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