Investigación de la Relación entre Diferentes Evaluaciones en Individuos en Proceso de Tratamiento de Mantenimiento de Opiáceos
Investigación de la Relación entre Sensación, Equilibrio, Marcha, Postura y Tiempo de Reacción en Individuos en Proceso de Tratamiento de Mantenimiento de Opiáceos
El trastorno por uso de opioides es el uso crónico de opioides que causa malestar o deterioro clínicamente significativo. Más de 16 millones de personas en todo el mundo son adictos a los opioides. El diagnóstico del trastorno por consumo de opioides se basa en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5). A pesar de las consecuencias sociales y personales del trastorno por consumo de opioides en las personas; Consiste en un deseo excesivo de usar opioides, aumento de la tolerancia a los opioides y síndrome de abstinencia cuando se interrumpe. Los ejemplos de opioides incluyen heroína, morfina, codeína, opioides sintéticos como fentanilo y oxicodona.
En muchos países, el principal enfoque farmacológico en el tratamiento del trastorno por consumo de opioides es la terapia de mantenimiento con agonistas opioides. La combinación de buprenorfina y naloxona es uno de los agentes más efectivos utilizados en la terapia de mantenimiento. Debido a los efectos tanto del uso de opioides como de la terapia de mantenimiento, estas personas tienen problemas sensoriales, alteraciones del equilibrio y de la marcha, y un tiempo de reacción prolongado.
El objetivo de este estudio es examinar la relación entre la sensación, el equilibrio, la marcha, la postura y el tiempo de reacción en individuos en terapia de mantenimiento con opiáceos y compararlos con individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo con la participación de 80 personas de entre 18 y 65 años, incluidas 40 personas que han aceptado participar voluntariamente en el estudio, que han recibido trastorno por consumo de opioides según los criterios diagnósticos del DSM V y están en proceso de tratamiento de mantenimiento, y 40 individuos sanos. Dic.
Dentro del alcance del estudio, los niveles cognitivos de los participantes serán evaluados por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Las evaluaciones sensoriales se realizarán en forma de sentido de propiocepción, sentido del tacto ligero, sentido de vibración y evaluación de discriminación de dos puntos. Las evaluaciones de propiocepción se realizarán utilizando un inclinómetro digital para el cuello y el torso por separado (J-Tech Dualer IQ, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, EE. UU.).
La evaluación de la postura se realizará mediante el Método de análisis de la postura de Nueva York.
Se utilizará la prueba de monofilamento de Semmes Weinstein (SWMT) para evaluar el sentido del tacto y la presión en la planta del pie. La prueba se aplicará en la cabeza del primer metatarsiano, pie medial, pie lateral y talón. Se realizarán 3 repeticiones por cada zona. Al final de la prueba, los valores de las cuatro regiones se sumarán y dividirán en cuatro y se calculará el valor promedio. Las extremidades derecha e izquierda se evaluarán por separado.
Se utilizará un diaposón de 128 Hz para evaluar el sentido de la vibración. La prueba se aplicará a la cabeza del primer metatarsiano, pie medial, pie lateral y talón. Las extremidades derecha e izquierda se evaluarán por separado.
Se utilizará Discriminator (Baseline ® Discrimin-A-Gon 2) para la evaluación del sentido de separación de dos puntos - Point Discriminator, Nueva York, EE. UU.). La prueba se aplicará a la cabeza del primer metatarsiano, pie medial, pie lateral y talón. Se evaluarán por separado las extremidades derecha e izquierda.
Para el equilibrio y la marcha; Se aplicará Tinetti Balance y Walking Test. El tiempo de reacción se evaluará mediante la prueba del pie de Nelson. Al tomar cinco medidas, se descartarán los mejores y los peores valores, y el promedio de las tres medidas restantes se registrará como la distancia a la que cayó la regla.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06490
- Reclutamiento
- Gazi University
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Contacto:
- İdil Esin ÜNLÜ, MSc, PT
- Número de teléfono: +905065156622
- Correo electrónico: idilesinyavuz@gmail.com
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Contacto:
- İlke Keser, Prof, PT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser hombre y tener entre 18 y 65 años,
- Para el grupo de estudio, diagnosticado con trastorno por consumo de opioides de acuerdo con los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales V (DSM V) y en tratamiento de mantenimiento,
- Aceptar voluntariamente participar en el estudio,
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad sistémica o neurológica,
- Para tener un efecto cognitivo a un nivel que afectará la comunicación,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Individuos en proceso de terapia de mantenimiento con trastorno por uso de opioides
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Evaluaciones de sensación plantar, tiempo de reacción del pie, propiocepciones de cabeza y tronco, postura, equilibrio y marcha
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Grupo de control
Gente sana
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Evaluaciones de sensación plantar, tiempo de reacción del pie, propiocepciones de cabeza y tronco, postura, equilibrio y marcha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensación plantar -Sentido táctil-
Periodo de tiempo: 1 día
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El sentido táctil se evaluó utilizando un kit completo de prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (North Coast Medical, San José, CA, EE. UU.).
En primer lugar se utilizó el monofilamento más pequeño (1,65).
La prueba de prueba se realizó una vez antes de la evaluación con los ojos abiertos y cerrados para presentar la prueba a cada niño.
El monofilamento se mantuvo perpendicular a la piel y se presionó contra la piel hasta que quedó ligeramente abombado y se mantuvo durante 1,5 s en la región presionada y 1,5 s en el aire.
Se le pidió al niño que indicara si sintió el toque.
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1 día
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Sensación plantar - Sensación de vibración-
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizó un diapasón de 128 Hz (Baseline® Tuning Fork, Nueva York, EE. UU.) para evaluar el sentido de la vibración.
La duración de la vibración se medía con un cronómetro, comenzaba cuando el tenedor tocaba la piel del niño y se detenía cuando el niño indicaba que “ha terminado”.
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1 día
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Sensación plantar - Sentido de discriminación de dos puntos-
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizó un discriminador (Baseline®Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, Nueva York, EE. UU.) para la evaluación del sentido de discriminación de dos puntos.
La evaluación se comenzaba a la distancia máxima y se disminuía gradualmente hasta que el niño no era capaz de diferenciar los dos puntos.
Cuando el sujeto sintió los dos puntos como uno en dos de los tres intentos, se anotó la distancia en mm.
Se aplicó una ligera presión simultáneamente en ambos extremos del discriminador para aplicar la misma presión posible.
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1 día
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Tiempo de reacción - Tiempo de reacción del pie-
Periodo de tiempo: 1 día
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El tiempo de reacción se evaluó con la prueba del pie de Nelson.
Para la prueba, el sujeto se sienta contra la pared con la punta del pie a 2,5 cm y la parte del talón a 5 cm.
El administrador de la prueba sostendrá la regla de reacción entre la pared y el pie del sujeto, y cuando el sujeto esté listo, soltará la regla y el sujeto sujetará la regla caída apretándola contra la pared con su pie.
Se tomaron cinco medidas y se descartaron los mejores y peores valores, y el promedio de las tres medidas restantes se registró como la distancia de caída de la regla.
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1 día
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Propriocepción-Propiocepción del cuello
Periodo de tiempo: 1 día
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Para la proriocepción del cuello; Un extremo del inclinómetro digital dual se coloca al nivel de la séptima vértebra cervical y el otro extremo se coloca en el vértice de la cabeza del participante.
Se le pide a la persona que cierre los ojos.
Después de llevar el cuello al ángulo de referencia, se asegura que la persona perciba el ángulo esperando 10 segundos.
Luego, se le pide a la persona que lleve la cabeza a una posición vertical y luego repita el ángulo de referencia enseñado a medida que lo percibe.
Se registra el valor absoluto del ángulo en el que se desvía del objetivo.
En nuestro estudio, se aceptará una flexión de cuello de 30° como valor de ángulo objetivo y se tomó el promedio de las evaluaciones al realizar 3 evaluaciones.
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1 día
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Propiocepción-Tronco propiocepción
Periodo de tiempo: 1 día
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Para la propiocepción del tronco, en bipedestación, la primera parte del inclinómetro se fija en la apófisis espinosa S1, que se localiza y marca por palpación, y la segunda parte se fija en la apófisis espinosa T1, que también se determina y marca por palpación, y los ojos de la persona están cerrados.
Después de llevar el cuerpo al ángulo de referencia, se asegura que la persona perciba el ángulo esperando 10 segundos.
Luego, se le pide a la persona que lleve su torso a una posición vertical y luego repita el ángulo de referencia enseñado a medida que lo percibe.
Se registra el valor absoluto del ángulo en el que se desvía del objetivo.
En nuestro estudio, se aceptará una flexión del tronco de 30° como el valor del ángulo objetivo, y se realizaron 3 evaluaciones y se tomó el promedio de las evaluaciones.
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1 día
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Postura
Periodo de tiempo: 1 día
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La evaluación de la postura se realizó con el New York Posture Analysis (NYPA).
La NYPA es una escala cuantitativa que evalúa si la alineación de varios segmentos del cuerpo es apropiada para un individuo en una posición anatómica.
NYPA tiene un formulario en el que se examina el cuerpo en trece secciones separadas, y la evaluación de la postura se califica usando las imágenes de estas secciones.
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1 día
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Equilibrio y marcha-Prueba de equilibrio y marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: 1 día
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Para el equilibrio y la marcha; Se aplicó el Test de Equilibrio y Marcha de Tinetti.
La prueba de equilibrio incluye el equilibrio sentado, el equilibrio de pie y de pie, la evaluación del equilibrio con los ojos abiertos y cerrados, la rotación de 360 grados alrededor de sí mismo y la evaluación del alcance.
En la prueba de marcha se evalúa el inicio de la marcha, la altura del paso, la anchura del paso, la simetría del paso, la continuidad del paso, la desviación de la línea de marcha y la estabilidad del tronco.
Las preguntas se puntúan entre 0 y 2, con un máximo de 26 puntos para el equilibrio y un máximo de 9 puntos para la marcha, con una puntuación máxima total de 35.
Una puntuación total de 18 o menos indica un alto riesgo de caídas, una puntuación de 19 a 24 indica un riesgo de caídas moderado y una puntuación de 24 o más indica un bajo riesgo de caídas.
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1 día
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 66442466-604.01.02
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