ICU의 분비물 관리를 위한 제트 또는 진동 메쉬 분무
진동 메쉬 분무기를 통한 연속적 또는 간헐적 정상 식염수 분무 또는 표준 제트 분무기를 통한 간헐적 정상 식염수가 기계 환기 환자의 폐 생리 및 분비 점도를 개선할 수 있습니까?
집중 치료를 받는 중증 환자는 효과적으로 분비물을 제거하는 능력이 감소합니다. 높은 분비 부하는 기관 발관 실패 및 재삽관 요건의 주요 위험 요소입니다. 발관 실패는 근본적인 질병의 중증도와 무관하게 불량한 결과를 예측할 수 있는 요인입니다. 등장성 식염수 분무는 기관 흡입 동안 분비물 점도를 줄이고 호흡 부분의 청소를 촉진하여 분비물을 관리하는 데 사용할 수 있습니다.
표준 제트 분무기는 1990년대 초부터 중환자 치료에서 호흡 섹션 관리 요법의 주류였습니다. 보다 최근의 개발은 진동 메쉬 분무기입니다. 개선된 가습 및 감소된 물 입자 크기의 증거가 있으며 이론적으로 원위 기도로 더 잘 전달됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
1.2 근거 진동 메쉬 분무기(Aerogen 기술)는 표준 분무기 기술보다 우수할 수 있습니다.
1.3 연구 가설 개선된 가습 또는 분무된 입자의 크기 감소에 이차적으로 호흡 섹션의 강인성 감소 및 잠재적으로 개선된 폐 생리로 개선된 분비 관리? 2. 연구 목적
호흡기 분비물의 1차 평가변수 유동성(질적 가래 평가 도구로 평가)
(QSA 점수는 분비물의 양, 품질/점착성/밀도 및 색상/외관을 평가하며 문헌3,4에 설명 및 검증되었습니다.)
보조 끝점
- 분비량(증가 또는 감소가 도움이 될 수 있음)
- 호흡의 일
- 기도 저항
- 연구 기간 동안 투여된 식염수 또는 기타 약물의 추가 분무 용량의 횟수
- 시료채취의 용이성, 진료간호사 의견
- HME(열과 수분 교환) 필터 교체 요구 빈도
- 인공 호흡기 사용 시간
- ICU/HDU(중환자실/고의존병동) 체류 기간
ICU 사망률
3. 연구 설계 3.1 연구 모집단
총 60명의 환자가 연구에 모집될 것입니다. 각 환자는 다음을 받도록 무작위 배정됩니다.
Aerogen Solo Nebuliser(주사기 공급 세트를 통해 50ml/24시간)를 사용하여 0.9% 일반 식염수의 연속 분무 또는
Aerogen Solo Nebuliser(5ml, 6시간)를 사용하여 0.9% 생리 식염수를 간헐적으로 분무하거나
Intersurgical Cirrus 2 자체 밀봉 제트 네블라이저(5ml, 6시간)를 사용하여 0.9% 생리 식염수의 간헐적 표준 분무
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: malcolm SIm, MBChB
- 전화번호: 01414523430
- 이메일: malcolm.sim@ggc.scot.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: malcolm watson, MBCHB
- 전화번호: 01414523430
- 이메일: malcolm.watson@ggc.scot.nhs.uk
연구 장소
-
-
-
Glasgow, 영국
- 모병
- Queen Elizabeth University Hospital
-
연락하다:
- Malcolm Sim, MB ChB
- 전화번호: 01414523430
- 이메일: malcolm.sim@ggc.scot.nhs.uk
-
연락하다:
- Malcolm j watson, MBchB
- 전화번호: 01414523430
- 이메일: mwatson@doctors.org.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 모집 당시 18-80세의 환자
- 회로에 HME 필터가 있는 기관내관 또는 기관절개술을 통해 환기
- 모집 전 6시간 동안 최소 2회 흡인이 필요한 환자로 정의된 분비 부하
- 정성적 객담 평가 도구에서 등급 1~3의 유동성을 가진 객담 점도
- 모집 전 6시간 동안 아직 식염수 분무를 받지 않았습니다.
- 치료하는 임상의의 의견에 따라 최소 3일 동안 기관내관 또는 기관절개술을 통해 환기될 가능성이 있음
제외 기준:
- 임신
- 폐색전증
- 심부전(NYHA 등급 III/IV)
- 솔직한 폐부종의 임상적 증거
- 심혈관 불안정성(수축기 혈압 ≤75 또는 심박수 ≥140)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연속 분무 0.9% 식염수 Aerogen Solo 진동 메쉬 분무기
Aerogen Solo Nebuliser를 사용하여 0.9% 생리식염수를 연속 분무(주사기 펌프를 사용하여 50ml/24시간 연속 주입)
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Aerogen Solo 진동 메쉬 분무기를 사용하여 0.9% 식염수의 연속 분무
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실험적: 간헐적 분무 0.9% 식염수 Aerogen Solo 진동 메쉬 분무기
Aerogen Solo Nebuliser를 사용하여 0.9% 생리 식염수를 간헐적으로 분무(6시간마다 0.9% 생리 식염수 5ml 분무)
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Aerogen Solo 진동 메쉬 분무기를 사용하여 0.9% 식염수의 간헐적 분무
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활성 비교기: 0.9% 식염수의 간헐적 표준 분무 수술간 Cirrus 2 자체 밀봉 제트 분무기
Intersurgical Cirrus 2 자체 밀봉 제트 분무기를 사용하여 0.9% 생리 식염수를 간헐적으로 표준 분무((6시간마다 0.9% 생리 식염수 5ml 분무)
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Intersurgical Cirrus 2 자가 밀봉 제트 분무기를 사용하여 0.9% 식염수의 표준 간헐적 분무
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 분비물의 유동성(QSA 점수는 분비물의 양, 품질/점착성/밀도 및 색상/외관을 평가하며 문헌3,4에 설명 및 검증됨)
기간: 3일 동안 1000과 1600에서
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QSA(Qualitative Sputum Assessment) 도구 0-4로 평가한 호흡기 분비물의 유동성. . QSA 도구 점수 범위는 0.5 단위로 1에서 4까지이며, 1은 가장 많이 부을 수 있고 4는 가장 적게 부을 수 있습니다. (QSA 점수는 분비물의 양, 품질/끈적임/밀도 및 색상/외관을 평가하며 Lopez-Vidriero MT, Charman J, Keal E, De Silva DJ, Reid L. Sputum 점도: 화학적 및 임상적 만성 기관지염의 특징. 흉부. 1973년 7월 28(4):401-8. PubMed ID: 4741442 |
3일 동안 1000과 1600에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분비물의 양
기간: 3일 동안 1000과 1600에서
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매일 1000 및 1600으로 환자의 기도에서 흡인된 분비물의 총 부피(ml)
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3일 동안 1000과 1600에서
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호흡의 일
기간: 3일 동안 1000과 1600에서
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줄/분 단위의 각 호흡에 대한 체적 대비 압력 곡선으로 인공호흡기에 의해 기록됨
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3일 동안 1000과 1600에서
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기도 저항
기간: 3일 동안 1000과 1600에서
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매일 1000 및 1600에서 인공호흡기에 의해 cm H2O/L/초로 기록됨
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3일 동안 1000과 1600에서
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연구 기간 동안 투여된 식염수 또는 기타 약물의 추가 분무 용량의 횟수
기간: 24시간당 분무 약물 투여 횟수
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연구 약물을 제외하고 투여된 약물의 분무 약물 용량의 수
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24시간당 분무 약물 투여 횟수
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담당 간호사의 의견에 따른 샘플링 용이성
기간: 3일 동안 1000과 1600에서
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정성적 평가 척도 1-10 . 1은 검체 채취가 매우 용이함 - 10은 가래 검체 채취가 매우 어려움.
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3일 동안 1000과 1600에서
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HME 필터 교체가 필요한 빈도
기간: 3일 동안 각 24시간 동안 사용된 필터 수
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지난 24시간 동안 HME(열수분교환) 필터 교체 횟수
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3일 동안 각 24시간 동안 사용된 필터 수
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인공 호흡기 사용 시간
기간: ICU/HDU(중환자실/고의존병동) 입소 후 1년
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총 환기 일수
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ICU/HDU(중환자실/고의존병동) 입소 후 1년
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ICU 체류 기간
기간: Queen Elizabeth University 병원의 ICU 및 HDU에 있는 일수
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ICU 체류 기간(일)
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Queen Elizabeth University 병원의 ICU 및 HDU에 있는 일수
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인류
기간: 28일
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28일 생존 - 예/아니오
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28일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Terzi N, Guerin C, Goncalves MR. What's new in management and clearing of airway secretions in ICU patients? It is time to focus on cough augmentation. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):865-868. doi: 10.1007/s00134-018-5484-2. Epub 2018 Dec 5. No abstract available.
- Jaber S, Quintard H, Cinotti R, Asehnoune K, Arnal JM, Guitton C, Paugam-Burtz C, Abback P, Mekontso Dessap A, Lakhal K, Lasocki S, Plantefeve G, Claud B, Pottecher J, Corne P, Ichai C, Hajjej Z, Molinari N, Chanques G, Papazian L, Azoulay E, De Jong A. Risk factors and outcomes for airway failure versus non-airway failure in the intensive care unit: a multicenter observational study of 1514 extubation procedures. Crit Care. 2018 Sep 23;22(1):236. doi: 10.1186/s13054-018-2150-6.
- Keal EE, Reid L. Neuraminic acid content of sputum in chronic bronchitis. Thorax. 1972 Nov;27(6):643-53. doi: 10.1136/thx.27.6.643.
- Lopez-Vidriero MT, Charman J, Keal E, De Silva DJ, Reid L. Sputum viscosity: correlation with chemical and clinical features in chronic bronchitis. Thorax. 1973 Jul;28(4):401-8. doi: 10.1136/thx.28.4.401.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics 2005; 4(4): 287-291.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GN18RM440
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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