Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fúvókás vagy vibrációs hálós porlasztás a váladékkezeléshez az intenzív osztályon

2022. november 22. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde

Javíthatja-e a mechanikusan lélegeztetett betegek tüdőfiziológiáját és szekréciós viszkozitását a folyamatos vagy időszakos normál sóoldat porlasztás rezgőhálós porlasztóval vagy szakaszos normál sóoldat szabványos sugárporlasztóval?

Az Intenzív Terápiás betegek kritikusan rossz közérzete csökkent a váladék hatékony eltávolítására. A magas szekréciós terhelés a trachea extubáció kudarcának és a reintubáció szükségességének egyik fő kockázati tényezője. Az extubációs sikertelenség a rossz kimenetel előrejelzője, függetlenül az alapbetegség súlyosságától. Az izotóniás sóoldat porlasztása alkalmazható a váladék kezelésére, csökkentve a váladék viszkozitását és megkönnyítve a légúti szakaszok kiürülését a légcsőszívás során.

Az 1990-es évek eleje óta a normál sugárporlasztók a kritikus ellátásban a légzési szakasz kezelésének alappillérei. Egy újabb fejlesztés a vibrációs hálós porlasztó. Bizonyítékok vannak a jobb párásításról és a vízrészecske-méret csökkenéséről, valamint elméletileg jobb átvitelről a disztális légutakba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1.2 Indoklás A vibrációs hálós porlasztó (Aerogen technológia) jobb lehet, mint a hagyományos porlasztó technológia.

1.3. A tanulmány hipotézise Javult a szekréció szabályozása a légúti szakaszok csökkent szilárdságával és potenciálisan javult a tüdő fiziológiája a jobb párásítás vagy a porlasztott részecskék csökkentett méretének következtében? 2. TANULMÁNYI CÉLKITŰZÉSEK

Elsődleges végpont A légúti váladék önthetősége (a kvalitatív köpet értékelő eszközzel értékelve)

(A QSA-pontszám a váladék mennyiségét, minőségét/ragadósságát/sűrűségét és színét/megjelenését értékeli, és a szakirodalom leírja és validálja3,4)

Másodlagos végpontok

  • A váladék mennyisége (növekedett vagy csökkentett előnyös lehet)
  • A légzés munkája
  • Légúti ellenállás
  • A vizsgálati időszak alatt beadott további porlasztott adagok száma sóoldatból vagy más gyógyszerből
  • A mintavétel egyszerűsége a kezelő ápolónő véleménye szerint
  • A HME (hő- és nedvességcserélő) szűrő cseréjének gyakorisága
  • A lélegeztetőgépen töltött idő hossza
  • Az intenzív osztályon/HDU-n (intenzív osztályon/magas függőségi osztályon) való tartózkodás időtartama

  • ICU Halálozás

    3. A TANULMÁNY TERVEZÉSE 3.1 A vizsgálati populáció

Összesen 60 beteget vesznek fel a vizsgálatba. Minden beteget véletlenszerűen választanak ki, hogy megkapják:

0,9%-os normál sóoldat folyamatos porlasztása az Aerogen Solo porlasztóval (50 ml/24 óra fecskendős adagolókészleten keresztül) VAGY

0,9%-os normál sóoldat időszakos porlasztása az Aerogen Solo porlasztóval (5 ml, 6 óránként) VAGY

0,9%-os normál sóoldat szakaszos standard porlasztása az Intersurgical Cirrus 2 önzáró sugárporlasztóval (5 ml, 6 óránként)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves beteg a tanulmányozás időpontjában
  • Szellőztetés endotracheális csövön vagy tracheostomián keresztül HME szűrővel az áramkörben
  • A szekréciós terhelés a felvételt megelőző 6 órában legalább kétszeri szívást igénylő beteg
  • A köpet viszkozitása 1-3 önthetőségi fokozattal a Kvalitatív köpetfelmérő eszközben
  • Még nem kapott sóoldatos porlasztást a felvételt megelőző 6 órában
  • Valószínűleg endotracheális tubuson vagy tracheostomián keresztül kell lélegeztetni legalább 3 napig a kezelőorvos véleménye szerint

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Tüdőembólia
  • Szívelégtelenség (NYHA III/IV. fokozat)
  • A nyílt tüdőödéma klinikai bizonyítékai
  • Szív- és érrendszeri instabilitás (a szisztolés vérnyomás ≤75 vagy pulzusszám ≥140)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyamatos porlasztás 0,9%-os sóoldat Aerogen Solo vibrációs hálós porlasztó
0,9%-os normál sóoldat folyamatos porlasztása az Aerogen Solo porlasztóval (50 ml/24 óra folyamatos infúzió fecskendős pumpával)
Eljárás: Folyamatos porlasztás 0,9%-os sóoldat Aerogen Solo vibrációs hálós porlasztó
0,9%-os sóoldat folyamatos porlasztása az Aerogen Solo vibrációs hálós porlasztóval
Kísérleti: Időszakos porlasztás 0,9%-os sóoldat Aerogen Solo vibrációs hálós porlasztó
0,9%-os normál sóoldat időszakos porlasztása az Aerogen Solo porlasztóval (6 óránként 5 ml 0,9%-os normál sóoldat porlasztása)
Eljárás: Időszakos porlasztás 0,9%-os sóoldat Aerogén vibrációs háló Solo porlasztó
0,9%-os sóoldat szakaszos porlasztása az Aerogen Solo vibrációs hálós porlasztóval
Aktív összehasonlító: 0,9%-os sóoldat szakaszos standard porlasztása Intersurgical Cirrus 2 önzáró sugárporlasztó
0,9%-os normál sóoldat szakaszos standard porlasztása az Intersurgical Cirrus 2 önzáró sugárporlasztóval ((5 ml 0,9%-os normál sóoldat porlasztása 6 óránként)
Eljárás: 0,9%-os sóoldat szakaszos standard szakaszos porlasztása Intersurgical Cirrus 2 önzáró sugárporlasztó
0,9%-os sóoldat standard szakaszos porlasztása az Intersurgical Cirrus 2 önzáró sugárporlasztóval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légúti váladék önthetősége (A QSA-pontszám a váladék mennyiségét, minőségét/ragadósságát/sűrűségét és színét/megjelenését értékeli, és az irodalomban le van írva és hitelesítve3,4)
Időkeret: 1000 és 1600 áron 3 napig

A légúti váladék önthetősége a QSA (Qualitative Sputum Assessment) eszközzel értékelve 0-4. . Mivel a QSA eszköz pontszáma 1-től 4-ig terjed, 0,5-ös lépésekben, ahol az 1 a leginkább önthető és a 4 a legkevésbé önthető.

(A QSA pontszám értékeli a váladék mennyiségét, minőségét/ragadósságát/sűrűségét és színét/megjelenését, és le van írva és validálva Lopez-Vidriero MT, Charman J, Keal E, De Silva DJ, Reid L. Köpet viszkozitása: korreláció a kémiai és klinikai adatokkal jellemzői a krónikus bronchitisben. Mellkas. 1973 Jul;28(4):401-8. PubMed azonosító: 4741442
1000 és 1600 áron 3 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A váladék mennyisége
Időkeret: 1000 és 1600 áron 3 napig
A páciens légútjából leszívott váladék teljes térfogata ml-ben naponta 1000 és 1600
1000 és 1600 áron 3 napig
A légzés munkája
Időkeret: 1000 és 1600 áron 3 napig
A lélegeztetőgép nyomás-térfogat-görbeként rögzíti minden egyes lélegzetvételhez joule/perc-ben
1000 és 1600 áron 3 napig
Légúti ellenállás
Időkeret: 1000 és 1600 áron 3 napig
A lélegeztetőgép H2O/L/s-ben rögzíti minden nap 1000 és 1600
1000 és 1600 áron 3 napig
A vizsgálati időszak alatt beadott további porlasztott adagok száma sóoldatból vagy más gyógyszerből
Időkeret: A beadott porlasztott gyógyszerek száma 24 óránként per
A beadott gyógyszerek porlasztott gyógyszerdózisainak száma, a vizsgálati gyógyszerek kivételével
A beadott porlasztott gyógyszerek száma 24 óránként per
A mintavétel egyszerűsége a kezelő nővér véleménye szerint
Időkeret: 1000 és 1600 áron 3 napig
Kvalitatív értékelési skála 1-10 . 1 nagyon könnyű mintát venni - 10 nagyon nehéz köpetmintát venni.
1000 és 1600 áron 3 napig
A HME szűrő cseréjének gyakorisága
Időkeret: Az egyes 24 órás periódusokban használt szűrők száma 3 napon keresztül
HME (hőnedvességcsere) szűrőcserék száma az előző 24 órás időszakban
Az egyes 24 órás periódusokban használt szűrők száma 3 napon keresztül
A lélegeztetőgépen töltött idő hossza
Időkeret: 1 évvel az intenzív osztályra/HDU-ra (intenzív osztályra/nagy függőségi osztályra) történő felvétel után
A szellőztetett napok teljes száma
1 évvel az intenzív osztályra/HDU-ra (intenzív osztályra/nagy függőségi osztályra) történő felvétel után
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A napok száma intenzív osztályon és HDU-n a Queen Elizabeth Egyetem kórházában
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama napokban
A napok száma intenzív osztályon és HDU-n a Queen Elizabeth Egyetem kórházában
Halálozás
Időkeret: 28 nap
28 napos életben – Igen/NEM
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Együttműködők

Aerogen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Malcolm Sim, MBcHB, nhs GGC health board

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GN18RM440

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel