Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suihku- tai tärinäverkkosumutus eritteiden hallintaan teho-osastolla

tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Voiko jatkuva tai ajoittainen normaali suolaliuossumutus värähtelevän verkkosumuttimen kautta tai ajoittainen normaali suolaliuos tavallisella suihkusumuttimella parantaa keuhkojen fysiologiaa ja erityksen viskositeettia mekaanisesti ventiloiduilla potilailla?

Kriittisesti huonovointisilla tehohoidossa olevilla potilailla on heikentynyt kyky poistaa tehokkaasti eritteitä. Korkea erityskuormitus on merkittävä riskitekijä henkitorven ekstubaatiohäiriön epäonnistumiselle ja uudelleenintubaatiotarpeelle. Ekstubaation epäonnistuminen ennustaa huonoa lopputulosta riippumatta taustalla olevan sairauden vakavuudesta. Isotonisen suolaliuoksen sumuttamista voidaan käyttää eritteiden hallitsemiseen vähentämällä erityksen viskositeettia ja helpottamalla hengitysosien puhdistumaa henkitorven imemisen aikana.

Vakiosuihkusumuttimet ovat olleet tehohoidon hengitysosaston hoidon tukipilari 1990-luvun alusta lähtien. Uudempi kehitys on ollut täryverkkosumutin. On näyttöä parantuneesta kostuttamisesta ja pienentyneestä vesihiukkaskoosta ja teoreettisesti paremmasta siirtymisestä distaalisiin hengitysteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1.2 Perustelut Värinäverkkosumutin (Aerogen-tekniikka) voi olla parempi kuin tavallinen sumutintekniikka.

1.3 Tutkimushypoteesi Parannettu erityksen hallinta hengitysosien alentuneen sitkeyden ja mahdollisesti parantuneen keuhkojen fysiologian seurauksena parantuneen kosteuden tai sumutettujen hiukkasten koon pienentymisen seurauksena? 2. OPINTOJEN TAVOITTEET

Ensisijainen päätepiste Hengitystiettyjen eritteiden kaadavuus (laadullisen ysköksen arviointityökalun arvioituna)

(QSA-pistemäärä arvioi eritteiden määrää, laatua/tahmeutta/tiheyttä ja väriä/ulkonäköä, ja se on kuvattu ja validoitu kirjallisuudessa3,4)

Toissijaiset päätepisteet

  • Eritteiden määrä (lisääntynyt tai vähentynyt saattaa olla hyödyllistä)
  • Hengityksen työ
  • Hengitysteiden vastus
  • Tutkimusjakson aikana annettujen lisäsumutettujen suolaliuoksen tai muiden lääkkeiden annosten lukumäärä
  • Näytteenoton helppous hoitavan sairaanhoitajan mielestä
  • HME-suodattimen (lämmön ja kosteuden vaihto) vaihtamisen tiheys
  • Hengityslaitteen käyttöaika
  • Oleskelun kesto ICU/HDU:ssa (tehohoitoyksikkö/korkeahoitoyksikkö)

  • ICU-kuolleisuus

    3. OPINTOJEN SUUNNITTELU 3.1 Opintoväestö

Tutkimukseen otetaan yhteensä 60 potilasta. Jokainen potilas satunnaistetaan saamaan:

Jatkuva 0,9 %:n normaalin suolaliuoksen sumuttaminen Aerogen Solo -sumuttimella (50 ml/24 h ruiskunsyöttösarjan kautta) TAI

Ajoittainen 0,9 %:n normaalin suolaliuoksen sumuttaminen Aerogen Solo -sumuttimella (5 ml, 6 tunnin välein) TAI

Ajoittainen vakiosumutus 0,9 % normaalilla suolaliuoksella käyttämällä Intersurgical Cirrus 2 itsesulkeutuvaa suihkusumutinta (5 ml, 6 tunnin välein)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas iältään 18-80 vuotta rekrytointihetkellä
  • Hengitetään endotrakeaaliputken tai trakeostoman kautta, jossa piirissä on HME-suodatin
  • Erityskuormitus määritellään potilaaksi, joka tarvitsee imua vähintään 2 kertaa 6 tunnin aikana ennen värväystä
  • Ysköksen viskositeetti kaadettavuusluokilla 1-3 kvalitatiivisessa ysköksen arviointityökalussa
  • Ei vielä saanut suolaliuossumutusta 6 tunnin aikana ennen värväystä
  • Todennäköisesti ventiloidaan endotrakeaaliputken tai trakeostomian kautta vähintään 3 päivän ajan hoitavan lääkärin mielestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Keuhkoembolia
  • Sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste III/IV)
  • Kliiniset todisteet avoimesta keuhkopöhöstä
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus (systolinen verenpaine ≤75 tai syke ≥140)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva sumutus 0,9 % suolaliuosta Aerogen Solo tärisevä verkkosumutin
Jatkuva 0,9 %:n normaalin suolaliuoksen sumuttaminen Aerogen Solo -sumuttimella (50 ml/24h jatkuva infuusio ruiskupumpulla)
Menettely: Jatkuva sumutus 0,9 % suolaliuosta Aerogen Solo tärisevä verkkosumutin
Jatkuva 0,9 % suolaliuoksen sumuttaminen Aerogen Solo -värähtelyverkkosumuttimella
Kokeellinen: Jaksottainen sumutus 0,9 % suolaliuos Aerogen Solo tärisevä verkkosumutin
Ajoittainen 0,9 %:n normaalin suolaliuoksen sumuttaminen Aerogen Solo -sumuttimella (5 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta sumutetaan 6 tunnin välein)
Menettely: Jaksottainen sumutus 0,9 % suolaliuos Aerogen värinäverkko Solo Nebuliser
Ajoittainen 0,9 % suolaliuoksen sumuttaminen Aerogen Solo -värähtelyverkkosumuttimella
Active Comparator: Jaksottainen standardisumutus 0,9 % suolaliuoksella Intersurgical Cirrus 2 itsetiivistävä suihkusumutin
Ajoittainen standardisumutus 0,9 % normaalia suolaliuosta käyttämällä Intersurgical Cirrus 2 itsesulkeutuvaa suihkusumutinta ((5 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta sumutettu 6 tunnin välein)
Menettely: Jaksottainen standardi ajoittainen 0,9 % suolaliuoksen sumutus Intersurgical Cirrus 2 itsetiivistyvä suihkusumutin
tavallinen ajoittainen 0,9 % suolaliuoksen sumutus Intersurgical Cirrus 2 itsesulkeutuvalla suihkusumuttimella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityseritteiden kaadettavuus (QSA-pistemäärä arvioi eritteiden määrää, laatua/tahmeutta/tiheyttä ja väriä/ulkonäköä, ja se on kuvattu ja validoitu kirjallisuudessa3,4)
Aikaikkuna: 1000 ja 1600 3 päivän ajan

Hengityseritteiden kaadettavuus QSA-työkalulla (Qualitative Sputum Assessment) arvioituna 0-4. . Koska QSA-työkalun pisteet vaihtelevat välillä 1-4 0,5:n välein, jolloin 1 on kaadettavin ja 4 vähiten kaadettavissa oleva.

(QSA-pistemäärä arvioi eritteiden määrää, laatua/tahmeutta/tiheyttä ja väriä/ulkonäköä, ja se on kuvattu ja validoitu Lopez-Vidriero MT, Charman J, Keal E, De Silva DJ, Reid L. Ysköksen viskositeetti: korrelaatio kemiallisen ja kliinisen kanssa ominaisuuksia kroonisessa keuhkoputkentulehduksessa. Rintakehä. 1973 heinäkuu;28(4):401-8. PubMed ID: 4741442
1000 ja 1600 3 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: 1000 ja 1600 3 päivän ajan
Potilaan hengitysteistä aspiroitujen eritteiden kokonaistilavuus ml:na 1000 ja 1600 joka päivä
1000 ja 1600 3 päivän ajan
Hengityksen työ
Aikaikkuna: 1000 ja 1600 3 päivän ajan
Ventilaattori tallentaa paineen ja tilavuuden käyränä jokaista hengitystä kohti jouleina/min
1000 ja 1600 3 päivän ajan
Hengitysteiden vastus
Aikaikkuna: 1000 ja 1600 3 päivän ajan
Hengityslaite tallentaa yksiköissä H2O/l/s 1000 ja 1600 joka päivä
1000 ja 1600 3 päivän ajan
Tutkimusjakson aikana annettujen lisäsumutettujen suolaliuoksen tai muiden lääkkeiden annosten lukumäärä
Aikaikkuna: Sumutettujen lääkkeiden määrä 24 tuntia kohden
Annettujen lääkkeiden sumutettujen lääkeannosten määrä ilman tutkimuslääkkeitä
Sumutettujen lääkkeiden määrä 24 tuntia kohden
Näytteenoton helppous hoitavan sairaanhoitajan mielestä
Aikaikkuna: 1000 ja 1600 3 päivän ajan
Laadullinen arviointiasteikko 1-10 . 1 erittäin helppo ottaa näyte - 10 erittäin vaikea saada yskösnäyte.
1000 ja 1600 3 päivän ajan
HME-suodattimen vaihdon tiheys
Aikaikkuna: Käytettyjen suodattimien määrä kullakin 24 tunnin jaksolla 3 päivän ajan
HME (lämpökosteusvaihto) -suodattimen muutosten määrä edellisen 24 tunnin aikana
Käytettyjen suodattimien määrä kullakin 24 tunnin jaksolla 3 päivän ajan
Hengityslaitteen käyttöaika
Aikaikkuna: 1 vuosi ICU/HDU:n (tehohoitoyksikkö/korkean riippuvuuden osasto) ottamisesta
Tuuletuspäivien kokonaismäärä
1 vuosi ICU/HDU:n (tehohoitoyksikkö/korkean riippuvuuden osasto) ottamisesta
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Päivämäärä teho-osastolla ja HDU:ssa Queen Elizabeth Universityn sairaalassa
Teho-osastolla oleskelun kesto päivinä
Päivämäärä teho-osastolla ja HDU:ssa Queen Elizabeth Universityn sairaalassa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Elossa 28 päivää - Kyllä/EI
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Yhteistyökumppanit

Aerogen

Tutkijat

  • Päätutkija: Malcolm Sim, MBcHB, nhs GGC health board

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN18RM440

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa