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지역 사회 거주 노인의 비공식 간병인의 스트레스 수준을 줄이기 위한 원격 의료 기반 개입

2024년 2월 27일 업데이트: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

스트레스 수준을 낮추기 위해 지역 사회 거주 노인의 비공식 간병인을 지원하는 텔레케어 기반 개입 프로그램의 효과: 파일럿 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜

노인의 주 간병인은 사랑하는 사람이 긴급하게 필요할 때 친밀하고 즉각적인 지원을 제공합니다. 간병인 역할의 풀타임 헌신으로 인해 간병인은 낮에 이용할 수 있는 현장 커뮤니티 서비스에 참여할 추가 시간이 없을 수 있습니다. 첨단 기술의 지원으로 원격 진료는 간병인에게 개별화된 간병 조언을 제공하는 편리하고 쉽게 접근할 수 있는 채널인 것 같습니다. 이 연구는 간병인을 위한 원격 진료 기반 개입 프로그램의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표: 노인의 주 간병인은 사랑하는 사람이 긴급하게 필요할 때 친밀하고 즉각적인 지원을 제공합니다. 간병인 역할의 풀타임 헌신으로 인해 간병인은 낮에 이용할 수 있는 현장 커뮤니티 서비스에 참여할 추가 시간이 없을 수 있습니다. 첨단 기술의 지원으로 원격 진료는 간병인에게 개별화된 간병 조언을 제공하는 편리하고 쉽게 접근할 수 있는 채널인 것 같습니다. 이 연구는 간병인을 위한 원격 진료 기반 개입 프로그램의 효과를 조사합니다.

검증 가설: 연구팀이 개발한 텔레케어 기반 개입 프로그램이 간병인의 스트레스 수준을 줄이는 데 효과적인지 검증한다.

설계 및 대상: 이것은 단일 맹검, 양팔 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 대상자는 만 18세 이상으로, 60세 이상 노인을 최소 3개월 동안 주당 4시간 이상 간병하고, 스마트폰을 사용하여 인터넷에 접속할 수 있고, 정신 질환 및 인지 장애가 없는 사람입니다. .

개입: 개입 그룹은 연구팀이 설계한 텔레케어 개입 프로그램을 받습니다. 간병인은 지역 사회 건강-사회 서비스 팀이 지원하는 간호사 사례 관리를 받고 동료 지원 토론 포럼에 액세스할 수 있습니다. 대조군은 일반적인 커뮤니티 서비스를 받습니다.

1차 결과 측정: 자가 보고 스트레스 수준; 이차 결과 측정: 자기효능감, 우울증 수준, 삶의 질 및 간병 부담.

데이터 분석: 독립적인 t-테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 개입 전과 개입 후 결과 측정의 그룹 차이를 결정합니다. Intention-to-treat는 이 연구에서 기본 분석으로 사용됩니다. 프로토콜별(PP) 분석은 2차 분석으로 채택되어 별도로 수행됩니다.

예상 결과: 개입 그룹의 간병인은 스트레스 수준, 우울증 수준 및 간병 부담을 줄이면서도 자기 효능감과 삶의 질을 향상시키는 텔레케어 기반 프로그램의 혜택을 받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kowloon, 홍콩
        • Salvation Army

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상인 사람
  • 광동어로 이해하고 소통하기
  • 60세 이상 노인에게 최소 3개월 동안 주당 최소 4시간 간병 제공
  • 스마트폰 사용자이며 인터넷에 액세스하는 방법을 알고 있습니다.
  • 3개월 동안 프로그램 제공자와 격주로 15-30분 온라인 회의에 참석할 것을 약속합니다.
  • WhatsApp을 통해 간병 기술을 다루는 개인별 비디오 메시지를 기꺼이 받음

제외 기준:

  • 알코올 중독자 또는 정신과 약물 사용자
  • 문맹 (읽고 쓸 수 없음)
  • 정신과 적 문제가있는
  • 홍콩판 몬트리올 인지 평가에서 22점 이상의 점수로 입증되는 인지 장애가 있음
  • 다른 텔레케어 건강 또는 사회 프로그램에 이미 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Telecare 기반 개입 프로그램
이 참가자 그룹은 세 가지 주요 구성 요소를 포함하는 3개월 원격 진료 기반 개입 프로그램을 받게 됩니다. 1) 건강-사회 파트너십 팀이 지원하는 온라인 간호사 사례 관리, 2) WhatsApp을 통한 간병 기술을 다루는 개인별 비디오 메시지, 3) 암호로 보호되는 새로 개발된 간병인 웹 사이트를 통한 온라인 정보 센터 및 토론 포럼.
3개월간의 텔레케어 기반 개입 프로그램
간섭 없음: 제어
대조군은 일반적인 커뮤니티 서비스를 받게 됩니다. 간병인은 고정된 일정에 따라 커뮤니티 센터에서 간병 기술을 다루는 5개의 교육 세션에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 수준
기간: 3 개월
스트레스 수준은 14개 항목의 중국어 버전 PSS(Perceived Stress Scale)로 측정됩니다. 비공식 간병인의 스트레스 정도를 측정하기 위해 광범위하게 적용되었습니다. 총 점수 범위는 0(지각된 최소 스트레스)에서 56(지각된 최대 스트레스) 사이이며 점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 더 높음을 나타냅니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감
기간: 3 개월
일반 자기 효능감 척도(CGSE)는 스트레스가 많은 생활 사건에 대처하는 자기 인식 능력을 평가하는 데 사용됩니다. CGSE의 중국어 버전에는 10개의 항목이 포함되어 있으며 1(전혀 사실이 아님)에서 4(정확히 사실) 범위의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총점의 범위는 10에서 40까지이며, 점수가 높을수록 어려움에 대처하는 자신의 능력에 대한 믿음이 더 크다는 것을 나타냅니다.
3 개월
우울증
기간: 3 개월
우울증 수준은 The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)의 중국어 버전으로 측정됩니다. CES-D는 우울 증상의 유무를 측정하는 자가 보고 척도입니다. 이 4점 척도는 20개 항목으로 구성된 도구입니다. 총점의 범위는 0~60점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
3 개월
삶의 질(개인의 전반적인 복지)
기간: 3 개월
12개 항목으로 구성된 약식 건강 설문조사 버전 2의 중국어(HK) 버전(SF-12v2-HK)은 비공식 간병인의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 신체기능, 정서문제로 인한 역할제한, 신체문제로 인한 역할제한, 정신건강 척도, 전신건강, 신체통증, 사회적 기능 및 활력(에너지/피로) ). 척도의 범위는 0에서 100까지이며 50은 표준화된 규범 척도를 나타냅니다.
3 개월
간병부담
기간: 3 개월
간병 부담은 Zarit Burden 인터뷰(ZBI)를 사용하여 측정됩니다. 총 22문항으로 구성되어 있으며 0점(전혀 없음)에서 4점(거의 항상 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 88까지이며 점수가 24 이상이면 우울증이 발생할 가능성이 더 높을 수 있습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P0038343

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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