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Un intervento basato sulla teleassistenza per ridurre il livello di stress dei caregiver informali di anziani residenti in comunità

27 febbraio 2024 aggiornato da: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Efficacia di un programma di intervento basato sulla teleassistenza nel supportare i caregiver informali di anziani residenti in comunità nella riduzione del livello di stress: protocollo di studio per una sperimentazione controllata randomizzata pilota

Gli assistenti primari degli anziani forniscono un sostegno intimo e immediato quando la persona amata ha urgente bisogno. A causa dell'impegno a tempo pieno in un ruolo di assistenza, l'assistente potrebbe non avere più tempo per unirsi ai servizi comunitari in loco che sono a loro disposizione durante il giorno. Con il supporto della tecnologia avanzata, la teleassistenza sembra essere un canale comodo e facilmente accessibile per fornire consulenza assistenziale personalizzata agli operatori sanitari. Questo studio esamina l'efficacia di un programma di intervento basato sulla teleassistenza per gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: i caregiver primari degli anziani forniscono un sostegno intimo e immediato quando la persona amata ha urgente bisogno. A causa dell'impegno a tempo pieno in un ruolo di assistenza, l'assistente potrebbe non avere più tempo per unirsi ai servizi comunitari in loco che sono a loro disposizione durante il giorno. Con il supporto della tecnologia avanzata, la teleassistenza sembra essere un canale comodo e facilmente accessibile per fornire consulenza assistenziale personalizzata agli operatori sanitari. Questo studio esamina l'efficacia di un programma di intervento basato sulla teleassistenza per gli operatori sanitari.

Ipotesi da testare: verificare se il programma di intervento basato sulla teleassistenza sviluppato dal team di ricerca è efficace nel ridurre il livello di stress dei caregiver.

Disegno e soggetti: si tratta di uno studio pilota randomizzato controllato, in cieco, a due bracci. I soggetti sono persone di età pari o superiore a 18 anni, prestano assistenza agli anziani di età ≥ 60 anni almeno 4 ore settimanali per un minimo di 3 mesi, sono in grado di utilizzare lo smartphone per accedere a Internet e sono privi di malattie psichiatriche e deterioramento cognitivo .

Interventi: il gruppo di intervento riceve il programma di intervento di teleassistenza progettato dal gruppo di ricerca. Gli operatori sanitari ricevono la gestione del caso da parte dell'infermiere supportato da un team del servizio socio-sanitario della comunità e possono accedere a un forum di discussione di supporto tra pari. Il gruppo di controllo riceve i normali servizi comunitari

Misura dell'esito primario: livello di stress auto-riportato; misure di esito secondarie: autoefficacia, livello di depressione, qualità della vita e carico di assistenza.

Analisi dei dati: test t indipendente o test U di Mann-Whitney saranno utilizzati per determinare le differenze di gruppo nelle misurazioni dei risultati tra pre e post intervento. L'intenzione di trattare sarà impiegata come analisi primaria in questo studio. L'analisi per protocollo (PP) sarà adottata come analisi secondaria ed eseguita separatamente.

Risultati attesi: gli operatori sanitari nel gruppo di intervento trarrebbero beneficio dal programma basato sulla teleassistenza con livelli di stress ridotti, livello di depressione e oneri assistenziali e tuttavia maggiore autoefficacia e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Salvation Army

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone di età ≥18 anni
  • capire e comunicare in cantonese
  • fornire assistenza agli anziani di età ≥60 almeno 4 ore a settimana per un minimo di 3 mesi
  • utente di smartphone e sapere come accedere a Internet
  • impegnarsi a partecipare a incontri online bisettimanali di 15-30 minuti con i fornitori del programma durante il periodo di 3 mesi
  • disposto a ricevere messaggi video specifici per individuo che coprono le capacità di assistenza tramite WhatsApp

Criteri di esclusione:

  • bevitori alcolici o consumatori di psicofarmaci
  • analfabeta (incapacità di scrivere e leggere)
  • avere problemi psichiatrici
  • avere un deterioramento cognitivo come evidenziato da un punteggio pari o superiore a 22 nella versione di Hong Kong del Montreal Cognitive Assessment
  • hanno già partecipato ad altri programmi sanitari o sociali di teleassistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di intervento basato sulla teleassistenza
Questo gruppo di partecipanti riceverà un programma di intervento basato sulla teleassistenza della durata di 3 mesi che comprende tre componenti principali: 1) gestione del caso infermieristico online supportato da un team di partenariato socio-sanitario, 2) messaggi video specifici per individuo che coprono le capacità di assistenza tramite WhatsApp e 3) centro informazioni online e forum di discussione tramite un sito Web per caregiver di nuova concezione protetto da password.
Altro: Programma di intervento basato sulla teleassistenza
Un programma di intervento basato sulla teleassistenza della durata di 3 mesi
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà servizi comunitari convenzionali. Il caregiver parteciperà a cinque sessioni educative che coprono le abilità di caregiving nei centri comunitari secondo un programma fisso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello di stress sarà misurato dalla versione cinese a 14 voci della Perceived Stress Scale (PSS). È stato ampiamente applicato per misurare il grado di stress percepito per i caregiver informali. Il punteggio totale varia tra 0 (minimo stress percepito) e 56 (massimo stress percepito), con un punteggio più alto che rappresenta un maggiore livello di stress percepito.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala generale di autoefficacia (CGSE) verrà utilizzata per valutare la capacità auto-percepita di far fronte a eventi di vita stressanti. La versione cinese di CGSE contiene 10 item ed è valutata su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (per niente vero) a 4 (esattamente vero). Il punteggio totale va da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nella propria competenza per affrontare le difficoltà.
3 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello di depressione sarà misurato dalla versione cinese di The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Il CES-D è una scala auto-riportata che misura la presenza di sintomi depressivi. Questa scala a 4 punti è uno strumento a 20 elementi. I punteggi totali variavano da 0 a 60, con punteggi più alti che indicavano più sintomi depressivi.
3 mesi
Qualità della vita (benessere generale dell'individuo)
Lasso di tempo: 3 mesi
La versione cinese (HK) (SF-12v2-HK) di 12 voci Short Form Health Survey versione 2 verrà utilizzata per valutare la qualità della vita dei caregiver informali. Il questionario contiene 12 item che coinvolgono diversi domini dei concetti di salute, che includono il funzionamento fisico, la limitazione di ruolo dovuta a problemi emotivi, la limitazione di ruolo dovuta a problemi fisici, la scala della salute mentale, la salute generale, il dolore fisico e il funzionamento sociale e la vitalità (energia/fatica ). La scala variava da 0 a 100, con 50 che indicava la scala della norma standardizzata.
3 mesi
Carico caregiver
Lasso di tempo: 3 mesi
L'onere dell'assistenza sarà misurato utilizzando la Zarit Burden Interview (ZBI). Contiene 22 item ed è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). Il punteggio totale varia da 0 a 88, con un punteggio di 24 o superiore può indicare una maggiore possibilità di sviluppare la depressione.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0038343

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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