Távgondozáson alapuló beavatkozás a közösségben élő idősebb felnőttek informális gondozóinak stresszszintjének csökkentésére
A távgondozáson alapuló intervenciós program hatékonysága a közösségben élő idősebb felnőttek informális gondozóinak támogatásában a stresszszint csökkentésében: Tanulmányi protokoll egy kísérleti véletlenszerű, kontrollált vizsgálathoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok: Az idős felnőttek elsődleges gondozói bensőséges és azonnali támogatást nyújtanak, ha szeretteiknek sürgős szüksége van. A gondozói munkakörben való teljes munkaidős elköteleződés miatt előfordulhat, hogy a gondozónak nem lesz több ideje a napközben igénybe vehető helyszíni közösségi szolgáltatások igénybevételére. A fejlett technológia támogatásával a távgondozás kényelmes és könnyen elérhető csatornának tűnik, hogy személyre szabott gondozási tanácsokat adjunk a gondozóknak. Ez a tanulmány egy távgondozáson alapuló beavatkozási program hatékonyságát vizsgálja a gondozók számára.
Tesztelendő hipotézis: Annak tesztelése, hogy a kutatócsoport által kidolgozott, távgondozáson alapuló beavatkozási program hatékonyan csökkenti-e a gondozók stresszszintjét.
Tervezés és alanyok: Ez egy egyvak, kétkarú, randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet. Az alanyok 18 év felettiek, akik 60 év feletti idős felnőtteket látnak el, legalább 3 hónapon keresztül heti 4 órában, képesek okostelefonnal internetezni, és nem szenvednek pszichiátriai betegségtől és kognitív károsodástól. .
Beavatkozások: Az intervenciós csoport megkapja a kutatócsoport által tervezett távgondozási beavatkozási programot. A gondozók ápolói esetkezelést kapnak, amelyet egy közösségi egészségügyi-szociális szolgálati csapat támogat, és hozzáférhetnek egy kortárs-támogatási vitafórumhoz. A kontrollcsoport a szokásos közösségi szolgáltatásokat kapja
Elsődleges eredménymérő: Ön által bejelentett stresszszint; másodlagos eredménymérők: önhatékonyság, depresszió szintje, életminőség és gondozási teher.
Adatelemzés: független t-próbát vagy Mann-Whitney U-tesztet használnak a csoportos különbségek meghatározására a beavatkozás előtti és utáni eredmények mérésében. Ebben a tanulmányban elsődleges elemzésként a kezelési szándékot alkalmazzuk. A protokollonkénti (PP) elemzést másodlagos elemzésként alkalmazzák, és külön hajtják végre.
Várt eredmények: Az intervenciós csoport gondozói számára előnyös lenne a távgondozáson alapuló program, csökkentve a stressz-szintet, a depressziós szintet és a gondozási terheket, ugyanakkor javult az önhatékonyság és az életminőség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Salvation Army
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- megérteni és kommunikálni kantoni nyelven
- 60 év feletti idős felnőttek ellátása legalább heti 4 órában legalább 3 hónapon keresztül
- okostelefon-felhasználó, és tudja, hogyan férhet hozzá az internethez
- vállalja, hogy kéthetente 15-30 perces online találkozókon vesz részt a programszolgáltatókkal a 3 hónapos időszak során
- hajlandó fogadni a gondozási készségekkel kapcsolatos egyéni videoüzeneteket a WhatsApp-on keresztül
Kizárási kritériumok:
- alkoholfogyasztók vagy pszichiátriai kábítószer-fogyasztók
- írástudatlan (nem tud írni és olvasni)
- pszichiátriai problémái vannak
- kognitív károsodása van, amit a Montreal Cognitive Assessment hongkongi verziójában elért 22-es vagy magasabb pontszám bizonyít
- már részt vett más távgondozási egészségügyi vagy szociális programokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távgondozáson alapuló beavatkozási program
A résztvevők ezen csoportja egy 3 hónapos távgondozáson alapuló intervenciós programot kap, amely három fő összetevőből áll: 1) online ápolói esetkezelés, amelyet egy egészségügyi-társadalmi partnerségi csapat támogat, 2) egyénre szabott videoüzeneteket a gondozási készségekről a WhatsApp-on keresztül, és 3) online információs központ és vitafórum egy jelszóval védett, újonnan kifejlesztett gondozói weboldalon keresztül.
|
3 hónapos távgondozáson alapuló beavatkozási program
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport hagyományos közösségi szolgáltatásokat kap.
A gondozónő öt oktatási foglalkozáson vesz részt, amelyek a közösségi házakban a gondozási készségeket fedik le, rögzített menetrend szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz szint
Időkeret: 3 hónap
|
A stressz szintjét az észlelt stressz skála (PSS) 14 tételből álló kínai változata fogja mérni.
Széles körben alkalmazták az informális gondozók észlelt stressz mértékének mérésére.
Az összpontszám 0 (minimum észlelt stressz) és 56 (maximális észlelt stressz) között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb észlelt stresszszintet jelent.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság
Időkeret: 3 hónap
|
Az általános önhatékonysági skálát (CGSE) fogják használni annak felmérésére, hogy mennyire képes megbirkózni a stresszes életeseményekkel.
A CGSE kínai változata 10 elemet tartalmaz, és egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, amely 1-től (egyáltalán nem igaz) 4-ig (pontosan igaz) terjed.
Az összpontszám 10-től 40-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy valaki jobban hisz abban, hogy képes megbirkózni a nehézségekkel.
|
3 hónap
|
|
Depresszió
Időkeret: 3 hónap
|
A depresszió szintjét a The Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) kínai változata fogja mérni.
A CES-D egy önbeszámoló skála, amely a depressziós tünetek jelenlétét méri.
Ez a 4 pontos skála egy 20 tételes hangszer.
Az összpontszám 0 és 60 között mozgott, a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleztek.
|
3 hónap
|
|
Életminőség (az egyén általános jóléte)
Időkeret: 3 hónap
|
A 12 elemből álló Short Form Health Survey 2. verziójának kínai (HK) verzióját (SF-12v2-HK) fogják használni az informális gondozók életminőségének felmérésére.
A kérdőív 12 tételt tartalmaz, amelyek az egészség fogalmának különböző területeit érintik, beleértve a fizikai működést, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozást, a fizikai problémák miatti szerepkorlátozást, a mentális egészségi skálát, az általános egészségi állapotot, a testi fájdalmat, valamint a szociális működést és vitalitást (energia/fáradtság). ).
A skála 0-tól 100-ig terjedt, az 50-es pedig a standardizált normaskálát jelöli.
|
3 hónap
|
|
Gondozási teher
Időkeret: 3 hónap
|
A gondozási terheket a Zarit Burden Interjú (ZBI) segítségével mérjük.
22 elemet tartalmaz, és egy 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjedő 5-fokú Likert-skálán értékelik.
Az összpontszám 0-tól 88-ig terjed, a 24-es vagy afeletti pontszám a depresszió kialakulásának nagyobb esélyét jelezheti.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P0038343
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .