Вмешательство на основе телемедицины в снижение уровня стресса у лиц, осуществляющих неформальный уход за пожилыми людьми, проживающими в сообществе
Эффективность программы вмешательства на основе телемедицины в поддержку лиц, осуществляющих неформальный уход за пожилыми людьми, проживающими в сообществе, в снижении уровня стресса: протокол исследования для пилотного рандомизированного контролируемого исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задачи: Основные лица, осуществляющие уход за пожилыми людьми, оказывают интимную и немедленную поддержку, когда их близкий человек остро нуждается в помощи. Из-за того, что лицо, осуществляющее уход, полностью занято работой по уходу, у него может не быть дополнительного времени, чтобы присоединиться к общественным службам на месте, которые доступны им в дневное время. При поддержке передовых технологий телемедицина кажется удобным и легкодоступным каналом для предоставления лицам, осуществляющим уход, индивидуальных рекомендаций по уходу. В этом исследовании изучается эффективность программы вмешательства на основе телемедицины для лиц, осуществляющих уход.
Гипотеза для проверки: проверить, насколько эффективна разработанная исследовательской группой программа вмешательства на основе телемедицины для снижения уровня стресса у лиц, осуществляющих уход.
Дизайн и субъекты. Это одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Субъектами являются люди в возрасте 18 лет и старше, оказывающие помощь пожилым людям в возрасте ≥ 60 лет не менее 4 часов в неделю в течение как минимум 3 месяцев, способные использовать смартфон для доступа в Интернет, не имеющие психических заболеваний и когнитивных нарушений. .
Вмешательства: группа вмешательства получает программу вмешательства телемедицины, разработанную исследовательской группой. Лица, осуществляющие уход, получают помощь медсестер при поддержке группы медико-социальных служб по месту жительства и имеют доступ к дискуссионному форуму для взаимной поддержки. Контрольная группа получает обычные общественные услуги
Измерение первичного результата: самооценка уровня стресса; вторичные показатели результатов: самоэффективность, уровень депрессии, качество жизни и бремя ухода.
Анализ данных: независимый t-критерий или U-критерий Манна-Уитни будет использоваться для определения групповых различий в измерениях исходов до и после вмешательства. Намерение лечить будет использоваться в качестве основного анализа в этом исследовании. Анализ по протоколу (PP) будет использоваться в качестве вторичного анализа и выполняться отдельно.
Ожидаемые результаты. Лица, осуществляющие уход, в группе вмешательства получат пользу от программы, основанной на телемедицине, которая снизит уровень стресса, депрессии и нагрузки по уходу, а также улучшит самоэффективность и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Salvation Army
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- люди в возрасте ≥18 лет
- понимать и общаться на кантонском диалекте
- обеспечивать уход за пожилыми людьми в возрасте ≥60 лет не менее 4 часов в неделю в течение как минимум 3 месяцев
- пользователь смартфона и умеете выходить в интернет
- обязуются посещать раз в две недели 15-30-минутные онлайн-встречи с поставщиками программы в течение 3-месячного периода
- готовы получать индивидуальные видеосообщения, посвященные навыкам ухода, через WhatsApp
Критерий исключения:
- алкоголики или потребители психиатрических наркотиков
- неграмотный (неумение писать и читать)
- наличие психических проблем
- наличие когнитивных нарушений, о чем свидетельствует оценка 22 или выше в гонконгской версии Montreal Cognitive Assessment
- уже участвовали в других телемедицинских или социальных программах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа вмешательства на основе Telecare
Эта группа участников получит 3-месячную программу вмешательства на основе телемедицины, которая включает три основных компонента: 1) онлайн-управление делами медсестры при поддержке группы медико-социального партнерства, 2) индивидуальные видеосообщения, посвященные навыкам ухода, через WhatsApp и 3) онлайн-информационный центр и дискуссионный форум через защищенный паролем недавно разработанный веб-сайт для лиц, осуществляющих уход.
|
3-месячная программа вмешательства на основе телемедицины
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа будет получать обычные коммунальные услуги.
Опекун будет посещать пять учебных занятий, посвященных навыкам ухода, в общественных центрах по фиксированному графику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стресса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень стресса будет измеряться китайской версией шкалы воспринимаемого стресса (PSS), состоящей из 14 пунктов.
Он широко применялся для измерения степени воспринимаемого стресса лицами, осуществляющими неформальный уход.
Общий балл колеблется от 0 (минимальный воспринимаемый стресс) до 56 (максимальный воспринимаемый стресс), причем более высокий балл соответствует более высокому воспринимаемому уровню стресса.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общая шкала самоэффективности (CGSE) будет использоваться для оценки самооценки способности справляться со стрессовыми жизненными событиями.
Китайская версия CGSE содержит 10 пунктов и оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем неверно) до 4 (совершенно верно).
Общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую веру в свою способность справляться с трудностями.
|
3 месяца
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень депрессии будет измеряться по китайской версии шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
CES-D — это шкала самооценки, которая измеряет наличие депрессивных симптомов.
Эта 4-балльная шкала представляет собой инструмент из 20 пунктов.
Суммарные баллы варьировались от 0 до 60, причем более высокие баллы указывали на более выраженные депрессивные симптомы.
|
3 месяца
|
|
Качество жизни (общее самочувствие человека)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Китайская (Гонконгская) версия (SF-12v2-HK) Краткой формы обследования состояния здоровья, состоящей из 12 пунктов, версия 2, будет использоваться для оценки качества жизни лиц, осуществляющих неформальный уход.
Анкета содержит 12 вопросов, затрагивающих различные области концепций здоровья, которые включают физическое функционирование, ролевое ограничение из-за эмоциональных проблем, ролевое ограничение из-за физических проблем, шкалу психического здоровья, общее состояние здоровья, телесную боль, а также социальное функционирование и жизнеспособность (энергия/усталость). ).
Шкала варьировалась от 0 до 100, где 50 указывало на стандартизированную шкалу нормы.
|
3 месяца
|
|
Бремя ухода
Временное ограничение: 3 месяца
|
Бремя ухода будет измеряться с помощью опроса Zarit Burden Interview (ZBI).
Он содержит 22 пункта и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Суммарный балл колеблется от 0 до 88, при этом 24 балла и выше могут указывать на более высокую вероятность развития депрессии.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P0038343
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .