Een op telezorg gebaseerde interventie om het stressniveau van informele zorgverleners van thuiswonende ouderen te verminderen
Effectiviteit van een op telezorg gebaseerd interventieprogramma ter ondersteuning van de mantelzorgers van thuiswonende ouderen bij het verminderen van het stressniveau: onderzoeksprotocol voor een pilot-randomized controlled trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: De primaire verzorgers van oudere volwassenen bieden intieme en onmiddellijke ondersteuning wanneer hun geliefde in dringende nood is. Vanwege de fulltime inzet in een verzorgende rol, heeft de verzorger mogelijk geen extra tijd om deel te nemen aan de lokale gemeenschapsdiensten die overdag voor hem beschikbaar zijn. Met de ondersteuning van geavanceerde technologie lijkt telezorg een handig en laagdrempelig kanaal om mantelzorgers op maat te adviseren. Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een op telezorg gebaseerd interventieprogramma voor zorgverleners.
Te testen hypothese: Om te testen of het door het onderzoeksteam ontwikkelde op telezorg gebaseerde interventieprogramma effectief is in het verminderen van het stressniveau van zorgverleners.
Opzet en proefpersonen: Dit is een enkelblinde, tweearmige proef met gerandomiseerde gecontroleerde piloten. De proefpersonen zijn mensen die 18 jaar of ouder zijn, gedurende minimaal 3 maanden minimaal 4 uur per week zorg verlenen aan oudere volwassenen van ≥ 60 jaar, in staat zijn om met een smartphone op internet te gaan en geen psychiatrische aandoeningen en cognitieve stoornissen hebben .
Interventies: De interventiegroep krijgt het door het onderzoeksteam ontworpen interventieprogramma voor telezorg. De zorgverleners krijgen casusbeheer door verpleegkundigen, ondersteund door een gemeenschapsgezondheidszorgteam en hebben toegang tot een discussieforum voor collegiale ondersteuning. De controlegroep krijgt de gebruikelijke gemeenschapsdiensten
Primaire uitkomstmaat: zelfgerapporteerd stressniveau; secundaire uitkomstmaten: self-efficacy, depressieniveau, kwaliteit van leven en zorglast.
Gegevensanalyse: onafhankelijke t-test of Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om de groepsverschillen in uitkomstmetingen tussen pre- en post-interventie te bepalen. Intention-to-treat zal worden gebruikt als de primaire analyse in deze studie. Per-protocol (PP)-analyse zal als secundaire analyse worden toegepast en afzonderlijk worden uitgevoerd.
Verwachte resultaten: Mantelzorgers in de interventiegroep zouden baat hebben bij het op telezorg gebaseerde programma met minder stressniveau, depressieniveau en zorglasten en toch verbeterde zelfredzaamheid en kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Salvation Army
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen van ≥18 jaar oud
- Kantonees begrijpen en communiceren
- gedurende minimaal 3 maanden minimaal 4 uur per week zorg verlenen aan ouderen van ≥60 jaar
- smartphone-gebruiker en weet hoe u toegang krijgt tot internet
- zeg toe om tweewekelijkse online vergaderingen van 15-30 minuten bij te wonen met de programma-aanbieders gedurende de periode van 3 maanden
- bereid om individuele videoboodschappen te ontvangen over mantelzorgvaardigheden via WhatsApp
Uitsluitingscriteria:
- alcoholische drinkers of gebruikers van psychiatrische drugs
- analfabeet (onvermogen om te schrijven en lezen)
- psychiatrische problemen hebben
- cognitieve stoornissen hebben, zoals blijkt uit het scoren van 22 of hoger in de Hong Kong-versie van Montreal Cognitive Assessment
- al deelgenomen aan andere gezondheids- of sociale programma's op afstand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventieprogramma op basis van telezorg
Deze groep deelnemers ontvangt een op telezorg gebaseerd interventieprogramma van 3 maanden dat drie hoofdcomponenten omvat: 1) online verpleegkundig casemanagement ondersteund door een gezondheids-sociaal partnerschapsteam, 2) individueel-specifieke videoboodschappen over zorgvaardigheden via WhatsApp, en 3) online informatiecentrum en discussieforum via een met een wachtwoord beveiligde, nieuw ontwikkelde website voor zorgverleners.
|
Een op telezorg gebaseerd interventieprogramma van 3 maanden
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt conventionele gemeenschapsdiensten.
De mantelzorger volgt volgens een vast schema vijf educatieve sessies over zorgvaardigheden in de wijkcentra.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress niveau
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het stressniveau wordt gemeten met de 14-item Chinese versie van Perceived Stress Scale (PSS).
Het is veelvuldig toegepast om de mate van ervaren stress voor mantelzorgers te meten.
De totale score varieert tussen 0 (minimale ervaren stress) en 56 (maximale ervaren stress), waarbij een hogere score een hoger ervaren stressniveau vertegenwoordigt.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De General Self-Efficacy Scale (CGSE) zal worden gebruikt om het zelf waargenomen vermogen te beoordelen om met stressvolle levensgebeurtenissen om te gaan.
De Chinese versie van CGSE bevat 10 items en wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (helemaal waar).
De totale score varieert van 10 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een groter geloof in iemands competentie om met moeilijkheden om te gaan.
|
3 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het depressieniveau zal worden gemeten door de Chinese versie van The Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
De CES-D is een zelfgerapporteerde schaal die de aanwezigheid van depressieve symptomen meet.
Deze 4-puntsschaal is een instrument met 20 items.
De totaalscores varieerden van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (algemeen welzijn van individu)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Chinese (HK) versie (SF-12v2-HK) van de 12-item Short Form Health Survey versie 2 zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van de mantelzorgers te beoordelen.
De vragenlijst bevat 12 items die betrekking hebben op verschillende domeinen van gezondheidsconcepten, waaronder fysiek functioneren, rolbeperking vanwege emotionele problemen, rolbeperking vanwege fysieke problemen, mentale gezondheidsschaal, algemene gezondheid, lichamelijke pijn en sociaal functioneren en vitaliteit (energie/vermoeidheid). ).
De schaal liep van 0 tot 100, waarbij 50 de gestandaardiseerde normschaal aangeeft.
|
3 maanden
|
|
Verzorgende last
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De mantelzorglast wordt gemeten met behulp van het Zarit Burden Interview (ZBI).
Het bevat 22 items en wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
De totale score varieert van 0 tot 88, waarbij een score van 24 of hoger kan duiden op een grotere kans op het ontwikkelen van een depressie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P0038343
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .