Une intervention basée sur les télésoins pour réduire le niveau de stress des aidants naturels des personnes âgées vivant dans la communauté
Efficacité d'un programme d'intervention basé sur les télésoins pour aider les aidants naturels des personnes âgées vivant dans la communauté à réduire le niveau de stress : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Les principaux soignants des personnes âgées fournissent un soutien intime et immédiat lorsque leur proche a un besoin urgent. En raison de l'engagement à temps plein dans un rôle d'aidant, l'aidant peut ne pas avoir plus de temps pour rejoindre les services communautaires sur place qui sont à sa disposition pendant la journée. Avec le soutien d'une technologie de pointe, les télésoins semblent être un canal pratique et facilement accessible pour fournir des conseils personnalisés aux soignants. Cette étude examine l'efficacité d'un programme d'intervention basé sur les télésoins pour les soignants.
Hypothèse à tester : Pour tester si le programme d'intervention basé sur les télésoins développé par l'équipe de recherche est efficace pour réduire le niveau de stress des soignants.
Conception et sujets : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote à simple insu et à deux bras. Les sujets sont des personnes âgées de 18 ans ou plus, qui prodiguent des soins à des personnes âgées de ≥ 60 ans au moins 4 heures par semaine pendant au moins 3 mois, sont capables d'utiliser un smartphone pour accéder à Internet et ne souffrent ni de maladies psychiatriques ni de troubles cognitifs. .
Interventions : Le groupe d'intervention reçoit le programme d'intervention en télésoins conçu par l'équipe de recherche. Les aidants bénéficient d'une prise en charge infirmière appuyée par une équipe communautaire de santé et de services sociaux et peuvent accéder à un forum de discussion entre pairs. Le groupe témoin reçoit les services communautaires habituels
Critère de jugement principal : niveau de stress autodéclaré ; critères de jugement secondaires : auto-efficacité, niveau de dépression, qualité de vie et fardeau de la prestation de soins.
Analyse des données : un test t indépendant ou un test U de Mann-Whitney sera utilisé pour déterminer les différences de groupe dans les mesures des résultats entre la pré- et la post-intervention. L'intention de traiter sera utilisée comme analyse principale dans cette étude. L'analyse par protocole (PP) sera adoptée comme analyse secondaire et effectuée séparément.
Résultats attendus : Les soignants du groupe d'intervention bénéficieraient du programme basé sur les télésoins avec une réduction du niveau de stress, du niveau de dépression et du fardeau des soins, tout en améliorant l'auto-efficacité et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Salvation Army
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les personnes âgées de ≥18 ans
- comprendre et communiquer en cantonais
- fournir des soins aux personnes âgées âgées de ≥ 60 ans au moins 4 heures par semaine pendant au moins 3 mois
- utilisateur de smartphone et savoir accéder à Internet
- s'engager à assister à des réunions en ligne de 15 à 30 minutes toutes les deux semaines avec les fournisseurs de programmes au cours de la période de 3 mois
- disposé à recevoir des messages vidéo spécifiques à l'individu couvrant les compétences de soins via WhatsApp
Critère d'exclusion:
- les buveurs d'alcool ou les toxicomanes psychiatriques
- analphabète (incapacité à écrire et à lire)
- ayant des problèmes psychiatriques
- ayant une déficience cognitive comme en témoigne un score de 22 ou plus dans la version de Hong Kong de l'évaluation cognitive de Montréal
- déjà participé à d'autres programmes de santé ou sociaux de télésoins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'intervention basé sur les télésoins
Ce groupe de participants recevra un programme d'intervention basé sur les télésoins de 3 mois qui comprend trois composantes principales : 1) la gestion de cas d'infirmière en ligne soutenue par une équipe de partenariat santé-social, 2) des messages vidéo spécifiques à l'individu couvrant les compétences de soins via WhatsApp, et 3) un centre d'information en ligne et un forum de discussion via un nouveau site Web pour les aidants, protégé par un mot de passe.
|
Un programme d'intervention basé sur les télésoins de 3 mois
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra des services communautaires conventionnels.
L'aidant assistera à cinq séances de formation portant sur les compétences d'aidant dans les centres communautaires selon un horaire fixe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de stress
Délai: 3 mois
|
Le niveau de stress sera mesuré par la version chinoise en 14 points de l'échelle de stress perçu (PSS).
Elle a été largement appliquée pour mesurer le degré de stress perçu chez les aidants naturels.
Le score total varie entre 0 (stress minimum perçu) et 56 (stress maximum perçu), un score plus élevé représentant un niveau de stress perçu plus élevé.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Auto-efficacité
Délai: 3 mois
|
L'échelle générale d'auto-efficacité (CGSE) sera utilisée pour évaluer la capacité auto-perçue à faire face aux événements stressants de la vie.
La version chinoise de CGSE contient 10 items et est notée sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (pas du tout vrai) à 4 (tout à fait vrai).
Le score total varie de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance en sa capacité à faire face aux difficultés.
|
3 mois
|
|
Une dépression
Délai: 3 mois
|
Le niveau de dépression sera mesuré par la version chinoise de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
Le CES-D est une échelle autodéclarée qui mesure la présence de symptômes dépressifs.
Cette échelle à 4 points est un instrument de 20 points.
Les scores totaux variaient de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
|
3 mois
|
|
Qualité de vie (bien-être général de l'individu)
Délai: 3 mois
|
La version chinoise (HK) (SF-12v2-HK) de la version 2 de l'enquête abrégée sur la santé en 12 items sera utilisée pour évaluer la qualité de vie des aidants naturels.
Le questionnaire contient 12 items impliquant différents domaines de concepts de santé, qui incluent le fonctionnement physique, la limitation de rôle due à des problèmes émotionnels, la limitation de rôle due à des problèmes physiques, l'échelle de santé mentale, la santé générale, la douleur corporelle et le fonctionnement social et la vitalité (énergie/fatigue). ).
L'échelle variait de 0 à 100, 50 indiquant l'échelle de référence standardisée.
|
3 mois
|
|
Fardeau de la prestation de soins
Délai: 3 mois
|
Le fardeau de la prestation de soins sera mesuré à l'aide du Zarit Burden Interview (ZBI).
Il contient 22 items et est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
Le score total varie de 0 à 88, un score de 24 ou plus pouvant indiquer un risque plus élevé de développer une dépression.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P0038343
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .