Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En telecare-baseret intervention til at reducere stressniveauet for uformelle plejere af ældre voksne i lokalsamfundet

27. februar 2024 opdateret af: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten af ​​et telecare-baseret interventionsprogram til at støtte de uformelle plejere af ældre voksne i lokalsamfundet med at reducere stressniveauet: Undersøgelsesprotokol for et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

De primære omsorgspersoner for ældre voksne yder intim og øjeblikkelig støtte, når deres pårørende har et akut behov. På grund af fuldtidsforpligtelsen i en omsorgsrolle, har omsorgsgiveren muligvis ikke ekstra tid til at deltage i de lokale fællesskabstjenester, der er tilgængelige for dem i dagtimerne. Med støtte fra avanceret teknologi ser telecare ud til at være en bekvem og let tilgængelig kanal til at give individualiseret plejerådgivning til plejepersonalet. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​et telecare-baseret interventionsprogram for pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: De primære omsorgspersoner for ældre voksne yder intim og øjeblikkelig støtte, når deres pårørende har et akut behov. På grund af fuldtidsforpligtelsen i en omsorgsrolle, har omsorgsgiveren muligvis ikke ekstra tid til at deltage i de lokale fællesskabstjenester, der er tilgængelige for dem i dagtimerne. Med støtte fra avanceret teknologi ser telecare ud til at være en bekvem og let tilgængelig kanal til at give individualiseret plejerådgivning til plejepersonalet. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​et telecare-baseret interventionsprogram for pårørende.

Hypotese, der skal testes: For at teste, om det forskerholdsudviklede telecare-baserede interventionsprogram er effektivt til at reducere stressniveauet hos pårørende.

Design og emner: Dette er et enkelt-blindet, to-armet pilot randomiseret kontrolleret forsøg. Forsøgspersonerne er personer, der er 18 år eller derover, yder omsorg til ældre voksne i alderen ≥ 60 mindst 4 timer om ugen i minimum 3 måneder, er i stand til at bruge smartphone til at få adgang til internettet og er uden psykiatriske sygdomme og kognitiv svækkelse .

Interventioner: Interventionsgruppen modtager det telecare-interventionsprogram, som er designet af forskerholdet. Omsorgspersonerne modtager sygeplejerskesagsbehandling støttet af et lokalt sundheds-social serviceteam og kan få adgang til et peer-støttede diskussionsforum. Kontrolgruppen modtager sædvanlige samfundstjenester

Primært resultatmål: Selvrapporteret stressniveau; sekundære resultatmål: self-efficacy, depressionsniveau, livskvalitet og omsorgsbyrde.

Dataanalyse: uafhængig t-test eller Mann-Whitney U-test vil blive brugt til at bestemme gruppeforskellene i udfaldsmålinger mellem præ- og post-intervention. Intention-to-treat vil blive brugt som den primære analyse i denne undersøgelse. Per-protokol (PP) analyse vil blive vedtaget som den sekundære analyse og udføres separat.

Forventede resultater: Omsorgspersoner i interventionsgruppen ville drage fordel af det telecare-baserede program med reduceret stressniveau, depressionsniveau og plejebyrder og alligevel forbedret selveffektivitet og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Salvation Army

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer i alderen ≥18 år
  • forstå og kommunikere på kantonesisk
  • yde pleje til ældre voksne i alderen ≥60 mindst 4 timer om ugen i minimum 3 måneder
  • smartphone-bruger og ved, hvordan man får adgang til internettet
  • forpligte sig til at deltage i onlinemøder på 15-30 minutter hver anden uge med programudbyderne over en 3-måneders periode
  • villig til at modtage individuel-specifikke videobeskeder, der dækker omsorgsevner via WhatsApp

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholikere eller psykiatriske stofmisbrugere
  • analfabet (manglende evne til at skrive og læse)
  • har psykiatriske problemer
  • har kognitiv svækkelse som bevist ved at score 22 eller derover i Hong Kong-versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment
  • allerede deltaget i andre telecare sundheds- eller sociale programmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telecare-baseret interventionsprogram
Denne gruppe af deltagere vil modtage et 3-måneders telecare-baseret interventionsprogram, som omfatter tre hovedkomponenter: 1) online sygeplejerske sagsbehandling understøttet af et sundheds-social partnerskabsteam, 2) individuel-specifikke videobeskeder, der dækker omsorgsevner via WhatsApp, og 3) online informationscenter og diskussionsforum via en adgangskodebeskyttet, nyudviklet plejehjemmeside.
Andet: Telecare-baseret interventionsprogram
Et 3-måneders telecare-baseret interventionsprogram
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage konventionelle samfundstjenester. Plejeren vil deltage i fem pædagogiske sessioner, der dækker omsorgsevner i forsamlingshusene efter en fast tidsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress niveau
Tidsramme: 3-måneder
Stressniveau vil blive målt ved den 14-element kinesiske version af Perceived Stress Scale (PSS). Det er blevet anvendt i vid udstrækning til at måle graden af ​​oplevet stress for uformelle omsorgspersoner. Den samlede score ligger mellem 0 (minimum opfattet stress) og 56 (maksimal opfattet stress), hvor en højere score repræsenterer et højere opfattet stressniveau.
3-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy
Tidsramme: 3-måneder
General Self-Efficacy Scale (CGSE) vil blive brugt til at vurdere den selvopfattede evne til at klare stressende livsbegivenheder. Den kinesiske version af CGSE indeholder 10 punkter og scores på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (præcis sandt). Den samlede score spænder fra 10 til 40, hvor højere score indikerer en større tro på ens kompetence til at håndtere vanskeligheder.
3-måneder
Depression
Tidsramme: 3-måneder
Depressionsniveauet vil blive målt ved den kinesiske version af The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). CES-D er en selvrapporteret skala, der måler tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer. Denne 4-punkts skala er et instrument med 20 elementer. Den samlede score varierede fra 0 til 60, hvor højere score indikerer mere depressive symptomer.
3-måneder
Livskvalitet (individuelts generel velvære)
Tidsramme: 3-måneder
Den kinesiske (HK) version (SF-12v2-HK) af 12-elementer Short Form Health Survey version 2 vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten for de uformelle plejere. Spørgeskemaet indeholder 12 emner, der involverer forskellige domæner af sundhedsbegreber, som omfatter fysisk funktion, rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer, rollebegrænsning på grund af fysiske problemer, mental sundhedskala, generel sundhed, kropslige smerter og social funktion og vitalitet (energi/træthed) ). Skalaen gik fra 0 til 100, hvor 50 angiver den standardiserede normskala.
3-måneder
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 3-måneder
Omsorgsbyrden vil blive målt ved hjælp af Zarit Burden Interview (ZBI). Den indeholder 22 punkter og scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid). Den samlede score spænder fra 0 til 88, med en score på 24 eller derover kan indikere en højere chance for at udvikle depression.
3-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0038343

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Kliniske forsøg med Telecare-baseret interventionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner