Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na teleopiece w zmniejszaniu poziomu stresu nieformalnych opiekunów starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Skuteczność programu interwencyjnego opartego na teleopiece we wspieraniu nieformalnych opiekunów starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności w zmniejszaniu poziomu stresu: protokół badania dla pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania

Pierwsi opiekunowie osób starszych zapewniają intymne i natychmiastowe wsparcie, gdy ich ukochana osoba jest w pilnej potrzebie. Ze względu na pełnoetatowe zaangażowanie w rolę opiekuna, opiekun może nie mieć dodatkowego czasu na dołączenie do lokalnych usług społecznych, które są dla niego dostępne w ciągu dnia. Przy wsparciu zaawansowanej technologii teleopieka wydaje się być wygodnym i łatwo dostępnym kanałem udzielania opiekunom zindywidualizowanych porad opiekuńczych. Niniejsze badanie analizuje skuteczność programu interwencyjnego opartego na teleopiece dla opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Pierwsi opiekunowie osób starszych zapewniają intymne i natychmiastowe wsparcie, gdy ich ukochana osoba jest w pilnej potrzebie. Ze względu na pełnoetatowe zaangażowanie w rolę opiekuna, opiekun może nie mieć dodatkowego czasu na dołączenie do lokalnych usług społecznych, które są dla niego dostępne w ciągu dnia. Przy wsparciu zaawansowanej technologii teleopieka wydaje się być wygodnym i łatwo dostępnym kanałem udzielania opiekunom zindywidualizowanych porad opiekuńczych. Niniejsze badanie analizuje skuteczność programu interwencyjnego opartego na teleopiece dla opiekunów.

Hipoteza do przetestowania: Aby sprawdzić, czy opracowany przez zespół badawczy program interwencyjny oparty na teleopiece jest skuteczny w zmniejszaniu poziomu stresu opiekunów.

Projekt i tematy: Jest to randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa z pojedynczą ślepą próbą i dwoma rękami. Osoby badane to osoby, które ukończyły 18 lat, sprawują opiekę nad osobami starszymi w wieku ≥ 60 lat co najmniej 4 godziny tygodniowo przez co najmniej 3 miesiące, potrafią korzystać ze smartfona w celu uzyskania dostępu do Internetu, nie cierpią na choroby psychiczne ani zaburzenia funkcji poznawczych .

Interwencje: Grupa interwencyjna otrzymuje program interwencyjny teleopieki opracowany przez zespół badawczy. Opiekunowie otrzymują zarządzanie przypadkami pielęgniarki wspierane przez społeczny zespół opieki zdrowotnej i socjalnej oraz mają dostęp do forum dyskusyjnego wsparcia rówieśników. Grupa kontrolna otrzymuje zwykłe usługi społeczne

Podstawowa miara wyniku: zgłaszany przez samych siebie poziom stresu; drugorzędowe miary wyników: poczucie własnej skuteczności, poziom depresji, jakość życia i obciążenie opieką.

Analiza danych: niezależny test t lub test U Manna-Whitneya zostaną użyte do określenia różnic między grupami w pomiarach wyników między przed i po interwencji. Zamiar leczenia zostanie wykorzystany jako podstawowa analiza w tym badaniu. Analiza per-protocol (PP) zostanie przyjęta jako analiza wtórna i przeprowadzona oddzielnie.

Oczekiwane wyniki: Opiekunowie w grupie interwencyjnej odnieśli korzyści z programu opartego na teleopiece, zmniejszając poziom stresu, poziom depresji i obciążeń związanych z opieką, a jednocześnie zwiększając poczucie własnej skuteczności i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Salvation Army

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku ≥18 lat
  • rozumieć i komunikować się w języku kantońskim
  • zapewnić opiekę nad osobami starszymi w wieku ≥60 lat co najmniej 4 godziny tygodniowo przez minimum 3 miesiące
  • użytkownik smartfona i wie, jak uzyskać dostęp do Internetu
  • zobowiązać się do uczestniczenia w odbywających się co dwa tygodnie 15-30 minutowych spotkaniach online z dostawcami programów przez okres 3 miesięcy
  • chętni do otrzymywania indywidualnych wiadomości wideo dotyczących umiejętności opiekuńczych za pośrednictwem WhatsApp

Kryteria wyłączenia:

  • alkoholicy lub osoby zażywające narkotyki psychiatryczne
  • analfabeta (nieumiejętność pisania i czytania)
  • mający problemy psychiczne
  • mające upośledzenie funkcji poznawczych, o czym świadczy punktacja 22 lub wyższa w wersji Montreal Cognitive Assessment w Hongkongu
  • brała już udział w innych programach zdrowotnych lub społecznych teleopieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program interwencji oparty na teleopiece
Ta grupa uczestników otrzyma 3-miesięczny program interwencyjny oparty na teleopiece, który obejmuje trzy główne elementy: 1) zarządzanie przypadkami pielęgniarki online wspierane przez zespół ds. 3) internetowe centrum informacyjne i forum dyskusyjne za pośrednictwem chronionej hasłem, nowo utworzonej strony internetowej dla opiekunów.
Inny: Program interwencji oparty na teleopiece
3-miesięczny program interwencyjny oparty na teleopiece
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne usługi społeczne. Opiekun weźmie udział w pięciu sesjach edukacyjnych dotyczących umiejętności opiekuńczych w świetlicach według ustalonego harmonogramu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom stresu będzie mierzony za pomocą 14-itemowej chińskiej wersji Skali Postrzeganego Stresu (PSS). Jest szeroko stosowany do pomiaru stopnia postrzeganego stresu przez opiekunów nieformalnych. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (minimalny odczuwany stres) do 56 (maksymalny odczuwany stres), przy czym wyższy wynik oznacza większy odczuwany poziom stresu.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (CGSE) posłuży do oceny samooceny zdolności radzenia sobie ze stresującymi wydarzeniami życiowymi. Chińska wersja CGSE zawiera 10 pozycji i jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 4 (całkowicie prawdziwa). Suma punktów mieści się w przedziale od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przekonanie o własnych kompetencjach do radzenia sobie z trudnościami.
3 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom depresji będzie mierzony za pomocą chińskiej wersji Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). CES-D to samoopisowa skala, która mierzy obecność objawów depresyjnych. Ta 4-punktowa skala to instrument składający się z 20 pozycji. Całkowite wyniki wahały się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazywały na więcej objawów depresyjnych.
3 miesiące
Jakość życia (ogólne samopoczucie jednostki)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Chińska (HK) wersja (SF-12v2-HK) 12-itemowej krótkiej ankiety zdrowotnej w wersji 2 zostanie wykorzystana do oceny jakości życia nieformalnych opiekunów. Kwestionariusz zawiera 12 pozycji obejmujących różne dziedziny koncepcji zdrowia, które obejmują funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie roli z powodu problemów emocjonalnych, ograniczenie roli z powodu problemów fizycznych, skalę zdrowia psychicznego, ogólny stan zdrowia, ból ciała oraz funkcjonowanie społeczne i witalność (energia/zmęczenie). ). Skala mieściła się w zakresie od 0 do 100, przy czym 50 oznaczało znormalizowaną skalę norm.
3 miesiące
Ciężar opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obciążenie związane z opieką zostanie zmierzone za pomocą wywiadu Zarit Burden (ZBI). Składa się z 22 pozycji i jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 88, przy czym wynik 24 lub wyższy może wskazywać na większe prawdopodobieństwo zachorowania na depresję.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0038343

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program interwencji oparty na teleopiece

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj