En televårdsbaserad intervention för att minska stressnivån hos informella vårdgivare för äldre vuxna som bor i samhället
Effektiviteten av ett televårdsbaserat interventionsprogram för att stödja informella vårdgivare för äldre vuxna som bor i samhället för att minska stressnivån: Studieprotokoll för en pilot, randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: De primära vårdgivarna till äldre vuxna ger intimt och omedelbart stöd när deras nära och kära är i akut behov. På grund av engagemanget på heltid i en vårdande roll kanske vårdgivaren inte har extra tid att gå med i de samhällstjänster på plats som är tillgängliga för dem på dagtid. Med stöd av avancerad teknik verkar televård vara en bekväm och lättillgänglig kanal för att ge individuella vårdråd till vårdgivarna. Denna studie undersöker effektiviteten av ett televårdbaserat interventionsprogram för vårdgivare.
Hypotes som ska testas: För att testa om det forskargruppsutvecklade televårdsbaserade interventionsprogrammet är effektivt för att minska stressnivån hos vårdgivare.
Design och ämnen: Detta är en enkelblind, tvåarmad pilot randomiserad, kontrollerad studie. Försökspersonerna är personer som är 18 år eller äldre, ger vård till äldre vuxna ≥ 60 år minst 4 timmar per vecka i minst 3 månader, kan använda smartphone för att komma åt Internet och är utan psykiatriska sjukdomar och kognitiv funktionsnedsättning .
Interventioner: Interventionsgruppen får det televårdsinterventionsprogram som utformats av forskargruppen. Vårdgivarna får handläggning av sjuksköterskor med stöd av ett vård- och omsorgsteam och kan få tillgång till ett diskussionsforum för kamratstöd. Kontrollgruppen får sedvanlig samhällsservice
Primärt utfallsmått: Självrapporterad stressnivå; sekundära utfallsmått: self-efficacy, depressionsnivå, livskvalitet och omsorgsbörda.
Dataanalys: oberoende t-test eller Mann-Whitney U-test kommer att användas för att fastställa gruppskillnaderna i resultatmätningar mellan före och efter intervention. Intention-to-treat kommer att användas som den primära analysen i denna studie. Analys per protokoll (PP) kommer att användas som sekundär analys och utföras separat.
Förväntade resultat: Vårdgivare i interventionsgruppen skulle dra nytta av det televårdsbaserade programmet med minskad stressnivå, depressionsnivå och vårdbördor och ändå förbättrad själveffektivitet och livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Salvation Army
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som är ≥18 år gamla
- förstå och kommunicera på kantonesiska
- ge vård till äldre vuxna ≥60 år minst 4 timmar per vecka i minst 3 månader
- smartphoneanvändare och vet hur man kommer åt Internet
- åta sig att delta i onlinemöten varannan vecka, 15-30 minuter med programleverantörerna under 3-månadersperioden
- villig att ta emot individuella videomeddelanden som täcker vårdfärdigheter via WhatsApp
Exklusions kriterier:
- alkoholister eller missbrukare av psykiatriska droger
- analfabeter (oförmåga att skriva och läsa)
- har psykiatriska problem
- har kognitiv funktionsnedsättning, vilket framgår av poäng 22 eller högre i Hong Kong-versionen av Montreal Cognitive Assessment
- redan deltagit i andra hälso- eller socialprogram inom televård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Televårdsbaserat interventionsprogram
Denna grupp av deltagare kommer att få ett 3-månaders telecare-baserat interventionsprogram som inkluderar tre huvudkomponenter: 1) online sjuksköterskefallshantering med stöd av ett hälso-socialt partnerskapsteam, 2) individspecifika videomeddelanden som täcker vårdfärdigheter via WhatsApp, och 3) informationscenter och diskussionsforum online via en lösenordsskyddad, nyutvecklad vårdgivarewebbplats.
|
Ett 3-månaders televårdbaserat interventionsprogram
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få konventionell samhällsservice.
Vårdgivaren kommer att delta i fem utbildningstillfällen som täcker vårdkunskaper i bygdegårdarna enligt ett fast schema.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stress nivå
Tidsram: 3 månader
|
Stressnivån kommer att mätas med den kinesiska versionen med 14 artiklar av Perceived Stress Scale (PSS).
Den har använts i stor utsträckning för att mäta graden av upplevd stress för informella vårdgivare.
Den totala poängen varierar mellan 0 (minsta upplevda stress) och 56 (maximal upplevd stress), med en högre poäng som representerar en högre upplevd stressnivå.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförmåga
Tidsram: 3 månader
|
General Self-Efficacy Scale (CGSE) kommer att användas för att bedöma den självupplevda förmågan att hantera stressande livshändelser.
Den kinesiska versionen av CGSE innehåller 10 objekt och poängsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls sant) till 4 (exakt sant).
Den totala poängen varierar från 10 till 40, med högre poäng tyder på en större tilltro till ens kompetens att hantera svårigheter.
|
3 månader
|
|
Depression
Tidsram: 3 månader
|
Depressionsnivån kommer att mätas med den kinesiska versionen av The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
CES-D är en självrapporterad skala som mäter förekomsten av depressiva symtom.
Denna 4-gradiga skala är ett instrument med 20 punkter.
De totala poängen varierade från 0 till 60, med högre poäng tyder på mer depressiva symtom.
|
3 månader
|
|
Livskvalitet (individens allmänna välbefinnande)
Tidsram: 3 månader
|
Den kinesiska (HK) versionen (SF-12v2-HK) av 12-delade Short Form Health Survey version 2 kommer att användas för att bedöma de informella vårdgivarnas livskvalitet.
Frågeformuläret innehåller 12 punkter som involverar olika domäner av hälsobegrepp, som inkluderar fysisk funktion, rollbegränsning på grund av känslomässiga problem, rollbegränsning på grund av fysiska problem, mental hälsoskala, allmän hälsa, kroppslig smärta samt social funktion och vitalitet (energi/trötthet). ).
Skalan sträckte sig från 0 till 100, där 50 anger den standardiserade normskalan.
|
3 månader
|
|
Vårdbörda
Tidsram: 3 månader
|
Omsorgsbördan kommer att mätas med hjälp av Zarit Burden Interview (ZBI).
Den innehåller 22 objekt och poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid).
Den totala poängen varierar från 0 till 88, med en poäng på 24 eller högre kan indikera en högre chans att utveckla depression.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P0038343
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .