- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05636982
Etähoitoon perustuva toimenpide yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten epävirallisten omaishoitajien stressitason vähentämiseksi
Etähoitoon perustuvan interventioohjelman tehokkuus yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten epävirallisten omaishoitajien tukemisessa stressitason vähentämisessä: Tutkimuspöytäkirja satunnaistettuun kontrolloituun pilottitutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Ikääntyneiden aikuisten ensisijaiset omaishoitajat tarjoavat intiimiä ja välitöntä tukea, kun heidän rakkaansa tarvitsee kiireellisesti. Omaishoitajan kokopäiväisen sitoutumisen vuoksi hoitajalla ei välttämättä ole ylimääräistä aikaa osallistua paikan päällä oleviin yhteisöpalveluihin, jotka ovat hänen käytettävissään päiväsaikaan. Edistyneen teknologian tuella etähoito näyttää olevan kätevä ja helposti saatavilla oleva kanava tarjota yksilöllisiä hoitoneuvoja omaishoitajille. Tämä tutkimus tutkii etähoitoon perustuvan interventio-ohjelman tehokkuutta omaishoitajille.
Testattava hypoteesi: Testaa, vähentääkö tutkimusryhmän kehittämä etähoitopohjainen interventio-ohjelma tehokkaasti omaishoitajien stressitasoa.
Suunnittelu ja aiheet: Tämä on yksisokkoutettu, kaksikätinen pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe. Tutkittavat ovat henkilöitä, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, hoitavat vähintään 60-vuotiaita iäkkäitä aikuisia vähintään 4 tuntia viikossa vähintään 3 kuukauden ajan, kykenevät käyttämään älypuhelinta Internetiin ja heillä ei ole psykiatrisia sairauksia tai kognitiivisia häiriöitä. .
Interventiot: Interventioryhmä saa tutkimusryhmän suunnitteleman etähoidon interventioohjelman. Omaishoitajat saavat sairaanhoitajatapauksen hallintaa yhteisön terveys-sosiaalipalvelutiimin tukemana ja pääsevät vertaistuen keskustelufoorumiin. Kontrolliryhmä saa tavanomaisia yhteisöpalveluita
Ensisijainen tulosmittaus: Itseraportoitu stressitaso; toissijaiset tulosmittaukset: itsetehokkuus, masennuksen taso, elämänlaatu ja hoitotaakka.
Tietojen analysointi: Riippumatonta t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä käytetään määrittämään ryhmäerot tulosmittauksissa ennen ja jälkeen interventiota. Hoitoaikoisuutta käytetään ensisijaisena analyysinä tässä tutkimuksessa. Protokollakohtainen (PP) -analyysi otetaan käyttöön toissijaisena analyysinä ja suoritetaan erikseen.
Odotetut tulokset: Interventioryhmän omaishoitajat hyötyisivät etähoitoon perustuvasta ohjelmasta, jossa stressitaso, masennustaso ja hoitotaakka pienenevät, mutta silti parantunut omatehokkuus ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Salvation Army
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat henkilöt
- ymmärtää ja kommunikoida kantonin kielellä
- huolehtia ikääntyneistä ≥60-vuotiaista aikuisista vähintään 4 tuntia viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
- älypuhelimen käyttäjä ja osaa käyttää Internetiä
- sitoutua osallistumaan joka toinen viikko 15-30 minuutin verkkokokouksiin ohjelmantarjoajien kanssa kolmen kuukauden aikana
- halukas vastaanottamaan henkilökohtaisia hoitotaitoja käsitteleviä videoviestejä WhatsAppin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholin juojat tai psykiatriset huumeidenkäyttäjät
- lukutaidoton (kyvyttömyys kirjoittaa ja lukea)
- joilla on psykiatrisia ongelmia
- sinulla on kognitiivinen heikentynyt pistemäärä 22 tai enemmän Montreal Cognitive Assessmentin Hongkongin versiossa
- on jo osallistunut muihin etähuollon terveys- tai sosiaaliohjelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etähoitoon perustuva interventioohjelma
Tämä osallistujaryhmä saa 3 kuukauden etähoitoon perustuvan interventioohjelman, joka sisältää kolme pääosaa: 1) online-sairaanhoitajatapausten hallinta, jota tukee terveys-sosiaalinen kumppanuustiimi, 2) yksilökohtaiset videoviestit, jotka kattavat hoitotaitoja WhatsAppin kautta, ja 3) online-tietokeskus ja keskustelufoorumi salasanalla suojatun, äskettäin kehitetyn hoitajan verkkosivuston kautta.
|
3 kuukauden etähoitoon perustuva interventio-ohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tavanomaisia yhteisöpalveluita.
Omaishoitaja osallistuu viiteen koulutustilaisuuteen, jotka kattavat hoitotaitoja yhteisötaloissa kiinteän aikataulun mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Stressitasoa mitataan PSS (Perceived Stress Scale) -asteikon 14-kohdan kiinalaisella versiolla.
Sitä on käytetty laajasti mittaamaan epävirallisten omaishoitajien koetun stressin astetta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (vähimmäisstressi) ja 56 (maksimi stressi havaittu), ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa havaittua stressitasoa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleistä itsetehokkuusasteikkoa (CGSE) käytetään arvioimaan itse koettua kykyä selviytyä stressaavista elämäntapahtumista.
CGSE:n kiinalainen versio sisältää 10 kohdetta, ja se pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta) 4:ään (täsmälleen totta).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uskoa omaan pätevyyteen selviytyä vaikeuksista.
|
3 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennustasoa mitataan The Center for Epidemiologic Studies Depression Scalen (CES-D) kiinalaisella versiolla.
CES-D on itseraportoitu asteikko, joka mittaa masennuksen oireita.
Tämä 4-pisteinen asteikko on 20 pisteen instrumentti.
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittivat enemmän masennusoireita.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (yleinen yksilön hyvinvointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Epävirallisten omaishoitajien elämänlaadun arvioimiseen käytetään kiinalaista (HK) versiota (SF-12v2-HK) 12-kohtaisesta Short Form Health Surveyn versiosta 2.
Kyselylomake sisältää 12 kohtaa, jotka koskevat eri terveyskäsitteiden alueita, joita ovat fyysinen toiminta, emotionaalisista ongelmista johtuva roolirajoitus, fyysisten ongelmien aiheuttama roolirajoitus, mielenterveysasteikko, yleinen terveys, kehon kipu sekä sosiaalinen toiminta ja elinvoima (energia/väsymys) ).
Asteikko vaihteli välillä 0–100, ja 50 osoitti standardoitua normiasteikkoa.
|
3 kuukautta
|
|
Hoitotaakka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoitotaakka mitataan Zarit Burden Interview (ZBI) -haastattelulla.
Se sisältää 22 kohdetta ja pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–88, ja pisteet 24 tai enemmän voivat viitata suurempaan mahdollisuuteen sairastua masennukseen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0038343
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .