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Eine auf Telecare basierende Intervention zur Reduzierung des Stressniveaus von informellen Betreuern von in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen

27. Februar 2024 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Wirksamkeit eines Telecare-basierten Interventionsprogramms zur Unterstützung der informellen Pflegekräfte von in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen bei der Reduzierung des Stressniveaus: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Die primären Bezugspersonen älterer Erwachsener leisten intime und unmittelbare Unterstützung, wenn ihre Angehörigen dringend benötigt werden. Aufgrund des Vollzeitengagements in einer Pflegefunktion hat die Pflegekraft möglicherweise keine zusätzliche Zeit, um an den kommunalen Diensten vor Ort teilzunehmen, die ihnen tagsüber zur Verfügung stehen. Mit der Unterstützung fortschrittlicher Technologie scheint Telecare ein bequemer und leicht zugänglicher Kanal zu sein, um den Pflegekräften individuelle Pflegeberatung zu bieten. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines Telecare-basierten Interventionsprogramms für pflegende Angehörige.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Die primären Bezugspersonen älterer Erwachsener leisten intime und unmittelbare Unterstützung, wenn ihre Angehörigen dringend benötigt werden. Aufgrund des Vollzeitengagements in einer Pflegefunktion hat die Pflegekraft möglicherweise keine zusätzliche Zeit, um an den kommunalen Diensten vor Ort teilzunehmen, die ihnen tagsüber zur Verfügung stehen. Mit der Unterstützung fortschrittlicher Technologie scheint Telecare ein bequemer und leicht zugänglicher Kanal zu sein, um den Pflegekräften individuelle Pflegeberatung zu bieten. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines Telecare-basierten Interventionsprogramms für pflegende Angehörige.

Zu testende Hypothese: Um zu testen, ob das vom Forschungsteam entwickelte telepflegebasierte Interventionsprogramm das Stressniveau von Pflegekräften wirksam reduziert.

Design und Probanden: Dies ist eine einfach verblindete, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie. Die Probanden sind Personen ab 18 Jahren, die mindestens 3 Monate lang mindestens 4 Stunden pro Woche ältere Erwachsene im Alter von ≥ 60 Jahren betreuen, mit dem Smartphone auf das Internet zugreifen können und ohne psychische Erkrankungen und kognitive Beeinträchtigungen sind .

Interventionen: Die Interventionsgruppe erhält das vom Forschungsteam entworfene Telecare-Interventionsprogramm. Die Betreuer erhalten Fallmanagement durch Krankenschwestern, das von einem kommunalen Gesundheits- und Sozialdienstteam unterstützt wird, und haben Zugang zu einem Peer-Support-Diskussionsforum. Die Kontrollgruppe erhält übliche Sozialleistungen

Primärer Endpunkt: Selbstberichteter Stresslevel; sekundäre Zielparameter: Selbstwirksamkeit, Depressionsgrad, Lebensqualität und Pflegebelastung.

Datenanalyse: Unabhängiger t-Test oder Mann-Whitney-U-Test werden verwendet, um die Gruppenunterschiede bei den Ergebnismessungen zwischen vor und nach der Intervention zu bestimmen. Intention-to-treat wird in dieser Studie als primäre Analyse verwendet. Die Per-Protocol (PP)-Analyse wird als Sekundäranalyse übernommen und separat durchgeführt.

Erwartete Ergebnisse: Betreuer in der Interventionsgruppe würden von dem auf Telepflege basierenden Programm mit reduziertem Stressniveau, Depressionsniveau und Pflegelasten und dennoch verbesserter Selbstwirksamkeit und Lebensqualität profitieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kowloon, Hongkong
        • Salvation Army

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die ≥ 18 Jahre alt sind
  • Kantonesisch verstehen und kommunizieren
  • Betreuung älterer Erwachsener im Alter von ≥60 mindestens 4 Stunden pro Woche für mindestens 3 Monate
  • Smartphone-Benutzer und wissen, wie man auf das Internet zugreift
  • verpflichten sich, über den Zeitraum von 3 Monaten an zweiwöchentlichen 15-30-minütigen Online-Meetings mit den Programmanbietern teilzunehmen
  • bereit, per WhatsApp personenbezogene Videobotschaften zu Pflegekompetenzen zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholiker oder Psychopharmaka-Konsumenten
  • Analphabeten (unfähig zu schreiben und zu lesen)
  • psychiatrische Probleme haben
  • mit kognitiver Beeinträchtigung, nachgewiesen durch eine Punktzahl von 22 oder höher in der Hongkonger Version des Montreal Cognitive Assessment
  • bereits an anderen Telecare-Gesundheits- oder Sozialprogrammen teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telecare-basiertes Interventionsprogramm
Diese Teilnehmergruppe erhält ein 3-monatiges Telecare-basiertes Interventionsprogramm, das drei Hauptkomponenten umfasst: 1) Online-Fallmanagement von Pflegekräften, unterstützt durch ein Gesundheits-Sozialpartner-Team, 2) personenspezifische Videobotschaften zu Pflegekompetenzen über WhatsApp und 3) Online-Informationszentrum und Diskussionsforum über eine passwortgeschützte, neu entwickelte Betreuer-Website.
Ein 3-monatiges Interventionsprogramm auf Telecare-Basis
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält konventionelle Sozialleistungen. Die Pflegekraft nimmt nach einem festen Zeitplan an fünf Schulungen teil, die Pflegefähigkeiten in den Gemeindezentren abdecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsniveau
Zeitfenster: 3 Monate
Das Stressniveau wird anhand der 14-Punkte-chinesischen Version der wahrgenommenen Stressskala (PSS) gemessen. Es wurde ausgiebig angewendet, um den Grad des wahrgenommenen Stresses für informelle Pflegepersonen zu messen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 (minimal empfundener Stress) und 56 (maximal empfundener Stress), wobei eine höhere Punktzahl ein höheres empfundenes Stressniveau darstellt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (CGSE) wird verwendet, um die selbst wahrgenommene Fähigkeit zur Bewältigung belastender Lebensereignisse zu bewerten. Die chinesische Version von CGSE enthält 10 Items und wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft genau zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen einen stärkeren Glauben an die eigene Kompetenz zur Bewältigung von Schwierigkeiten anzeigen.
3 Monate
Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Das Depressionsniveau wird anhand der chinesischen Version der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) gemessen. Der CES-D ist eine selbstberichtete Skala, die das Vorhandensein depressiver Symptome misst. Diese 4-Punkte-Skala ist ein 20-Punkte-Instrument. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen mehr depressive Symptome anzeigen.
3 Monate
Lebensqualität (allgemeines Wohlbefinden des Einzelnen)
Zeitfenster: 3 Monate
Die chinesische (HK) Version (SF-12v2-HK) der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage Version 2 wird verwendet, um die Lebensqualität der informellen Pflegekräfte zu bewerten. Der Fragebogen enthält 12 Items, die verschiedene Bereiche von Gesundheitskonzepten betreffen, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkung aufgrund emotionaler Probleme, Rolleneinschränkung aufgrund körperlicher Probleme, Skala für psychische Gesundheit, allgemeine Gesundheit, körperliche Schmerzen sowie soziale Funktionsfähigkeit und Vitalität (Energie/Müdigkeit ). Die Skala reichte von 0 bis 100, wobei 50 die standardisierte Normskala anzeigte.
3 Monate
Pflegelast
Zeitfenster: 3 Monate
Die Pflegebelastung wird mit dem Zarit Burden Interview (ZBI) gemessen. Es enthält 22 Items und wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 88, wobei eine Punktzahl von 24 oder mehr auf eine höhere Wahrscheinlichkeit für die Entwicklung einer Depression hindeuten kann.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0038343

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Telecare-basiertes Interventionsprogramm

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