En teleomsorgsbasert intervensjon for å redusere stressnivået til uformelle omsorgspersoner for eldre voksne i lokalsamfunnet
Effektiviteten til et teleomsorgsbasert intervensjonsprogram for å støtte uformelle omsorgspersoner for eldre voksne som bor i lokalsamfunnet i å redusere stressnivået: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert pilotforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: De primære omsorgspersonene til eldre voksne gir intim og umiddelbar støtte når deres kjære er i akutt behov. På grunn av fulltidsengasjementet i en omsorgsrolle, kan det hende at omsorgspersonen ikke har ekstra tid til å bli med i fellesskapstjenestene på stedet som er tilgjengelige for dem på dagtid. Med støtte fra avansert teknologi ser telepleie ut til å være en praktisk og lett tilgjengelig kanal for å gi individuelle omsorgsråd til omsorgspersonene. Denne studien undersøker effektiviteten av et telecare-basert intervensjonsprogram for omsorgspersoner.
Hypotese som skal testes: For å teste om det forskerteamutviklede teleomsorgsbaserte intervensjonsprogrammet er effektivt for å redusere stressnivået til omsorgspersoner.
Design og emner: Dette er en enkelt-blind, to-armet pilot randomisert kontrollert studie. Forsøkspersonene er personer som er 18 år eller eldre, gir omsorg til eldre voksne i alderen ≥ 60 minst 4 timer per uke i minimum 3 måneder, er i stand til å bruke smarttelefon for å få tilgang til Internett og er uten psykiatriske sykdommer og kognitiv svikt. .
Intervensjoner: Intervensjonsgruppen mottar telecare-intervensjonsprogrammet designet av forskerteamet. Omsorgspersonene mottar saksbehandling av sykepleier støttet av et felles helse- og sosialtjenesteteam og kan få tilgang til et diskusjonsforum for kollegastøtte. Kontrollgruppen mottar vanlige samfunnstjenester
Primært utfallsmål: Selvrapportert stressnivå; sekundære utfallsmål: selveffektivitet, depresjonsnivå, livskvalitet og omsorgsbyrde.
Dataanalyse: uavhengig t-test eller Mann-Whitney U-test vil bli brukt for å bestemme gruppeforskjellene i resultatmålinger mellom pre- og post-intervensjon. Intention-to-treat vil bli brukt som den primære analysen i denne studien. Per-protokoll (PP) analyse vil bli tatt i bruk som sekundæranalyse og utført separat.
Forventede resultater: Omsorgspersoner i intervensjonsgruppen vil ha nytte av det teleomsorgsbaserte programmet med redusert stressnivå, depresjonsnivå og omsorgsbyrder og likevel forbedret egeneffektivitet og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Salvation Army
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som er ≥18 år gamle
- forstå og kommunisere på kantonesisk
- gi omsorg til eldre voksne i alderen ≥60 minst 4 timer per uke i minimum 3 måneder
- smarttelefonbruker og vet hvordan du får tilgang til Internett
- forplikte seg til å delta på 15-30 minutter ukentlig nettmøte med programleverandørene i løpet av 3-månedersperioden
- villig til å motta individuelle videomeldinger som dekker omsorgskompetanse via WhatsApp
Ekskluderingskriterier:
- alkoholholdige eller psykiatriske rusbrukere
- analfabet (manglende evne til å skrive og lese)
- har psykiatriske problemer
- har kognitiv svikt som dokumentert ved å score 22 eller høyere i Hong Kong-versjonen av Montreal Cognitive Assessment
- allerede deltatt i andre telecare helse- eller sosiale programmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telecare-basert intervensjonsprogram
Denne gruppen av deltakere vil motta et 3-måneders telecare-basert intervensjonsprogram som inkluderer tre hovedkomponenter: 1) online sykepleiersaksbehandling støttet av et helse-sosial partnerskapsteam, 2) individuelle videomeldinger som dekker omsorgsferdigheter via WhatsApp, og 3) online informasjonssenter og diskusjonsforum via et passordbeskyttet, nyutviklet nettsted for omsorgspersoner.
|
Et 3-måneders telecare-basert intervensjonsprogram
|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen vil motta konvensjonelle samfunnstjenester.
Omsorgspersonen vil delta på fem pedagogiske samlinger som dekker omsorgskompetanse i samfunnshusene på en fast timeplan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
Stressnivået vil bli målt ved den kinesiske versjonen av 14 elementer av Perceived Stress Scale (PSS).
Det har blitt brukt mye for å måle graden av opplevd stress for uformelle omsorgspersoner.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 (minimum oppfattet stress) og 56 (maksimalt oppfattet stress), med en høyere poengsum som representerer et høyere oppfattet stressnivå.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 3 måneder
|
General Self-Efficacy Scale (CGSE) vil bli brukt til å vurdere den selvopplevde evnen til å takle stressende livshendelser.
Den kinesiske versjonen av CGSE inneholder 10 elementer og scores på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (nøyaktig sant).
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 40, med høyere poengsum indikerer en større tro på ens kompetanse til å håndtere vanskeligheter.
|
3 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Depresjonsnivået vil bli målt av den kinesiske versjonen av The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
CES-D er en selvrapportert skala som måler tilstedeværelsen av depressive symptomer.
Denne 4-punkts skalaen er et instrument med 20 elementer.
De totale skårene varierte fra 0 til 60, med høyere skårer som indikerer mer depressive symptomer.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet (generell velvære for individet)
Tidsramme: 3 måneder
|
Den kinesiske (HK) versjonen (SF-12v2-HK) av 12-elements Short Form Health Survey versjon 2 vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten til de uformelle omsorgspersonene.
Spørreskjemaet inneholder 12 elementer som involverer ulike domener av helsebegreper, som inkluderer fysisk funksjon, rollebegrensning på grunn av emosjonelle problemer, rollebegrensning på grunn av fysiske problemer, mental helseskala, generell helse, kroppslige smerter og sosial funksjon og vitalitet (energi/tretthet). ).
Skalaen varierte fra 0 til 100, hvor 50 indikerer den standardiserte normskalaen.
|
3 måneder
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 3 måneder
|
Omsorgsbyrden vil bli målt ved hjelp av Zarit Burden Interview (ZBI).
Den inneholder 22 elementer og scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 88, med en poengsum på 24 eller høyere kan indikere en høyere sjanse for å utvikle depresjon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P0038343
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .