地域に住む高齢者の非公式介護者のストレスレベルを軽減するテレケアベースの介入
地域在住の高齢者の非公式介護者のストレスレベルの軽減を支援するテレケアベースの介入プログラムの有効性:パイロット無作為化比較試験の研究プロトコル
調査の概要
詳細な説明
目的: 高齢者の主介護者は、愛する人が緊急に必要なときに、親密で迅速なサポートを提供します。 介護の役割にフルタイムで関与しているため、介護者は、日中に利用できるオンサイトのコミュニティ サービスに参加する余分な時間がない場合があります。 高度な技術のサポートにより、テレケアは、介護者に個別の介護アドバイスを提供するための便利で簡単にアクセスできるチャネルのようです。 この研究では、介護者のためのテレケア ベースの介入プログラムの有効性を調べます。
テストする仮説: 研究チームが開発したテレケア ベースの介入プログラムが、介護者のストレス レベルを軽減するのに効果的かどうかをテストします。
デザインと被験者: これは、単盲検、2 腕のパイロットによる無作為化比較試験です。 対象は18歳以上で、60歳以上の高齢者を週4時間以上3ヶ月以上介護し、スマートフォンを使ってインターネットにアクセスできる方で、精神疾患や認知障害のない方です.
介入: 介入グループは、研究チームによって設計されたテレケア介入プログラムを受け取ります。 介護者は、地域の健康社会サービス チームによってサポートされている看護師のケース管理を受け、ピア サポートのディスカッション フォーラムにアクセスできます。 コントロールグループは、通常のコミュニティサービスを受けます
主要評価項目: 自己申告によるストレス レベル。副次評価項目: 自己効力感、うつ病レベル、生活の質、介護負担。
データ分析: 独立した t 検定またはマンホイットニー U 検定を使用して、介入前と介入後の結果測定値のグループの違いを決定します。 この研究では、治療の意図が主要な分析として採用されます。 プロトコルごと(PP)分析は、二次分析として採用され、個別に実行されます。
期待される結果: 介入群の介護者は、テレケア ベースのプログラムから、ストレス レベル、うつ病レベル、介護負担が軽減され、自己効力感と生活の質が向上するというメリットがあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kowloon、香港
- Salvation Army
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の人
- 広東語を理解し、コミュニケーションする
- 60 歳以上の高齢者に週 4 時間以上、最低 3 か月間ケアを提供する
- スマートフォンユーザーで、インターネットへのアクセス方法を知っている
- プログラム提供者との隔週の 15 ~ 30 分間のオンライン ミーティングに 3 か月間参加することを約束します。
- WhatsAppを介して、介護スキルをカバーする個人固有のビデオメッセージを喜んで受け取ります
除外基準:
- 飲酒者または精神薬使用者
- 文盲(読み書きができない)
- 精神的な問題を抱えている
- -モントリオール認知評価の香港版で22以上のスコアによって証明される認知障害がある
- 他のテレケアの健康または社会プログラムにすでに参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テレケアベースの介入プログラム
この参加者グループは、次の 3 つの主要コンポーネントを含む 3 か月のテレケア ベースの介入プログラムを受け取ります。 3) パスワードで保護された、新しく開発された介護者の Web サイトを介したオンライン情報センターとディスカッション フォーラム。
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3か月のテレケアベースの介入プログラム
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介入なし:コントロール
コントロール グループは、従来のコミュニティ サービスを受けます。
介護者は、決まったスケジュールでコミュニティ センターでの介護スキルをカバーする 5 つの教育セッションに参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスレベル
時間枠:3ヶ月
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ストレスレベルは、知覚ストレス尺度(PSS)の14項目の中国語版によって測定されます。
非公式の介護者の知覚ストレスの程度を測定するために広く適用されています。
合計スコアは 0 (最小ストレス知覚) から 56 (最大ストレス知覚) の範囲で、スコアが高いほど知覚ストレス レベルが高いことを表します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感
時間枠:3ヶ月
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一般的自己効力感尺度 (CGSE) は、ストレスの多い生活上の出来事に対処する自己認識能力を評価するために使用されます。
中国語版の CGSE には 10 項目が含まれており、1 (まったく当てはまらない) から 4 (まったく当てはまります) までの 4 段階のリッカート スケールで採点されます。
合計スコアは 10 から 40 までの範囲であり、スコアが高いほど、困難に対処する能力があると確信していることを示します。
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3ヶ月
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うつ
時間枠:3ヶ月
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うつ病レベルは、疫学研究センターのうつ病尺度 (CES-D) の中国語版によって測定されます。
CES-D は、抑うつ症状の有無を測定する自己申告尺度です。
この 4 点スケールは 20 項目の楽器です。
合計スコアは 0 ~ 60 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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3ヶ月
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生活の質(個人の一般的な幸福)
時間枠:3ヶ月
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非公式介護者の生活の質を評価するために、12 項目の簡易健康調査バージョン 2 の中国語 (HK) バージョン (SF-12v2-HK) が使用されます。
アンケートには、身体機能、感情的な問題による役割の制限、身体的な問題による役割の制限、精神的健康尺度、一般的な健康状態、身体の痛み、社会的機能と活力(エネルギー/疲労)。
スケールは 0 ~ 100 の範囲で、50 は標準化されたノルム スケールを示します。
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3ヶ月
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介護負担
時間枠:3ヶ月
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介護負担は、Zarit Burden Interview (ZBI) を使用して測定されます。
22 の項目が含まれており、0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。
合計スコアは 0 ~ 88 の範囲で、スコアが 24 以上の場合、うつ病を発症する可能性が高くなります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Arkers Wong, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。