Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na péči na dálku při snižování úrovně stresu neformálních pečovatelů o starší dospělé žijící v komunitě

27. února 2024 aktualizováno: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Efektivita intervenčního programu založeného na péči na dálku při podpoře neformálních pečovatelů o starší dospělé žijící v komunitě při snižování úrovně stresu: Protokol studie pro pilotní randomizovanou kontrolovanou studii

Primární pečovatelé starších dospělých poskytují intimní a okamžitou podporu, když jejich milovaná osoba naléhavě potřebuje. Vzhledem k tomu, že pečovatelka je na plný úvazek, nemusí mít více času na to, aby se mohla připojit ke komunitním službám na místě, které jsou mu dostupné přes den. S podporou pokročilé technologie se telecare zdá být pohodlným a snadno dostupným kanálem pro poskytování individuálních pečovatelských rad. Tato studie zkoumá účinnost intervenčního programu pro pečovatele založeného na dálkové péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Primární pečovatelé starších dospělých poskytují intimní a okamžitou podporu, když jejich milovaná osoba naléhavě potřebuje. Vzhledem k tomu, že pečovatelka je na plný úvazek, nemusí mít více času na to, aby se mohla připojit ke komunitním službám na místě, které jsou mu dostupné přes den. S podporou pokročilé technologie se telecare zdá být pohodlným a snadno dostupným kanálem pro poskytování individuálních pečovatelských rad. Tato studie zkoumá účinnost intervenčního programu pro pečovatele založeného na dálkové péči.

Hypotéza k testování: Testovat, zda je intervenční program založený na péči na dálku vyvinutý výzkumným týmem účinný při snižování úrovně stresu pečovatelů.

Design a subjekty: Toto je jednoduše zaslepená, dvouramenná pilotní randomizovaná kontrolovaná studie. Subjekty jsou lidé ve věku 18 a více let, kteří poskytují péči starším dospělým ve věku ≥ 60 let alespoň 4 hodiny týdně po dobu minimálně 3 měsíců, jsou schopni používat chytrý telefon pro přístup k internetu a jsou bez psychiatrických onemocnění a kognitivních poruch. .

Intervence: Intervenční skupina obdrží intervenční program telepéče navržený výzkumným týmem. Pečovatelé dostávají péči o případ sester podporovanou týmem komunitních zdravotně-sociálních služeb a mají přístup do diskusního fóra vzájemné podpory. Kontrolní skupině jsou poskytovány obvyklé komunitní služby

Primární měřítko výsledku: Úroveň stresu uváděná sama sebou; sekundární ukazatele výsledku: vlastní účinnost, úroveň deprese, kvalita života a zátěž při péči.

Analýza dat: nezávislý t-test nebo Mann-Whitney U test budou použity k určení skupinových rozdílů ve výsledcích měření mezi před a po intervenci. V této studii bude jako primární analýza použita záměrná léčba. Analýza podle protokolu (PP) bude přijata jako sekundární analýza a bude provedena samostatně.

Očekávané výsledky: Pečovatelé v intervenční skupině by měli prospěch z programu založeného na péči na dálku se sníženou úrovní stresu, mírou deprese a zátěží při péči, a přesto zvýšenou sebeúčinností a kvalitou života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Salvation Army

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lidé ve věku ≥ 18 let
  • rozumět a komunikovat v kantonštině
  • poskytovat péči starším dospělým ve věku ≥ 60 let alespoň 4 hodiny týdně po dobu minimálně 3 měsíců
  • uživatel chytrých telefonů a vědět, jak se připojit k internetu
  • zavázat se k účasti na dvoutýdenních, 15–30 minutových online schůzkách s poskytovateli programu po dobu 3 měsíců
  • ochoten přijímat individuální video zprávy týkající se pečovatelských dovedností přes WhatsApp

Kritéria vyloučení:

  • pijáci alkoholu nebo uživatelé psychiatrických drog
  • negramotný (neschopnost psát a číst)
  • mít psychické problémy
  • mající kognitivní poruchu, o čemž svědčí skóre 22 nebo vyšší v hongkongské verzi Montrealského kognitivního hodnocení
  • se již účastnila jiných zdravotnických nebo sociálních programů telecare

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční program založený na telecare
Tato skupina účastníků obdrží 3měsíční intervenční program založený na telepéči, který zahrnuje tři hlavní součásti: 1) online správu případů sester podporovanou týmem zdravotně-sociálního partnerství, 2) individuální video zprávy týkající se pečovatelských dovedností přes WhatsApp a 3) online informační centrum a diskusní fórum prostřednictvím heslem chráněné, nově vyvinuté webové stránky pro pečovatele.
Jiný: Intervenční program založený na telecare
3měsíční intervenční program založený na telecare
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude dostávat konvenční komunitní služby. Pečovatel se zúčastní pěti vzdělávacích sezení, která pokrývají pečovatelské dovednosti v komunitních centrech podle pevně stanoveného rozvrhu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň stresu
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň stresu bude měřena 14položkovou čínskou verzí škály vnímání stresu (PSS). Byl široce používán k měření míry vnímaného stresu pro neformální pečovatele. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 (minimální vnímaný stres) a 56 (maximální vnímaný stres), přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení sebepociťované schopnosti vyrovnat se se stresujícími životními událostmi bude použita škála obecné sebeúčinnosti (General Self-Efficacy Scale, CGSE). Čínská verze CGSE obsahuje 10 položek a je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (vůbec není pravda) do 4 (přesná pravda). Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší víru ve vlastní kompetence vypořádat se s obtížemi.
3 měsíce
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň deprese bude měřena čínskou verzí The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). CES-D je self-reported škála, která měří přítomnost depresivních symptomů. Tato 4bodová stupnice je nástroj s 20 položkami. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazovalo na depresivnější symptomy.
3 měsíce
Kvalita života (všeobecná pohoda jednotlivce)
Časové okno: 3 měsíce
Čínská (HK) verze (SF-12v2-HK) 12-položkového Short Form Health Survey verze 2 bude použita k posouzení kvality života neformálních pečovatelů. Dotazník obsahuje 12 položek zahrnujících různé oblasti zdravotních konceptů, mezi něž patří fyzické fungování, omezení role kvůli emocionálním problémům, omezení role kvůli fyzickým problémům, stupnice duševního zdraví, obecné zdraví, tělesná bolest a sociální fungování a vitalita (energie/únava ). Stupnice se pohybovala od 0 do 100, přičemž 50 označovalo standardizovanou normovanou stupnici.
3 měsíce
Pečovatelská zátěž
Časové okno: 3 měsíce
Zátěž pečovatelskou službou bude měřena pomocí Zarit Burden Interview (ZBI). Obsahuje 22 položek a je bodován na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž skóre 24 nebo vyšší může znamenat vyšší šanci na rozvoj deprese.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arkers Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P0038343

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční program založený na telecare

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit