- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05637554
복잡한 충수염 상부 이집트 개요에서 복강경 클리핑 대 체외 결찰
2022년 12월 1일 업데이트: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Assiut University
복잡한 충수염 상부 이집트 개요, 전향적 무작위 비교 연구에서 복강경 클리핑 대 체외 결찰
연구자들은 안전성, 효능, 수술 시간, 수술 후 결과, 입원 및 합병증과 관련하여 복잡한 맹장염에서 복강경 클립핑과 체외 결찰 사이를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
충수 절제술은 1890년대 McBurney가 기술한 이후 가장 일반적으로 수행되는 응급 복부 수술 중 하나가 되었습니다. 복강경 충수 절제술이 1983년에 처음 기술된 이후로 개방 기법 대신 복강경을 사용하여 이 수술을 수행하는 일반적인 추세가 증가하고 있습니다. 입원 및 일상 업무로의 빠른 복귀.
부록의 베이스를 고정하는 방법에는 여러 가지가 있으며 그 중 일부는 비싸고 다른 일부는 사용할 수 없거나 기술적으로 까다롭습니다. 이 연구에서 연구자들은 타당성, 안전성, 효능, 수술 시간, 수술 후 결과 및 특히 복잡한 충수돌기염의 합병증과 관련하여 체외 결찰과 클리핑 기술을 비교하는 것을 목표로 합니다.
복강경으로 복잡한 맹장염의 AS 관리가 가능하고 감염성 합병증의 발생이 적고 안전하며 수술 후 통증이 적고 빠른 회복과 미용 개선이 가능하므로 조사관은 두 가지 일반적인 기술 간의 전향적 임상 시험 비교 연구를 수행하여 결정합니다. 복잡한 케이스 관리에 가장 적합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Resident Doctor
- 전화번호: +201005126585
- 이메일: Mohamed.14223992@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성복합충수염.
- 천공성 맹장염(수술 중 진단됨)
- 복강경 충수 절제술을 받을 환자.
제외 기준:
- 직선 맹장 절제술을 받은 환자.
- 복강경 충수 절제술에 적합하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복강경 클리핑 충수 절제술
이 그룹은 복강경 충수 절제술 동안 충수 기저부의 복강경 클리핑을 받게 됩니다.
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클리핑을 사용하여 맹장의 기저부를 고정하는 복강경 충수 절제술.
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활성 비교기: 복강경 체외 결찰 충수 절제술
이 그룹은 복강경 충수 절제술 동안 충수 기저부의 복강경 체외 결찰을 받게 됩니다.
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체외결찰을 이용한 복강경 충수절제술로 맹장의 기저부를 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 시술 완료 후 평균 1시간.
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전체 절차의 시간.
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시술 완료 후 평균 1시간.
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수술 후 합병증
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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모든 환자는 누출, 골반 농양, 상처 감염과 같은 합병증의 발생에 대해 수술 후 관찰됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 환자의 입원을 통해 평균 1주일.
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입원 기간
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환자의 입원을 통해 평균 1주일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
- 수석 연구원: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
- 수석 연구원: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bessoff KE, Choi J, Wolff CJ, Kashikar A, Carlos GM, Caddell L, Khan RI, Stave CD, Spain DA, Forrester JD. Evidence-based surgery for laparoscopic appendectomy: A stepwise systematic review. Surg Open Sci. 2021 Aug 26;6:29-39. doi: 10.1016/j.sopen.2021.08.001. eCollection 2021 Oct.
- Casas MA, Dreifuss NH, Schlottmann F. High-volume center analysis and systematic review of stump appendicitis: solving the pending issue. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):1663-1672. doi: 10.1007/s00068-021-01707-y. Epub 2021 Jun 3.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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