Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klip laparoskopowy a pozaustrojowe podwiązanie w powikłanym zapaleniu wyrostka robaczkowego w Górnym Egipcie Przegląd

1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Assiut University

Klip laparoskopowy a pozaustrojowe podwiązanie w powikłanym zapaleniu wyrostka robaczkowego Przegląd w Górnym Egipcie, prospektywne randomizowane badanie porównawcze

Celem badaczy jest porównanie laparoskopowego klipsowania i pozaustrojowego podwiązania w powikłanym zapaleniu wyrostka robaczkowego pod względem bezpieczeństwa, skuteczności, czasu operacji, wyniku pooperacyjnego, pobytu w szpitalu i powikłań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wycięcie wyrostka robaczkowego stało się jedną z najczęściej wykonywanych pilnych operacji brzusznych od czasu jej opisu przez McBurneya w latach 90. XIX wieku. Odkąd laparoskopowa appendektomia została po raz pierwszy opisana w 1983 roku, obserwuje się wzrost ogólnej tendencji do wykonywania tej operacji przy użyciu laparoskopii zamiast techniki otwartej, ponieważ ta metoda charakteryzuje się lepszą oceną bólu, mniejszym zużyciem środków przeciwbólowych, mniejszą liczbą powikłań pooperacyjnych, lepszą rekonwalescencją pooperacyjną, mniejszą pobyt w szpitalu i szybki powrót do normalnej pracy.

Istnieje wiele metod zabezpieczenia podstawy wyrostka robaczkowego, niektóre z nich są drogie, inne niedostępne lub wymagające technicznie. W tym badaniu badacze zamierzają porównać pozaustrojowe techniki podwiązania i klipsowania pod względem wykonalności, bezpieczeństwa, skuteczności, czasu operacji, wyniku pooperacyjnego i powikłań, zwłaszcza w powikłanym zapaleniu wyrostka robaczkowego.

Laparoskopowe leczenie powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego jest możliwe, bezpieczne i może prowadzić do niewielkiego występowania powikłań infekcyjnych, zmniejszenia bólu pooperacyjnego, szybkiego wyzdrowienia i poprawy kosmetycznej, dlatego badacze przeprowadzą prospektywne badanie kliniczne, porównawcze badanie dwóch powszechnych technik w celu określenia najlepszy w prowadzeniu skomplikowanych spraw.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego.
  • Perforowane zapalenie wyrostka robaczkowego (rozpoznane śródoperacyjnie)
  • Pacjenci, którzy będą poddani laparoskopowej appendektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z prostym wycięciem wyrostka robaczkowego.
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do laparoskopowej appendektomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laparoskopowe wycięcie wyrostka robaczkowego
Ta grupa zostanie poddana laparoskopowemu wycięciu podstawy wyrostka robaczkowego podczas laparoskopowej appendektomii.
Laparoskopowa appendektomia z użyciem klipsów w celu zabezpieczenia podstawy wyrostka robaczkowego.
Aktywny komparator: Laparoskopowe pozaustrojowe podwiązanie wyrostka robaczkowego
Ta grupa zostanie poddana laparoskopowemu pozaustrojowemu podwiązaniu podstawy wyrostka robaczkowego podczas laparoskopowej appendektomii.
Laparoskopowa appendektomia z wykorzystaniem pozaustrojowego podwiązania w celu zabezpieczenia podstawy wyrostka robaczkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Po zakończeniu zabiegu średnio 1 godzina.
Czas całej procedury.
Po zakończeniu zabiegu średnio 1 godzina.
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani pooperacyjnie pod kątem wystąpienia powikłań takich jak wyciek, ropień miednicy mniejszej, zakażenie rany
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Przez pobyt pacjenta w szpitalu średnio 1 tydzień.
Czas pobytu w szpitalu
Przez pobyt pacjenta w szpitalu średnio 1 tydzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
  • Główny śledczy: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
  • Główny śledczy: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj