Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk klippning kontra extrakorporeal ligering i komplicerad blindtarmsinflammation Övre Egypten Översikt

1 december 2022 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Assiut University

Laparoskopisk klippning kontra extrakorporeal ligering i komplicerad blindtarmsinflammation Övre Egypten Översikt, prospektiv randomiserad jämförande studie

Utredarna syftar till att jämföra mellan laparoskopisk klippning och extrakorporeal ligering vid komplicerad blindtarmsinflammation avseende säkerhet, effekt, operationstid, postoperativt utfall, sjukhusvistelse och komplikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Appendektomi har blivit en av de vanligaste akuta bukoperationerna sedan McBurney beskrev den på 1890-talet. Sedan laparoskopisk appendektomi först beskrevs 1983, finns det en ökning av den allmänna trenden mot att utföra denna operation med laparoskopi istället för öppen teknik eftersom detta tillvägagångssätt visar bättre smärtpoäng, mindre användning av smärtstillande medel, mindre operativa komplikationer, bättre postoperativ återhämtning, mindre sjukhusvistelse och snabb återgång till normalt arbete.

Det finns många metoder för att säkra basen av bilagan, varav några är dyra andra är inte tillgängliga eller tekniskt krävande. I denna studie syftar utredarna till att jämföra mellan extrakorporeal ligering och klippningstekniker avseende genomförbarhet, säkerhet, effektivitet, operationstid, postoperativt resultat och komplikationer, särskilt vid komplicerad blindtarmsinflammation.

AS-hantering av komplicerad blindtarmsinflammation laparoskopiskt är möjlig, säker och kan leda till en liten förekomst av infektionskomplikationer, färre postoperativ smärta, snabb återhämtning och förbättrad kosmes, så utredarna kommer att göra en prospektiv klinisk prövningsstudie mellan två vanliga tekniker för att fastställa bäst i hanteringen av komplicerade ärenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut komplicerad blindtarmsinflammation.
  • Perforerad blindtarmsinflammation (diagnostiserats intraoperativt)
  • Patienter som kommer att genomgå laparoskopisk blindtarmsoperation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med enkel blindtarmsoperation.
  • Patienter som inte är lämpliga för laparoskopisk appendektomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk klippning blindtarmsoperation
Denna grupp kommer att genomgå laparoskopisk klippning av basen av appendix under laparoskopisk blindtarmsoperation.
Laparoskopisk blindtarmsoperation med klippning för att säkra basen av blindtarmen.
Aktiv komparator: Laparoskopisk extrakorporeal ligationsappendektomi
Denna grupp kommer att genomgå laparoskopisk extrakorporeal ligering av basen av appendix under laparoskopisk appendektomi.
Laparoskopisk appendektomi med extrakorporeal ligering för att säkra basen av appendix.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: Efter avslutad procedure, i genomsnitt 1 timme.
Tid för hela proceduren.
Efter avslutad procedure, i genomsnitt 1 timme.
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Alla patienter kommer att observeras postoperativt för förekomst av komplikationer som läckage, bäckenabscess, sårinfektion
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse
Tidsram: Genom patientens sjukhusvistelse i genomsnitt 1 vecka.
Sjukhusvistelsens varaktighet
Genom patientens sjukhusvistelse i genomsnitt 1 vecka.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
  • Huvudutredare: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
  • Huvudutredare: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Första postat (Faktisk)

5 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera