- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05637554
Laparoskopisk klippning kontra extrakorporeal ligering i komplicerad blindtarmsinflammation Övre Egypten Översikt
Laparoskopisk klippning kontra extrakorporeal ligering i komplicerad blindtarmsinflammation Övre Egypten Översikt, prospektiv randomiserad jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Appendektomi har blivit en av de vanligaste akuta bukoperationerna sedan McBurney beskrev den på 1890-talet. Sedan laparoskopisk appendektomi först beskrevs 1983, finns det en ökning av den allmänna trenden mot att utföra denna operation med laparoskopi istället för öppen teknik eftersom detta tillvägagångssätt visar bättre smärtpoäng, mindre användning av smärtstillande medel, mindre operativa komplikationer, bättre postoperativ återhämtning, mindre sjukhusvistelse och snabb återgång till normalt arbete.
Det finns många metoder för att säkra basen av bilagan, varav några är dyra andra är inte tillgängliga eller tekniskt krävande. I denna studie syftar utredarna till att jämföra mellan extrakorporeal ligering och klippningstekniker avseende genomförbarhet, säkerhet, effektivitet, operationstid, postoperativt resultat och komplikationer, särskilt vid komplicerad blindtarmsinflammation.
AS-hantering av komplicerad blindtarmsinflammation laparoskopiskt är möjlig, säker och kan leda till en liten förekomst av infektionskomplikationer, färre postoperativ smärta, snabb återhämtning och förbättrad kosmes, så utredarna kommer att göra en prospektiv klinisk prövningsstudie mellan två vanliga tekniker för att fastställa bäst i hanteringen av komplicerade ärenden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Resident Doctor
- Telefonnummer: +201005126585
- E-post: Mohamed.14223992@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut komplicerad blindtarmsinflammation.
- Perforerad blindtarmsinflammation (diagnostiserats intraoperativt)
- Patienter som kommer att genomgå laparoskopisk blindtarmsoperation.
Exklusions kriterier:
- Patienter med enkel blindtarmsoperation.
- Patienter som inte är lämpliga för laparoskopisk appendektomi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Laparoskopisk klippning blindtarmsoperation
Denna grupp kommer att genomgå laparoskopisk klippning av basen av appendix under laparoskopisk blindtarmsoperation.
|
Laparoskopisk blindtarmsoperation med klippning för att säkra basen av blindtarmen.
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk extrakorporeal ligationsappendektomi
Denna grupp kommer att genomgå laparoskopisk extrakorporeal ligering av basen av appendix under laparoskopisk appendektomi.
|
Laparoskopisk appendektomi med extrakorporeal ligering för att säkra basen av appendix.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Drifttid
Tidsram: Efter avslutad procedure, i genomsnitt 1 timme.
|
Tid för hela proceduren.
|
Efter avslutad procedure, i genomsnitt 1 timme.
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Alla patienter kommer att observeras postoperativt för förekomst av komplikationer som läckage, bäckenabscess, sårinfektion
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhusvistelse
Tidsram: Genom patientens sjukhusvistelse i genomsnitt 1 vecka.
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
|
Genom patientens sjukhusvistelse i genomsnitt 1 vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
- Huvudutredare: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
- Huvudutredare: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bessoff KE, Choi J, Wolff CJ, Kashikar A, Carlos GM, Caddell L, Khan RI, Stave CD, Spain DA, Forrester JD. Evidence-based surgery for laparoscopic appendectomy: A stepwise systematic review. Surg Open Sci. 2021 Aug 26;6:29-39. doi: 10.1016/j.sopen.2021.08.001. eCollection 2021 Oct.
- Casas MA, Dreifuss NH, Schlottmann F. High-volume center analysis and systematic review of stump appendicitis: solving the pending issue. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):1663-1672. doi: 10.1007/s00068-021-01707-y. Epub 2021 Jun 3.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Laparoscopic appendectomy.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .