Clipagem laparoscópica versus ligadura extracorpórea em apendicite complicada Visão geral do Alto Egito
Clipagem laparoscópica versus ligadura extracorpórea na apendicite complicada Visão geral do Alto Egito, estudo prospectivo randomizado comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A apendicectomia tornou-se uma das operações abdominais de emergência mais comumente realizadas desde sua descrição por McBurney na década de 1890. Desde que a apendicectomia laparoscópica foi descrita pela primeira vez em 1983, há um aumento na tendência geral de realizar esta cirurgia por laparoscopia em vez da técnica aberta, pois esta abordagem mostra melhor pontuação de dor, menor uso de analgésicos, menos complicações operatórias, melhor recuperação pós-operatória, menos hospitalização e retorno rápido ao trabalho normal.
Existem muitos métodos para proteger a base do apêndice, alguns dos quais são caros, outros não estão disponíveis ou são tecnicamente exigentes. Neste estudo, os investigadores pretendem comparar entre ligadura extracorpórea e técnicas de clipagem em relação à viabilidade, segurança, eficácia, tempo operatório, resultado pós-operatório e complicações, especialmente em apendicite complicada.
O manejo AS da apendicite complicada por via laparoscópica é possível, seguro e pode levar a uma pequena ocorrência de complicações infecciosas, menos dor pós-operatória, recuperação rápida e melhoria da estética, portanto, os investigadores farão um estudo comparativo de ensaio clínico prospectivo entre duas técnicas comuns para determinar a melhor na gestão de casos complicados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Resident Doctor
- Número de telefone: +201005126585
- E-mail: Mohamed.14223992@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apendicite aguda complicada.
- Apendicite perfurada (diagnosticada no intraoperatório)
- Pacientes que serão submetidos a apendicectomia laparoscópica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com apendicectomia direta.
- Pacientes que não estão aptos para apendicectomia laparoscópica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Apendicectomia por clipagem laparoscópica
Este grupo será submetido a clipagem laparoscópica da base do apêndice durante a apendicectomia laparoscópica.
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Apendicectomia laparoscópica usando clipagem para proteger a base do apêndice.
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Comparador Ativo: Apendicectomia por ligadura extracorpórea laparoscópica
Este grupo será submetido à ligadura extracorpórea laparoscópica da base do apêndice durante a apendicectomia laparoscópica.
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Apendicectomia laparoscópica usando ligadura extracorpórea para proteger a base do apêndice.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo operativo
Prazo: Após a finalização do procedimento, em média 1 hora.
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Tempo do procedimento total.
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Após a finalização do procedimento, em média 1 hora.
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Todos os pacientes serão observados no pós-operatório quanto à ocorrência de complicações como vazamento, abscesso pélvico, infecção da ferida
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: Durante a internação do paciente, em média 1 semana.
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Duração da internação
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Durante a internação do paciente, em média 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
- Investigador principal: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
- Investigador principal: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bessoff KE, Choi J, Wolff CJ, Kashikar A, Carlos GM, Caddell L, Khan RI, Stave CD, Spain DA, Forrester JD. Evidence-based surgery for laparoscopic appendectomy: A stepwise systematic review. Surg Open Sci. 2021 Aug 26;6:29-39. doi: 10.1016/j.sopen.2021.08.001. eCollection 2021 Oct.
- Casas MA, Dreifuss NH, Schlottmann F. High-volume center analysis and systematic review of stump appendicitis: solving the pending issue. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):1663-1672. doi: 10.1007/s00068-021-01707-y. Epub 2021 Jun 3.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laparoscopic appendectomy.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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