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腹腔镜夹闭术与体外结扎术治疗复杂性阑尾炎上埃及概述

2022年12月1日 更新者:Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly、Assiut University

上埃及复杂性阑尾炎的腹腔镜夹闭术与体外结扎术概述、前瞻性随机比较研究

研究人员旨在比较腹腔镜夹闭术和体外结扎术治疗复杂性阑尾炎的安全性、有效性、手术时间、术后结果、住院时间和并发症。

研究概览

详细说明

自 1890 年代 McBurney 描述阑尾切除术以来,阑尾切除术已成为最常进行的急诊腹部手术之一。 自 1983 年首次描述腹腔镜阑尾切除术以来,使用腹腔镜而不是开腹技术进行该手术的总体趋势有所增加,因为这种方法显示出更好的疼痛评分、更少使用镇痛药、更少的手术并发症、更好的术后恢复、更少住院并迅速恢复正常工作。

有许多固定阑尾基部的方法,其中一些方法很昂贵,另一些方法不可用或技术要求高。 在这项研究中,研究人员旨在比较体外结扎和夹闭技术的可行性、安全性、有效性、手术时间、术后结果和并发症,尤其是在复杂性阑尾炎中。

由于腹腔镜治疗复杂性阑尾炎可行、安全、感染并发症发生少、术后疼痛小、恢复快、美容效果好,因此研究者将对两种常用技术进行前瞻性临床试验对比研究,以确定处理疑难案件最好的。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 急性复杂性阑尾炎。
  • 穿孔性阑尾炎(术中诊断)
  • 将接受腹腔镜阑尾切除术的患者。

排除标准:

  • 直接行阑尾切除术的患者。
  • 不适合腹腔镜阑尾切除术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:腹腔镜夹闭阑尾切除术
该组将在腹腔镜阑尾切除术期间接受阑尾基部的腹腔镜夹闭术。
腹腔镜阑尾切除术使用夹闭固定阑尾基部。
有源比较器:腹腔镜体外结扎阑尾切除术
该组将在腹腔镜阑尾切除术期间接受阑尾基部的腹腔镜体外结扎术。
腹腔镜阑尾切除术使用体外结扎固定阑尾基部。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术时间
大体时间:手术完成后,平均1小时。
整个过程的时间。
手术完成后,平均1小时。
术后并发症
大体时间:通过学习完成,平均1年。
术后观察所有患者是否发生渗漏、盆腔脓肿、伤口感染等并发症
通过学习完成,平均1年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院
大体时间:通过患者的住院时间,平均1周。
住院时间
通过患者的住院时间,平均1周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hisham Ali Riad Shaban, Professor、Assiut University
  • 首席研究员:Moustafa Mahmoud Ebrahem、Assiut University
  • 首席研究员:Moustafa Ali Sayed Mahmoud、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月1日

首次发布 (实际的)

2022年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月1日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Laparoscopic appendectomy.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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