Laparoskopisk klipning versus ekstrakorporal ligering i kompliceret blindtarmsbetændelse Øvre Egypten Oversigt
Laparoskopisk klipning versus ekstrakorporal ligering i kompliceret blindtarmsbetændelse Øvre Egypten Oversigt, prospektiv randomiseret komparativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Appendektomi er blevet en af de mest almindeligt udførte akutte abdominale operationer, siden den blev beskrevet af McBurney i 1890'erne. Siden laparoskopisk appendektomi første gang blev beskrevet i 1983, er der en stigning i den generelle tendens til at udføre denne operation ved hjælp af laparoskopi i stedet for åben teknik, da denne tilgang viser bedre smertescore, mindre brug af analgetika, færre operationskomplikationer, bedre postoperativ restitution, mindre hospitalsophold og hurtig tilbagevenden til normalt arbejde.
Der er mange metoder til at sikre bunden af appendiks, hvoraf nogle er dyre, andre er ikke tilgængelige eller teknisk krævende. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne mellem ekstrakorporal ligering og klipningsteknikker med hensyn til gennemførlighed, sikkerhed, effektivitet, operationstid, postoperativt resultat og komplikationer, især ved kompliceret blindtarmsbetændelse.
AS-behandling af kompliceret blindtarmsbetændelse laparoskopisk er mulig, sikker og kan føre til en lille forekomst af infektiøse komplikationer, færre postoperative smerter, hurtig genoplivning og forbedret kosmese, så efterforskerne vil lave et prospektivt klinisk forsøg, sammenlignende undersøgelse mellem to almindelige teknikker til at bestemme bedste i håndtering af komplicerede sager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Resident Doctor
- Telefonnummer: +201005126585
- E-mail: Mohamed.14223992@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut kompliceret blindtarmsbetændelse.
- Perforeret appendicitis (diagnosticeret intraoperativt)
- Patienter, der skal gennemgå laparoskopisk blindtarmsoperation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med direkte blindtarmsoperation.
- Patienter, der ikke er egnet til laparoskopisk blindtarmsoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk klipning appendektomi
Denne gruppe vil gennemgå laparoskopisk klipning af bunden af blindtarmen under laparoskopisk appendektomi.
|
Laparoskopisk blindtarmsoperation ved hjælp af klipning for at sikre bunden af blindtarmen.
|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk ekstrakorporal ligationsappendektomi
Denne gruppe vil gennemgå laparoskopisk ekstrakorporal ligering af bunden af appendixet under laparoskopisk appendektomi.
|
Laparoskopisk appendektomi ved hjælp af ekstrakorporal ligering for at sikre bunden af blindtarmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Efter procedurens afslutning i gennemsnit 1 time.
|
Tidspunktet for den samlede procedure.
|
Efter procedurens afslutning i gennemsnit 1 time.
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Alle patienter vil blive observeret postoperativt for forekomst af komplikationer som lækage, bækkenabsces, sårinfektion
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: Gennem patientens hospitalsophold i gennemsnit 1 uge.
|
Varighed af hospitalsophold
|
Gennem patientens hospitalsophold i gennemsnit 1 uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
- Ledende efterforsker: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
- Ledende efterforsker: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bessoff KE, Choi J, Wolff CJ, Kashikar A, Carlos GM, Caddell L, Khan RI, Stave CD, Spain DA, Forrester JD. Evidence-based surgery for laparoscopic appendectomy: A stepwise systematic review. Surg Open Sci. 2021 Aug 26;6:29-39. doi: 10.1016/j.sopen.2021.08.001. eCollection 2021 Oct.
- Casas MA, Dreifuss NH, Schlottmann F. High-volume center analysis and systematic review of stump appendicitis: solving the pending issue. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):1663-1672. doi: 10.1007/s00068-021-01707-y. Epub 2021 Jun 3.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laparoscopic appendectomy.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .