Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическое клипирование в сравнении с экстракорпоральным лигированием при осложненном аппендиците Верхний Египет Обзор

1 декабря 2022 г. обновлено: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Assiut University

Лапароскопическое клипирование по сравнению с экстракорпоральным лигированием при осложненном аппендиците Обзор Верхнего Египта, проспективное рандомизированное сравнительное исследование

Исследователи стремятся сравнить лапароскопическое клипирование и экстракорпоральное лигирование при осложненном аппендиците в отношении безопасности, эффективности, продолжительности операции, послеоперационного результата, пребывания в стационаре и осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Аппендэктомия стала одной из наиболее часто выполняемых неотложных абдоминальных операций с момента ее описания Макберни в 1890-х годах. С тех пор, как лапароскопическая аппендэктомия была впервые описана в 1983 году, наблюдается увеличение общей тенденции к выполнению этой операции с использованием лапароскопии вместо открытой техники, поскольку этот подход показывает лучшую оценку боли, меньшее использование анальгетиков, меньше операционных осложнений, лучшее послеоперационное восстановление, меньше пребывание в больнице и быстрое возвращение к нормальной работе.

Существует множество методов крепления основания аппендикса, некоторые из которых дороги, другие недоступны или технически сложны. В этом исследовании исследователи стремятся сравнить методы экстракорпорального лигирования и клипирования в отношении выполнимости, безопасности, эффективности, продолжительности операции, послеоперационного результата и осложнений, особенно при осложненном аппендиците.

Лапароскопическое лечение осложненного аппендицита AS возможно, безопасно и может привести к небольшому возникновению инфекционных осложнений, уменьшению послеоперационной боли, быстрому восстановлению и улучшению косметических свойств, поэтому исследователи проведут проспективное клиническое сравнительное исследование двух распространенных методов для определения лучший в ведении сложных случаев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Resident Doctor
  • Номер телефона: +201005126585
  • Электронная почта: Mohamed.14223992@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый осложненный аппендицит.
  • Перфоративный аппендицит (диагностируется интраоперационно)
  • Пациенты, которым предстоит лапароскопическая аппендэктомия.

Критерий исключения:

  • Пациенты с прямой аппендэктомией.
  • Пациенты, которым не показана лапароскопическая аппендэктомия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лапароскопическая клипирующая аппендэктомия
Эта группа подвергнется лапароскопическому клипированию основания червеобразного отростка во время лапароскопической аппендэктомии.
Лапароскопическая аппендэктомия с клипированием основания аппендикса.
Активный компаратор: Лапароскопическая экстракорпоральная лигирующая аппендэктомия
Эта группа подвергнется лапароскопической экстракорпоральной перевязке основания червеобразного отростка во время лапароскопической аппендэктомии.
Лапароскопическая аппендэктомия с использованием экстракорпорального лигирования для фиксации основания аппендикса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: После окончания процедуры в среднем 1 час.
Время общей процедуры.
После окончания процедуры в среднем 1 час.
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Все пациенты будут наблюдаться в послеоперационном периоде на предмет возникновения осложнений, таких как подтекание, тазовый абсцесс, раневая инфекция.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в больнице
Временное ограничение: Срок пребывания больного в стационаре, в среднем, 1 нед.
Продолжительность пребывания в больнице
Срок пребывания больного в стационаре, в среднем, 1 нед.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
  • Главный следователь: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
  • Главный следователь: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться