- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05637554
Лапароскопическое клипирование в сравнении с экстракорпоральным лигированием при осложненном аппендиците Верхний Египет Обзор
Лапароскопическое клипирование по сравнению с экстракорпоральным лигированием при осложненном аппендиците Обзор Верхнего Египта, проспективное рандомизированное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Аппендэктомия стала одной из наиболее часто выполняемых неотложных абдоминальных операций с момента ее описания Макберни в 1890-х годах. С тех пор, как лапароскопическая аппендэктомия была впервые описана в 1983 году, наблюдается увеличение общей тенденции к выполнению этой операции с использованием лапароскопии вместо открытой техники, поскольку этот подход показывает лучшую оценку боли, меньшее использование анальгетиков, меньше операционных осложнений, лучшее послеоперационное восстановление, меньше пребывание в больнице и быстрое возвращение к нормальной работе.
Существует множество методов крепления основания аппендикса, некоторые из которых дороги, другие недоступны или технически сложны. В этом исследовании исследователи стремятся сравнить методы экстракорпорального лигирования и клипирования в отношении выполнимости, безопасности, эффективности, продолжительности операции, послеоперационного результата и осложнений, особенно при осложненном аппендиците.
Лапароскопическое лечение осложненного аппендицита AS возможно, безопасно и может привести к небольшому возникновению инфекционных осложнений, уменьшению послеоперационной боли, быстрому восстановлению и улучшению косметических свойств, поэтому исследователи проведут проспективное клиническое сравнительное исследование двух распространенных методов для определения лучший в ведении сложных случаев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Resident Doctor
- Номер телефона: +201005126585
- Электронная почта: Mohamed.14223992@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острый осложненный аппендицит.
- Перфоративный аппендицит (диагностируется интраоперационно)
- Пациенты, которым предстоит лапароскопическая аппендэктомия.
Критерий исключения:
- Пациенты с прямой аппендэктомией.
- Пациенты, которым не показана лапароскопическая аппендэктомия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Лапароскопическая клипирующая аппендэктомия
Эта группа подвергнется лапароскопическому клипированию основания червеобразного отростка во время лапароскопической аппендэктомии.
|
Лапароскопическая аппендэктомия с клипированием основания аппендикса.
|
Активный компаратор: Лапароскопическая экстракорпоральная лигирующая аппендэктомия
Эта группа подвергнется лапароскопической экстракорпоральной перевязке основания червеобразного отростка во время лапароскопической аппендэктомии.
|
Лапароскопическая аппендэктомия с использованием экстракорпорального лигирования для фиксации основания аппендикса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оперативное время
Временное ограничение: После окончания процедуры в среднем 1 час.
|
Время общей процедуры.
|
После окончания процедуры в среднем 1 час.
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Все пациенты будут наблюдаться в послеоперационном периоде на предмет возникновения осложнений, таких как подтекание, тазовый абсцесс, раневая инфекция.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: Срок пребывания больного в стационаре, в среднем, 1 нед.
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
Срок пребывания больного в стационаре, в среднем, 1 нед.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
- Главный следователь: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
- Главный следователь: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bessoff KE, Choi J, Wolff CJ, Kashikar A, Carlos GM, Caddell L, Khan RI, Stave CD, Spain DA, Forrester JD. Evidence-based surgery for laparoscopic appendectomy: A stepwise systematic review. Surg Open Sci. 2021 Aug 26;6:29-39. doi: 10.1016/j.sopen.2021.08.001. eCollection 2021 Oct.
- Casas MA, Dreifuss NH, Schlottmann F. High-volume center analysis and systematic review of stump appendicitis: solving the pending issue. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):1663-1672. doi: 10.1007/s00068-021-01707-y. Epub 2021 Jun 3.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Laparoscopic appendectomy.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .