Clipaje laparoscópico versus ligadura extracorpórea en la apendicitis complicada en el Alto Egipto
Clipaje laparoscópico versus ligadura extracorpórea en apendicitis complicada Descripción general del Alto Egipto, estudio prospectivo comparativo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La apendicectomía se ha convertido en una de las operaciones abdominales de emergencia más comúnmente realizadas desde su descripción por McBurney en la década de 1890. Desde que se describió por primera vez la apendicectomía laparoscópica en 1983, existe un aumento en la tendencia general hacia la realización de esta cirugía mediante laparoscopia en lugar de la técnica abierta, ya que este abordaje muestra una mejor puntuación del dolor, menor uso de analgésicos, menos complicaciones operatorias, mejor recuperación postoperatoria, menos estancia hospitalaria y rápida reincorporación al trabajo normal.
Existen muchos métodos para asegurar la base del apéndice, algunos de los cuales son costosos, otros no están disponibles o son técnicamente exigentes. En este estudio, los investigadores pretenden comparar entre la ligadura extracorpórea y las técnicas de clipaje con respecto a la viabilidad, seguridad, eficacia, tiempo operatorio, resultado postoperatorio y complicaciones, especialmente en apendicitis complicada.
El manejo de AS de la apendicitis complicada por laparoscopia es posible, seguro y puede conducir a una menor aparición de complicaciones infecciosas, menos dolor posoperatorio, recuperación rápida y mejor estética, por lo que los investigadores realizarán un estudio prospectivo de ensayo clínico comparativo entre dos técnicas comunes para determinar el mejor en el manejo de casos complicados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Resident Doctor
- Número de teléfono: +201005126585
- Correo electrónico: Mohamed.14223992@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apendicitis aguda complicada.
- Apendicitis perforada (diagnosticada intraoperatoriamente)
- Pacientes que serán sometidos a apendicectomía laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con apendicectomía directa.
- Pacientes que no son aptos para la apendicectomía laparoscópica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Apendicectomía con clipaje laparoscópico
Este grupo se someterá a clipaje laparoscópico de la base del apéndice durante la apendicectomía laparoscópica.
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Apendicectomía laparoscópica usando grapas para asegurar la base del apéndice.
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Comparador activo: Apendicectomía por ligadura extracorpórea laparoscópica
Este grupo se someterá a la ligadura extracorpórea laparoscópica de la base del apéndice durante la apendicectomía laparoscópica.
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Apendicectomía laparoscópica usando ligadura extracorpórea para asegurar la base del apéndice.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Después de la finalización del procedimiento, un promedio de 1 hora.
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Tiempo del procedimiento total.
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Después de la finalización del procedimiento, un promedio de 1 hora.
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Todos los pacientes serán observados después de la operación para detectar complicaciones como fugas, abscesos pélvicos, infección de heridas.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Mediante la estancia hospitalaria del paciente, una media de 1 semana.
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Duración de la estancia hospitalaria
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Mediante la estancia hospitalaria del paciente, una media de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
- Investigador principal: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
- Investigador principal: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bessoff KE, Choi J, Wolff CJ, Kashikar A, Carlos GM, Caddell L, Khan RI, Stave CD, Spain DA, Forrester JD. Evidence-based surgery for laparoscopic appendectomy: A stepwise systematic review. Surg Open Sci. 2021 Aug 26;6:29-39. doi: 10.1016/j.sopen.2021.08.001. eCollection 2021 Oct.
- Casas MA, Dreifuss NH, Schlottmann F. High-volume center analysis and systematic review of stump appendicitis: solving the pending issue. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):1663-1672. doi: 10.1007/s00068-021-01707-y. Epub 2021 Jun 3.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Laparoscopic appendectomy.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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