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複雑性虫垂炎上エジプトにおける腹腔鏡クリッピングと体外結紮の比較

2022年12月1日 更新者:Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly、Assiut University

複雑な虫垂炎上エジプトにおける腹腔鏡クリッピング対体外結紮の概要、前向き無作為化比較研究

研究者らは、安全性、有効性、手術時間、術後転帰、入院期間、および合併症に関して、複雑な虫垂炎における腹腔鏡下クリッピングと体外結紮を比較することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

虫垂切除術は、1890 年代に McBurney によって記述されて以来、最も一般的に行われる緊急腹部手術の 1 つになりました。 腹腔鏡下虫垂切除術が 1983 年に最初に説明されて以来、開腹術の代わりに腹腔鏡を使用してこの手術を行う傾向が一般的に高まっています。このアプローチは、疼痛スコアが改善され、鎮痛剤の使用が少なくなり、手術の合併症が少なくなり、術後の回復が良くなり、術後の回復が少なくなるためです。入院と通常の仕事への迅速な復帰。

虫垂の基部を固定する方法は数多くありますが、高価なものもあれば、利用できないものや技術的に厳しいものもあります。 この研究では、研究者は、特に複雑な虫垂炎における実現可能性、安全性、有効性、手術時間、術後結果、および合併症に関して、体外結紮とクリッピング技術を比較することを目指しています。

腹腔鏡による複雑な虫垂炎の管理が可能であり、安全であり、感染性合併症の発生が少なく、術後の痛みが少なく、回復が早く、化粧品が改善されるため、研究者は2つの一般的な技術の間で前向き臨床試験比較研究を行い、複雑なケースの管理に最適です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性複雑性虫垂炎。
  • 穿孔性虫垂炎(術中に診断)
  • -腹腔鏡下虫垂切除術を受ける予定の患者。

除外基準:

  • 単純虫垂切除術を受けた患者。
  • 腹腔鏡下虫垂切除術に適さない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:腹腔鏡クリッピング虫垂切除術
このグループは、腹腔鏡下虫垂切除術中に虫垂の基部の腹腔鏡クリッピングを受けます。
クリッピングを使用して虫垂の基部を固定する腹腔鏡下虫垂切除術。
アクティブコンパレータ:腹腔鏡下体外結紮虫垂切除術
このグループは、腹腔鏡下虫垂切除術中に虫垂の基部の腹腔鏡下体外結紮を受ける。
体外結紮を使用して虫垂の基部を固定する腹腔鏡下虫垂切除術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠:手続き完了後、平均1時間。
総手順の時間。
手続き完了後、平均1時間。
術後合併症
時間枠:研究完了まで、平均1年。
すべての患者は、漏出、骨盤膿瘍、創傷感染などの合併症の発生について術後に観察されます
研究完了まで、平均1年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠:患者の入院期間中、平均 1 週間。
入院期間
患者の入院期間中、平均 1 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hisham Ali Riad Shaban, Professor、Assiut University
  • 主任研究者:Moustafa Mahmoud Ebrahem、Assiut University
  • 主任研究者:Moustafa Ali Sayed Mahmoud、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月1日

最初の投稿 (実際)

2022年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月1日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Laparoscopic appendectomy.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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