- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05637554
Clipping laparoscopique versus ligature extracorporelle dans l'appendicite compliquée en Haute-Égypte
Clipping laparoscopique versus ligature extracorporelle dans l'appendicite compliquée Vue d'ensemble de la Haute-Égypte, étude comparative randomisée prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'appendicectomie est devenue l'une des opérations abdominales d'urgence les plus pratiquées depuis sa description par McBurney dans les années 1890. Depuis que l'appendicectomie laparoscopique a été décrite pour la première fois en 1983, il y a une augmentation de la tendance générale à effectuer cette chirurgie en utilisant la laparoscopie au lieu de la technique ouverte car cette approche montre un meilleur score de douleur, moins d'utilisation d'analgésiques, moins de complications opératoires, une meilleure récupération postopératoire, moins séjour à l'hôpital et retour rapide au travail normal.
Il existe de nombreuses méthodes pour sécuriser la base de l'appendice, dont certaines sont coûteuses, d'autres ne sont pas disponibles ou techniquement exigeantes. Dans cette étude, les chercheurs visent à comparer les techniques de ligature extracorporelle et de clipping en ce qui concerne la faisabilité, la sécurité, l'efficacité, la durée opératoire, les résultats postopératoires et les complications, en particulier dans l'appendicite compliquée.
COMME la prise en charge de l'appendicite compliquée par laparoscopie est possible, sûre et peut conduire à une faible survenue de complications infectieuses, moins de douleur postopératoire, une réanimation rapide et une amélioration de l'esthétique, de sorte que les enquêteurs feront une étude comparative d'essai clinique prospectif entre deux techniques courantes pour déterminer le meilleur dans la gestion des cas compliqués.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Resident Doctor
- Numéro de téléphone: +201005126585
- E-mail: Mohamed.14223992@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Appendicite aiguë compliquée.
- Appendicite perforée (diagnostiquée en peropératoire)
- Patients qui subiront une appendicectomie laparoscopique.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une appendicectomie directe.
- Les patients qui ne sont pas aptes à une appendicectomie laparoscopique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Appendicectomie par clipping laparoscopique
Ce groupe subira un écrêtage laparoscopique de la base de l'appendice lors d'une appendicectomie laparoscopique.
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Appendicectomie laparoscopique utilisant un clip pour fixer la base de l'appendice.
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Comparateur actif: Appendicectomie par ligature extracorporelle laparoscopique
Ce groupe subira une ligature extracorporelle laparoscopique de la base de l'appendice au cours d'une appendicectomie laparoscopique.
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Appendicectomie laparoscopique utilisant une ligature extracorporelle pour fixer la base de l'appendice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: Après l'achèvement de la procédure, une moyenne de 1 heure.
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Durée de la procédure totale.
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Après l'achèvement de la procédure, une moyenne de 1 heure.
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Complications postopératoires
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Tous les patients seront observés après l'opération pour détecter l'apparition de complications telles que fuite, abcès pelvien, infection de la plaie
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séjour à l'hopital
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital du patient, en moyenne 1 semaine.
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Durée du séjour à l'hôpital
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Pendant le séjour à l'hôpital du patient, en moyenne 1 semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
- Chercheur principal: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
- Chercheur principal: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bessoff KE, Choi J, Wolff CJ, Kashikar A, Carlos GM, Caddell L, Khan RI, Stave CD, Spain DA, Forrester JD. Evidence-based surgery for laparoscopic appendectomy: A stepwise systematic review. Surg Open Sci. 2021 Aug 26;6:29-39. doi: 10.1016/j.sopen.2021.08.001. eCollection 2021 Oct.
- Casas MA, Dreifuss NH, Schlottmann F. High-volume center analysis and systematic review of stump appendicitis: solving the pending issue. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):1663-1672. doi: 10.1007/s00068-021-01707-y. Epub 2021 Jun 3.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laparoscopic appendectomy.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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