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Clipping laparoscopique versus ligature extracorporelle dans l'appendicite compliquée en Haute-Égypte

1 décembre 2022 mis à jour par: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Assiut University

Clipping laparoscopique versus ligature extracorporelle dans l'appendicite compliquée Vue d'ensemble de la Haute-Égypte, étude comparative randomisée prospective

Les chercheurs visent à comparer entre le clipping laparoscopique et la ligature extracorporelle dans l'appendicite compliquée en termes de sécurité, d'efficacité, de temps opératoire, de résultat postopératoire, de séjour à l'hôpital et de complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'appendicectomie est devenue l'une des opérations abdominales d'urgence les plus pratiquées depuis sa description par McBurney dans les années 1890. Depuis que l'appendicectomie laparoscopique a été décrite pour la première fois en 1983, il y a une augmentation de la tendance générale à effectuer cette chirurgie en utilisant la laparoscopie au lieu de la technique ouverte car cette approche montre un meilleur score de douleur, moins d'utilisation d'analgésiques, moins de complications opératoires, une meilleure récupération postopératoire, moins séjour à l'hôpital et retour rapide au travail normal.

Il existe de nombreuses méthodes pour sécuriser la base de l'appendice, dont certaines sont coûteuses, d'autres ne sont pas disponibles ou techniquement exigeantes. Dans cette étude, les chercheurs visent à comparer les techniques de ligature extracorporelle et de clipping en ce qui concerne la faisabilité, la sécurité, l'efficacité, la durée opératoire, les résultats postopératoires et les complications, en particulier dans l'appendicite compliquée.

COMME la prise en charge de l'appendicite compliquée par laparoscopie est possible, sûre et peut conduire à une faible survenue de complications infectieuses, moins de douleur postopératoire, une réanimation rapide et une amélioration de l'esthétique, de sorte que les enquêteurs feront une étude comparative d'essai clinique prospectif entre deux techniques courantes pour déterminer le meilleur dans la gestion des cas compliqués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Appendicite aiguë compliquée.
  • Appendicite perforée (diagnostiquée en peropératoire)
  • Patients qui subiront une appendicectomie laparoscopique.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une appendicectomie directe.
  • Les patients qui ne sont pas aptes à une appendicectomie laparoscopique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Appendicectomie par clipping laparoscopique
Ce groupe subira un écrêtage laparoscopique de la base de l'appendice lors d'une appendicectomie laparoscopique.
Appendicectomie laparoscopique utilisant un clip pour fixer la base de l'appendice.
Comparateur actif: Appendicectomie par ligature extracorporelle laparoscopique
Ce groupe subira une ligature extracorporelle laparoscopique de la base de l'appendice au cours d'une appendicectomie laparoscopique.
Appendicectomie laparoscopique utilisant une ligature extracorporelle pour fixer la base de l'appendice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps opératoire
Délai: Après l'achèvement de la procédure, une moyenne de 1 heure.
Durée de la procédure totale.
Après l'achèvement de la procédure, une moyenne de 1 heure.
Complications postopératoires
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Tous les patients seront observés après l'opération pour détecter l'apparition de complications telles que fuite, abcès pelvien, infection de la plaie
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour à l'hopital
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital du patient, en moyenne 1 semaine.
Durée du séjour à l'hôpital
Pendant le séjour à l'hôpital du patient, en moyenne 1 semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
  • Chercheur principal: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
  • Chercheur principal: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Première publication (Réel)

5 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Laparoscopic appendectomy.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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