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Laparoskopisches Clipping versus extrakorporale Ligatur bei komplizierter Appendizitis Oberägypten Übersicht

1. Dezember 2022 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Assiut University

Laparoskopisches Clipping versus extrakorporale Ligatur bei komplizierter Appendizitis Oberägypten Übersicht, prospektive randomisierte Vergleichsstudie

Ziel der Forscher ist es, bei komplizierter Appendizitis zwischen laparoskopischem Clipping und extrakorporaler Ligatur hinsichtlich Sicherheit, Wirksamkeit, Operationszeit, postoperativem Ergebnis, Krankenhausaufenthalt und Komplikationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Appendektomie hat sich seit ihrer Beschreibung durch McBurney in den 1890er Jahren zu einer der am häufigsten durchgeführten Notfall-Bauchoperationen entwickelt. Seit die laparoskopische Appendektomie erstmals 1983 beschrieben wurde, nimmt der allgemeine Trend zur Durchführung dieser Operation mit der Laparoskopie anstelle der offenen Technik zu, da dieser Ansatz einen besseren Schmerzwert, einen geringeren Einsatz von Analgetika, weniger operative Komplikationen, eine bessere postoperative Genesung und weniger zeigt Krankenhausaufenthalt und schnelle Rückkehr zur normalen Arbeit.

Es gibt viele Methoden, um die Basis des Anhangs zu sichern, von denen einige teuer sind, andere nicht verfügbar oder technisch anspruchsvoll sind. In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, extrakorporale Ligations- und Clipping-Techniken hinsichtlich Machbarkeit, Sicherheit, Wirksamkeit, Operationszeit, postoperativem Ergebnis und Komplikationen, insbesondere bei komplizierter Appendizitis, zu vergleichen.

Die laparoskopische AS-Behandlung einer komplizierten Appendizitis ist möglich, sicher und kann zu einem geringen Auftreten von infektiösen Komplikationen, weniger postoperativen Schmerzen, einer schnellen Wiederbelebung und einer verbesserten Kosmetik führen der beste im Umgang mit komplizierten Fällen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute komplizierte Blinddarmentzündung.
  • Perforierte Appendizitis (intraoperativ diagnostiziert)
  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit direkter Appendektomie.
  • Patienten, die für eine laparoskopische Appendektomie nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laparoskopische Clipping-Appendektomie
Diese Gruppe wird während der laparoskopischen Appendektomie einer laparoskopischen Beschneidung der Basis des Blinddarms unterzogen.
Laparoskopische Appendektomie mit Clipping zur Befestigung der Appendixbasis.
Aktiver Komparator: Laparoskopische Appendektomie mit extrakorporaler Ligatur
Diese Gruppe wird während der laparoskopischen Appendektomie einer laparoskopischen extrakorporalen Ligatur der Appendixbasis unterzogen.
Laparoskopische Appendektomie mit extrakorporaler Ligatur zur Befestigung der Appendixbasis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: Nach Abschluss des Verfahrens durchschnittlich 1 Stunde.
Zeitpunkt des Gesamtverfahrens.
Nach Abschluss des Verfahrens durchschnittlich 1 Stunde.
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Alle Patienten werden postoperativ auf das Auftreten von Komplikationen wie Leckage, Beckenabszess, Wundinfektion beobachtet
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Durch den Krankenhausaufenthalt des Patienten, durchschnittlich 1 Woche.
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Durch den Krankenhausaufenthalt des Patienten, durchschnittlich 1 Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
  • Hauptermittler: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
  • Hauptermittler: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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