Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk klipping versus ekstrakorporal ligering i komplisert blindtarmbetennelse Øvre Egypt Oversikt

1. desember 2022 oppdatert av: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Assiut University

Laparoskopisk klipping versus ekstrakorporal ligering i komplisert blindtarmbetennelse Øvre Egypt Oversikt, prospektiv randomisert komparativ studie

Etterforskerne tar sikte på å sammenligne mellom laparoskopisk klipping og ekstrakorporal ligering ved komplisert blindtarmbetennelse med hensyn til sikkerhet, effekt, operasjonstid, postoperativt utfall, sykehusopphold og komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Appendektomi har blitt en av de hyppigst utførte akutte abdominale operasjonene siden den ble beskrevet av McBurney på 1890-tallet. Siden laparoskopisk appendektomi først ble beskrevet i 1983, er det en økning i den generelle trenden mot å utføre denne operasjonen ved bruk av laparoskopi i stedet for åpen teknikk, da denne tilnærmingen viser bedre smertescore, mindre bruk av smertestillende midler, mindre operative komplikasjoner, bedre postoperativ restitusjon, mindre sykehusopphold og rask tilbakeføring til normalt arbeid.

Det er mange metoder for å sikre bunnen av vedlegget, noen av dem er dyre andre er ikke tilgjengelige eller teknisk krevende. I denne studien tar etterforskerne sikte på å sammenligne mellom ekstrakorporal ligering og klippeteknikker med hensyn til gjennomførbarhet, sikkerhet, effektivitet, operasjonstid, postoperativt utfall og komplikasjoner, spesielt ved komplisert blindtarmbetennelse.

AS håndtering av komplisert blindtarmbetennelse laparoskopisk er mulig, sikker og kan føre til en liten forekomst av smittsomme komplikasjoner, færre postoperative smerter, rask gjenopplivning og forbedret kosmese slik at etterforskerne vil gjøre en prospektiv klinisk studie sammenlignende studie mellom to vanlige teknikker for å bestemme beste i behandling av kompliserte saker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt komplisert blindtarmbetennelse.
  • Perforert blindtarmbetennelse (diagnostisert intraoperativt)
  • Pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk appendektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med rett frem appendektomi.
  • Pasienter som ikke er skikket for laparoskopisk appendektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk klippeappendektomi
Denne gruppen vil gjennomgå laparoskopisk klipping av bunnen av blindtarmen under laparoskopisk appendektomi.
Laparoskopisk appendektomi ved hjelp av klipping for å sikre bunnen av blindtarmen.
Aktiv komparator: Laparoskopisk ekstrakorporal ligasjonsappendektomi
Denne gruppen vil gjennomgå laparoskopisk ekstrakorporal ligering av bunnen av blindtarmen under laparoskopisk appendektomi.
Laparoskopisk appendektomi ved bruk av ekstrakorporal ligering for å sikre bunnen av blindtarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Etter fullført prosedyre, i gjennomsnitt 1 time.
Tidspunkt for den totale prosedyren.
Etter fullført prosedyre, i gjennomsnitt 1 time.
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Alle pasienter vil bli observert postoperativt for forekomst av komplikasjoner som lekkasje, bekkenabscess, sårinfeksjon
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom pasientens sykehusopphold i gjennomsnitt 1 uke.
Varighet av sykehusopphold
Gjennom pasientens sykehusopphold i gjennomsnitt 1 uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere