- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05637554
Laparoskopisk klipping versus ekstrakorporal ligering i komplisert blindtarmbetennelse Øvre Egypt Oversikt
Laparoskopisk klipping versus ekstrakorporal ligering i komplisert blindtarmbetennelse Øvre Egypt Oversikt, prospektiv randomisert komparativ studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Appendektomi har blitt en av de hyppigst utførte akutte abdominale operasjonene siden den ble beskrevet av McBurney på 1890-tallet. Siden laparoskopisk appendektomi først ble beskrevet i 1983, er det en økning i den generelle trenden mot å utføre denne operasjonen ved bruk av laparoskopi i stedet for åpen teknikk, da denne tilnærmingen viser bedre smertescore, mindre bruk av smertestillende midler, mindre operative komplikasjoner, bedre postoperativ restitusjon, mindre sykehusopphold og rask tilbakeføring til normalt arbeid.
Det er mange metoder for å sikre bunnen av vedlegget, noen av dem er dyre andre er ikke tilgjengelige eller teknisk krevende. I denne studien tar etterforskerne sikte på å sammenligne mellom ekstrakorporal ligering og klippeteknikker med hensyn til gjennomførbarhet, sikkerhet, effektivitet, operasjonstid, postoperativt utfall og komplikasjoner, spesielt ved komplisert blindtarmbetennelse.
AS håndtering av komplisert blindtarmbetennelse laparoskopisk er mulig, sikker og kan føre til en liten forekomst av smittsomme komplikasjoner, færre postoperative smerter, rask gjenopplivning og forbedret kosmese slik at etterforskerne vil gjøre en prospektiv klinisk studie sammenlignende studie mellom to vanlige teknikker for å bestemme beste i behandling av kompliserte saker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ahmed Hamed Mohamed Elfoly, Resident Doctor
- Telefonnummer: +201005126585
- E-post: Mohamed.14223992@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt komplisert blindtarmbetennelse.
- Perforert blindtarmbetennelse (diagnostisert intraoperativt)
- Pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk appendektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med rett frem appendektomi.
- Pasienter som ikke er skikket for laparoskopisk appendektomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk klippeappendektomi
Denne gruppen vil gjennomgå laparoskopisk klipping av bunnen av blindtarmen under laparoskopisk appendektomi.
|
Laparoskopisk appendektomi ved hjelp av klipping for å sikre bunnen av blindtarmen.
|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk ekstrakorporal ligasjonsappendektomi
Denne gruppen vil gjennomgå laparoskopisk ekstrakorporal ligering av bunnen av blindtarmen under laparoskopisk appendektomi.
|
Laparoskopisk appendektomi ved bruk av ekstrakorporal ligering for å sikre bunnen av blindtarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Etter fullført prosedyre, i gjennomsnitt 1 time.
|
Tidspunkt for den totale prosedyren.
|
Etter fullført prosedyre, i gjennomsnitt 1 time.
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Alle pasienter vil bli observert postoperativt for forekomst av komplikasjoner som lekkasje, bekkenabscess, sårinfeksjon
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom pasientens sykehusopphold i gjennomsnitt 1 uke.
|
Varighet av sykehusopphold
|
Gjennom pasientens sykehusopphold i gjennomsnitt 1 uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hisham Ali Riad Shaban, Professor, Assiut University
- Hovedetterforsker: Moustafa Mahmoud Ebrahem, Assiut University
- Hovedetterforsker: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bessoff KE, Choi J, Wolff CJ, Kashikar A, Carlos GM, Caddell L, Khan RI, Stave CD, Spain DA, Forrester JD. Evidence-based surgery for laparoscopic appendectomy: A stepwise systematic review. Surg Open Sci. 2021 Aug 26;6:29-39. doi: 10.1016/j.sopen.2021.08.001. eCollection 2021 Oct.
- Casas MA, Dreifuss NH, Schlottmann F. High-volume center analysis and systematic review of stump appendicitis: solving the pending issue. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):1663-1672. doi: 10.1007/s00068-021-01707-y. Epub 2021 Jun 3.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Laparoscopic appendectomy.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .